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Intervento per migliorare la conservazione delle cure per l'HIV affrontando gli ambienti stigmatizzati dello stigma (Yomelela)

22 agosto 2025 aggiornato da: University of Connecticut

Intervento per migliorare la ritenzione per la cura dell'HIV e l'aderenza antiretrovirale in ambienti stigmatizzati

La ritenzione nelle cure e l'adesione persistente alla terapia antiretrovirale sono necessarie per il trattamento riuscito dell'infezione da HIV. Lo stigma correlato all'HIV è un noto ostacolo agli esiti di cura e salute delle persone che vivono con l'HIV. Lo studio proposto testerà gli interventi basati sulla teoria progettati per gestire lo stigma dell'HIV al fine di migliorare la ritenzione delle cure e l'adesione ai farmaci nelle comunità con alto livello di stigma correlato all'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sta conducendo un test randomizzato di un intervento di autogestione comportamentale progettato per migliorare i risultati del trattamento dell'HIV nelle persone che vivono con l'HIV in contesti stigmatizzati. La sperimentazione include un braccio di controllo e un braccio di intervento di aderenza al trattamento potenziata non-stigma. I partecipanti che vivono in un'area economicamente sotto risorse del Sudafrica sono reclutati attraverso ambienti di assistenza clinica. L'obiettivo della ricerca è esaminare se affrontare direttamente lo stigma dell'HIV e la gestione dell'adesione ai farmaci migliorano i risultati del trattamento oltre a quelli osservati da un intervento comportamentale standard senza aggiunte componenti di avvio di stigma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3771

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • University of Connecticut
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • University of Connecticut Field Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. Attuale visita della clinica per ricevere il carrello in cure differenziate al di fuori di un club di aderenza
  3. HIV non soppresso all'ultimo test clinico confermato in Run-in
  4. Accesso a un telefono

Criteri di esclusione:

Non incontrare l'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Standard uniforme di consulenza di cura
Servizi di consulenza HIV di routine disponibili per i pazienti con protocollo forniti servizi. Tre sessioni di educazione del paziente monitorate per l'adesione al protocollo.
Comportamentale: Standard uniforme di consulenza di cura
Servizi di consulenza HIV di routine disponibili per i pazienti con protocollo forniti servizi. Tre sessioni di educazione del paziente monitorate per l'adesione al protocollo
Comparatore attivo: Consulenza per le capacità di autoregolazione comportamentale
La consulenza fornita dal telefono cellulare fondata sulla teoria dell'auto-regolazione comportamentale per migliorare la conservazione delle cure per l'HIV e della soppressione virale dell'HIV. La consulenza viene consegnata dai consulenti laici nel contesto sanitario differenziato. Questo è un adattamento culturalmente su misura del consulenza di supporto consegnata al telefono diffuso di CDC per l'adesione al trattamento dell'HIV.
Comportamentale: Consulenza per le capacità di autoregolazione comportamentale
La consulenza fornita dal telefono cellulare fondata sulla teoria dell'auto-regolazione comportamentale per migliorare la conservazione delle cure per l'HIV e della soppressione virale dell'HIV. La consulenza viene consegnata dai consulenti laici nel contesto sanitario differenziato. Questo è un adattamento culturalmente su misura del consulenza di supporto consegnata al telefono diffuso di CDC per l'adesione al trattamento dell'HIV.
Sperimentale: CONSIGLIO DI AUTRICAZIONE COMMERCEMIBILE CONSULEZIONE + GESTIONE DELLA STIGMA
La consulenza fornita da telefoni cellulari fondata sulla teoria di autoregolazione comportamentale con la gestione dello stigma per migliorare la ritenzione nelle cure per l'HIV e nella soppressione virale dell'HIV. La consulenza viene consegnata dai consulenti laici nel contesto di assistenza sanitaria differenziata con componenti aggiunti rivolti direttamente a esperienze e preoccupazioni legate allo stigma.
Comportamentale: CONSIGLIO DI AUTRICAZIONE COMMERCEMIBILE CONSULEZIONE + GESTIONE DELLA STIGMA
La consulenza fornita da telefoni cellulari fondata sulla teoria di autoregolazione comportamentale con la gestione dello stigma per migliorare la ritenzione nelle cure per l'HIV e nella soppressione virale dell'HIV. La consulenza viene consegnata dai consulenti laici nel contesto di assistenza sanitaria differenziata con componenti aggiunti rivolti direttamente a esperienze e preoccupazioni legate allo stigma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appuntamenti per le cartelle cure mediche
Lasso di tempo: 12 mesi
Le cartelle cliniche vengono raccolte retrospettivamente per tutte le visite di assistenza programmate e codificate per se le visite sono state frequentate. I record sono esclusivamente dalla clinica in cui i pazienti vengono inizialmente reclutati e con il permesso del paziente. I dati ottenuti sono espressi come rapporto tra il numero di appuntamenti di assistenza assistiti rispetto al numero programmato.
12 mesi
RNA plasmatico di sangue
Lasso di tempo: 12 mesi
La raccolta di macchie di sangue secco è testata per l'RNA dell'HIV (carico virale) usando test PCR con risultati espressi come numero di copie dell'RNA per ml di plasma ematico.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci antiretrovirali
Lasso di tempo: 12 mesi
Vengono utilizzate valutazioni telefoniche mensili senza preavviso per condurre il conteggio delle pillole di farmaci antiretrovirali. I conteggi delle pillole vengono utilizzati per calcolare la proporzione di pillole prese rispetto al numero di pillole prescritte per un periodo di 30 giorni.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Collaboratori

Medical Research Council, South Africa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H19-157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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