Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zlepšení udržení péče o HIV řešením stigmatizovaného prostředí (Yomelela)

22. srpna 2025 aktualizováno: University of Connecticut

Intervence ke zlepšení zadržování péče o HIV a antiretrovirovou dodržování ve stigmatizovaném prostředí

Pro úspěšnou léčbu infekce HIV je nezbytná retence v péči a přetrvávající dodržování antiretrovirové terapie. Stigma související s HIV je známou překážkou pro výsledky péče a zdraví lidí žijících s HIV. Navrhovaná studie testuje intervence založené na teorii určených k řízení stigmatu HIV s cílem zlepšit udržení péče a adherence léků v komunitách s vysokými úroveň stigmatu související s HIV.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie provádí randomizovaný test zásahu do behaviorálního samosprávy určeného ke zlepšení výsledků léčby HIV u lidí žijících s HIV ve stigmatizovaných kontextech. Zkouška zahrnuje kontrolní rameno a ne-stigma zvýšenou rameno intervence při adherenci. Účastníci žijící v ekonomicky nedostatečné oblasti Jižní Afriky jsou přijímáni prostřednictvím klinické péče. Cílem výzkumu je prozkoumat, zda přímé řešení stigmatu HIV a léčby dodržování léků zlepšuje výsledky léčby nad rámec těch, které jsou pozorovány ze standardního behaviorálního zásahu bez přidaných komponent-addressingu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3771

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • University of Connecticut
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • University of Connecticut Field Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Aktuální návštěva kliniky pro přijetí košíku v diferencované péči mimo klub adherence
  3. Nepřipsaný HIV na posledním klinickém testování potvrzené v běhu
  4. Přístup k telefonu

Kritéria pro vyloučení:

Nesplňovat zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Jednotný standard péče
Rutinní poradenské služby HIV dostupné pacientům s protokolem poskytované služby. Tři relace vzdělávání pacientů monitorovaly dodržování protokolu.
Behaviorální: Jednotný standard péče
Rutinní poradenské služby HIV dostupné pacientům s protokolem poskytované služby. Tři sezení vzdělávání pacientů sledované z hlediska dodržování protokolu
Aktivní komparátor: Behaviorální poradenství v oblasti samoregulace
Poradenství poskytované mobilním telefonem založené na teorii behaviorální regulace za účelem zlepšení retence v péči o HIV a potlačení viru HIV. Poradenství je poskytováno laickými poradci v diferencovaném kontextu zdravotní péče. Jedná se o kulturně přizpůsobenou adaptaci podpůrného poradenství s diseminovaným telefonem CDC pro dodržování léčby HIV.
Behaviorální: Behaviorální poradenství v oblasti samoregulace
Poradenství poskytované mobilním telefonem založené na teorii behaviorální regulace za účelem zlepšení retence v péči o HIV a potlačení viru HIV. Poradenství je poskytováno laickými poradci v diferencovaném kontextu zdravotní péče. Jedná se o kulturně přizpůsobenou adaptaci podpůrného poradenství s diseminovaným telefonem CDC pro dodržování léčby HIV.
Experimentální: Behaviorální poradenství v oblasti samoregulace + řízení stigmatu
Poradenství poskytované mobilním telefonem založené na teorii behaviorálního samoregulace se správou stigmatu za účelem zlepšení retence v péči o HIV a potlačení viru HIV. Poradenství je poskytováno laickými poradci v diferencovaném kontextu zdravotní péče s přidanými komponenty přímo zaměřenými na stigmatické zkušenosti a obavy.
Behaviorální: Behaviorální poradenství v oblasti samoregulace + řízení stigmatu
Poradenství poskytované mobilním telefonem založené na teorii behaviorálního samoregulace se správou stigmatu za účelem zlepšení retence v péči o HIV a potlačení viru HIV. Poradenství je poskytováno laickými poradci v diferencovaném kontextu zdravotní péče s přidanými komponenty přímo zaměřenými na stigmatické zkušenosti a obavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékařské záznamy o jmenování péče
Časové okno: 12 měsíců
Lékařské záznamy jsou retrospektivně shromažďovány pro všechny plánované návštěvy péče a kódovány pro to, zda byly návštěvy navštěvovány. Záznamy jsou výhradně z kliniky, kde jsou pacienti původně přijímáni a se svolením pacienta. Získaná data jsou vyjádřena jako poměr počtu jmenování péče, který se zúčastnil ve srovnání s naplánovaným číslem.
12 měsíců
Krevní plazmatická RNA
Časové okno: 12 měsíců
Shromáždění sušených krevních skvrn je testováno na HIV RNA (virová zátěž) pomocí testů PCR s výsledky vyjádřenými jako počet kopií RNA na ml krevní plazmy.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antiretrovirové dodržování léků
Časové okno: 12 měsíců
Měsíční neohlášená hodnocení telefonů se používá k provádění počtu pilulek antiretrovirových léků. Počet pilulek se používá pro výpočet podílu pilulek odebraných ve vztahu k počtu tablet předepsaných po dobu 30 dnů.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Spolupracovníci

Medical Research Council, South Africa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H19-157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV I infekce

Klinické studie na Jednotný standard péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit