Interwencja w celu poprawy zatrzymywania opieki nad HIV poprzez rozwiązanie środowisk piętnowych stygmatycznych (Yomelela)
22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Connecticut
Interwencja w celu poprawy zatrzymywania opieki nad HIV i przyleganiem przeciwretrowirusowym w stygmatyzowanych środowiskach
Zatrzymanie w opiece i trwałe przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej są konieczne do udanego leczenia zakażenia HIV.
Piętno związane z HIV jest znaną przeszkodą dla opieki i wyników zdrowotnych osób żyjących z HIV.
Proponowane badanie przetestuje interwencje oparte na teorii zaprojektowane w celu zarządzania piętnem HIV w celu poprawy retencji opieki i przestrzegania leków w społecznościach z wysokim poziomem piętna związanego z HIV.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie przeprowadza randomizowany test interwencji behawioralnej samozarządzania, mający na celu poprawę wyników leczenia HIV u osób żyjących z HIV w stygmatyzowanych kontekstach.
Próba obejmuje ramię kontrolne i ramię interwencyjne zwiększone przez sztygmat.
Uczestnicy mieszkający w ekonomicznie niedofinansowanym obszarze Południowej Afryki są rekrutowani za pośrednictwem opieki klinicznej.
Celem badań jest zbadanie, czy bezpośrednie zajęcie się piętnem HIV i zarządzaniem przyleganiem leków poprawia wyniki leczenia wykraczające poza te obserwowane ze standardowej interwencji behawioralnej bez dodatkowych elementów pobierających piętno.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3771
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
- University of Connecticut
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- University of Connecticut Field Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych
- Obecna wizyta w klinice, aby otrzymać wózek w zróżnicowanej opiece poza klubem przylegającym
- Bezpresyjnie HIV podczas najnowszych testów klinicznych potwierdzonych podczas uruchomienia
- Dostęp do telefonu
Kryteria wykluczenia:
Nie spotykając się z włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Jednolity standard poradnictwa opieki
Rutynowe usługi poradnictwa HIV dostępne dla pacjentów z usługami dostarczonymi protokołami.
Trzy sesje edukacji pacjentów monitorowane pod kątem przestrzegania protokołu.
|
Rutynowe usługi poradnictwa HIV dostępne dla pacjentów z usługami dostarczonymi protokołami.
Trzy sesje edukacji pacjentów monitorowane pod kątem przestrzegania protokołu
|
|
Aktywny komparator: Doradztwo w zakresie umiejętności samoregulacji behawioralnych
Doradztwo dostarczane przez telefon komórkowe oparte na teorii samoocelacji behawioralnej w celu poprawy retencji w opiece HIV i supresji wirusa HIV.
Poradnictwo jest udzielane przez świeckich doradców w zróżnicowanym kontekście opieki zdrowotnej.
Jest to kulturowo dostosowana adaptacja rozpowszechnionego przez CDC doradztwa wsparcia dostarczanego przez telefon w zakresie przestrzegania leczenia HIV.
|
Doradztwo dostarczane przez telefon komórkowe oparte na teorii samoocelacji behawioralnej w celu poprawy retencji w opiece HIV i supresji wirusa HIV.
Poradnictwo jest udzielane przez świeckich doradców w zróżnicowanym kontekście opieki zdrowotnej.
Jest to kulturowo dostosowana adaptacja rozpowszechnionego przez CDC doradztwa wsparcia dostarczanego przez telefon w zakresie przestrzegania leczenia HIV.
|
|
Eksperymentalny: Umiejętności samoregulacji behawioralnej doradztwo + zarządzanie piętnem
Doradztwo dostarczane przez telefon komórkowych oparte na teorii samoocelacji behawioralnej z zarządzaniem piętnem w celu poprawy retencji w opiece HIV i supresji wirusowej HIV.
Poradnictwo jest udzielane przez świeckich doradców w zróżnicowanym kontekście opieki zdrowotnej z dodatkowymi komponentami bezpośrednio ukierunkowanymi na doświadczenia i obawy związane z piętnem.
|
Doradztwo dostarczane przez telefon komórkowych oparte na teorii samoocelacji behawioralnej z zarządzaniem piętnem w celu poprawy retencji w opiece HIV i supresji wirusowej HIV.
Poradnictwo jest udzielane przez świeckich doradców w zróżnicowanym kontekście opieki zdrowotnej z dodatkowymi komponentami bezpośrednio ukierunkowanymi na doświadczenia i obawy związane z piętnem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokumentacja medyczna o wizytach opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dokumentacja medyczna jest retrospektywnie gromadzona dla wszystkich zaplanowanych wizyt opieki i koduje to, czy wizyty były uczestniczące. Rekordy pochodzą wyłącznie z kliniki, w której pacjenci są początkowo rekrutowani i za zgodą pacjenta.
Uzyskane dane są wyrażone jako stosunek liczby wizyt opieki, w których uczestniczył w stosunku do zaplanowanej liczby.
|
12 miesięcy
|
|
RNA w osoczu krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zbieranie suszonych plam krwi są badane pod kątem RNA HIV (obciążenie wirusowe) przy użyciu testów PCR z wynikami wyrażonymi jako liczba kopii RNA na ml osocza krwi.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyleganie leków przeciwretrowirusowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Miesięczne niezapowiedziane oceny telefonu są wykorzystywane do przeprowadzania liczby pigułek leków przeciwretrowirusowych.
Liczba pigułek jest wykorzystywana do obliczenia odsetka tabletek przyjętych w stosunku do liczby tabletek przepisanych w ciągu 30 dni.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H19-157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .