Intervention för att förbättra HIV -vårdretention genom att ta itu med stigma stigmatiserade miljöer (Yomelela)
22 augusti 2025 uppdaterad av: University of Connecticut
Intervention för att förbättra HIV -vårdhållning och antiretroviral vidhäftning i stigmatiserade miljöer
Retention i vård och ihållande anslutning till antiretroviral terapi är nödvändig för framgångsrik behandling av HIV -infektion.
HIV-relaterat stigma är ett känt hinder för vård- och hälsoutfallet hos människor som lever med HIV.
Den föreslagna studien kommer att testa teoribaserade interventioner som är utformade för att hantera HIV-stigma för att förbättra vårdens lagring och medicinering i samhällen med höga nivåer av HIV-relaterat stigma.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomför ett randomiserat test av en beteendemässig självhanteringsintervention utformad för att förbättra HIV-behandlingsresultaten hos människor som lever med HIV i stigmatiserade sammanhang.
Försöket inkluderar en kontrollarm och en icke-stigma förbättrad behandlingsarm.
Deltagare som bor i ett ekonomiskt underutrustningsområde i Sydafrika rekryteras genom kliniska vårdinställningar.
Målet med forskningen är att undersöka om direkt adressering av HIV-stigmatisering och medicineringshantering förbättrar behandlingsresultaten utöver de som observerats från en standardbeteendemässig intervention utan extra stigma-adresseringskomponenter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3771
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Förenta staterna, 06269
- University of Connecticut
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
- University of Connecticut Field Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller äldre
- Nuvarande klinikbesök för att få CART i differentierad vård utanför en vidhäftningsklubb
- Osupprimerad HIV vid den senaste kliniska testningen som bekräftats i inlöpning
- tillgång till en telefon
Uteslutningskriterier:
Inte uppfyller inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Enhetlig standard för vårdrådgivning
Rutinmässiga HIV -rådgivningstjänster tillgängliga för patienter med protokolllevererade tjänster.
Tre sessioner av patientutbildning övervakade för protokoll vidhäftning.
|
Rutinmässiga HIV -rådgivningstjänster tillgängliga för patienter med protokolllevererade tjänster.
Tre sessioner av patientutbildning övervakas för protokoll vidhäftning
|
|
Aktiv komparator: Beteende självregleringskompetensrådgivning
Mobiltelefonlevererad rådgivning grundad i beteendemässig självregleringsteori för att förbättra kvarhållet i HIV-vård och HIV-viral undertryckning.
Rådgivning levereras av lekrådgivare i differentierat hälso- och sjukvårdskontext.
Detta är en kulturellt skräddarsydd anpassning av CDC-spridd telefonlevererad stödrådgivning för HIV-behandling.
|
Mobiltelefonlevererad rådgivning grundad i beteendemässig självregleringsteori för att förbättra kvarhållet i HIV-vård och HIV-viral undertryckning.
Rådgivning levereras av lekrådgivare i differentierat hälso- och sjukvårdskontext.
Detta är en kulturellt skräddarsydd anpassning av CDC-spridd telefonlevererad stödrådgivning för HIV-behandling.
|
|
Experimentell: Beteende självregleringsfärdigheter Rådgivning + stigmahantering
Mobiltelefonlevererad rådgivning grundad i beteendemässig självregleringsteori med stigmahantering för att förbättra kvarhållning i HIV-vård och HIV-viral undertryckning.
Rådgivning levereras av lekrådgivare i differentierat hälso- och sjukvårdskontext med tillagda komponenter som direkt är inriktade på stigma-relaterade upplevelser och problem.
|
Mobiltelefonlevererad rådgivning grundad i beteendemässig självregleringsteori med stigmahantering för att förbättra kvarhållning i HIV-vård och HIV-viral undertryckning.
Rådgivning levereras av lekrådgivare i differentierat hälso- och sjukvårdskontext med tillagda komponenter som direkt är inriktade på stigma-relaterade upplevelser och problem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinska register över vårdmöten
Tidsram: 12 månaders
|
Medicinska journaler samlas retrospektivt för alla schemalagda vårdbesök och kodas för huruvida besöken deltog. Posterna kommer uteslutande från kliniken där patienter initialt rekryteras och med patienttillstånd.
De erhållna uppgifterna uttrycks som förhållandet mellan antalet vårdmöten som deltog i förhållande till det planerade antalet.
|
12 månaders
|
|
Blodplasma -RNA
Tidsram: 12 månaders
|
Insamling av torkade blodfläckar testas för HIV -RNA (viral belastning) med användning av PCR -test med resultat uttryckta som antalet RNA -kopior per ml blodplasma.
|
12 månaders
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antiretroviral medicinering
Tidsram: 12 månaders
|
Månatliga obemärkt telefonbedömningar används för att utföra pillerantal för antiretrovirala mediciner.
Pillerantalet används för att beräkna andelen piller som tagits relativt antalet piller som föreskrivs under en 30 -dagarsperiod.
|
12 månaders
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
8 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H19-157
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .