낙인 낙인 환경을 해결함으로써 HIV 치료 유지를 개선하기위한 중재 (Yomelela)
2025년 8월 22일 업데이트: University of Connecticut
낙인 화 된 환경에서 HIV 치료 유지 및 항 레트로 바이러스 준수 개선을위한 중재
HIV 감염의 성공적인 치료를 위해서는 항 레트로 바이러스 요법에 대한 치료 및 지속적인 준수가 필요하다.
HIV 관련 낙인은 HIV에 사는 사람들의 치료 및 건강 결과에 알려진 장애입니다.
제안 된 연구는 HIV 관련 낙인이 높은 지역 사회에서 치료 유지 및 약물 준수를 개선하기 위해 HIV 낙인을 관리하도록 설계된 이론 기반 중재를 테스트 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 낙인에 걸린 맥락에서 HIV를 가진 사람들의 HIV 치료 결과를 향상시키기 위해 고안된 행동자가 관리 개입에 대한 무작위 테스트를 수행하고 있습니다.
시험에는 제어 ARM 및 비 스티그마 강화 처리 준수 중재 암이 포함됩니다.
남아프리카 공화국의 경제적으로 자원 부족 지역에 사는 참가자는 임상 치료 환경을 통해 모집됩니다.
이 연구의 목표는 HIV 낙인 및 약물 준수 관리를 직접 다루는 것이 낙인 포기 구성 요소를 추가하지 않고 표준 행동 중재에서 관찰 된 것 이상의 치료 결과를 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3771
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- University of Connecticut
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- University of Connecticut Field Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 준수 클럽 밖에서 차별화 된 치료로 카트를 받기위한 현재 클리닉 방문
- 런인에서 확인 된 가장 최근의 임상 검사에서 억제되지 않은 HIV
- 전화에 액세스
제외 기준 :
포함을 충족하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 균일 한 치료 상담
프로토콜 제공 서비스 환자가 이용할 수있는 일상적인 HIV 상담 서비스.
환자 교육의 세 세션은 프로토콜 준수를 모니터링했습니다.
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프로토콜 제공 서비스 환자가 이용할 수있는 일상적인 HIV 상담 서비스.
환자 교육의 세 세션은 프로토콜 준수를 모니터링했습니다
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활성 비교기: 행동 자체 규제 기술 상담
HIV 관리 및 HIV 바이러스 억제의 유지를 개선하기 위해 행동 자체 규제 이론에 근거한 휴대 전화로 제공되는 상담.
상담은 차별화 된 건강 관리 상황에서 평신도 카운슬러가 전달합니다.
이것은 HIV 치료 준수에 대한 CDC 보급 된 전화 통신 지원 상담의 문화적으로 맞춤화 된 적응입니다.
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HIV 관리 및 HIV 바이러스 억제의 유지를 개선하기 위해 행동 자체 규제 이론에 근거한 휴대 전화로 제공되는 상담.
상담은 차별화 된 건강 관리 상황에서 평신도 카운슬러가 전달합니다.
이것은 HIV 치료 준수에 대한 CDC 보급 된 전화 통신 지원 상담의 문화적으로 맞춤화 된 적응입니다.
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실험적: 행동 자체 규제 기술 상담 + 낙인 관리
HIV 관리 및 HIV 바이러스 억제의 유지를 개선하기 위해 낙인 관리와의 행동 자체 규제 이론에 근거한 휴대 전화로 제공되는 상담.
상담은 낙인 관련 경험과 우려를 직접 대상으로 추가 된 구성 요소를 갖춘 차별화 된 건강 관리 상황에서 평신도 카운슬러에 의해 전달됩니다.
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HIV 관리 및 HIV 바이러스 억제의 유지를 개선하기 위해 낙인 관리와의 행동 자체 규제 이론에 근거한 휴대 전화로 제공되는 상담.
상담은 낙인 관련 경험과 우려를 직접 대상으로 추가 된 구성 요소를 갖춘 차별화 된 건강 관리 상황에서 평신도 카운슬러에 의해 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 약속의 의료 기록
기간: 12 개월
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의료 기록은 모든 예정된 의료 방문에 대해 후 향적으로 수집되고 방문이 참석했는지 여부를 코딩합니다. 기록은 환자가 처음 채용 된 클리닉과 환자의 허가를받은 클리닉에서만 있습니다.
얻은 데이터는 예약 된 수에 비해 참석 한 치료 약속 수의 비율로 표현됩니다.
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12 개월
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혈장 RNA
기간: 12 개월
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건조 된 혈액 반점의 수집은 PCR 테스트를 사용하여 HIV RNA (바이러스 부하)에 대해 테스트됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항 레트로 바이러스 약물 부착
기간: 12 개월
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매월 발표되지 않은 전화 평가는 항 레트로 바이러스 약물의 알약 수를 수행하는 데 사용됩니다.
알약 수는 30 일 동안 처방 된 약의 수에 비해 취한 알약의 비율을 계산하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H19-157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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