Interventie om het behoud van de hiv -zorg te verbeteren door het aanpakken van stigmatische omgevingen aan te pakken (Yomelela)
22 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Connecticut
Interventie om het behoud van hiv -zorg en antiretrovirale therapietrouw in gestigmatiseerde omgevingen te verbeteren
Retentie in zorg en aanhoudende therapietrouw van antiretrovirale therapie zijn noodzakelijk voor de succesvolle behandeling van HIV -infectie.
HIV-gerelateerd stigma is een bekende belemmering voor de zorg- en gezondheidsresultaten van mensen die met HIV leven.
De voorgestelde studie zal op theorie-gebaseerde interventies worden getest die zijn ontworpen om HIV-stigma te beheren om de zorgbehoud en de therapietrouw in gemeenschappen met hoog niveau van HIV-gerelateerd stigma te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie voert een gerandomiseerde test uit van een gedragsinterventie voor gedrag die is ontworpen om hiv-behandelingsresultaten bij mensen die met HIV leven in gestigmatiseerde contexten te verbeteren.
De proef omvat een controlearm en een niet-stigma verbeterde therapietrouwinterventie-arm.
Deelnemers die in een economisch onderworpen gebied van Zuid-Afrika wonen, worden geworven via klinische zorginstellingen.
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of het direct aanpakken van HIV-stigma en het beheer van medicatie-therapietrouw de behandelingsresultaten verbetert die verder gaan dan die waargenomen uit een standaard gedragsinterventie zonder toegevoegde stigma-addressingcomponenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3771
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- University of Connecticut Field Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Huidige kliniekbezoek om kar te ontvangen in gedifferentieerde zorg buiten een therapietrouwclub
- niet onderdrukt HIV bij de meest recente klinische tests bevestigd in Run-In
- Toegang tot een telefoon
Uitsluitingscriteria:
Niet voldoen aan de inclusie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Uniforme standaard voor zorgadvies
Routine HIV -counselingdiensten beschikbaar voor patiënten met protocol geleverde diensten.
Drie sessies van patiënteducatie gemonitord voor de therapietrouw.
|
Routine HIV -counselingdiensten beschikbaar voor patiënten met protocol geleverde diensten.
Drie sessies van patiënteducatie gemonitord voor het therapietrouw van protocol
|
|
Actieve vergelijker: Gedrags zelfreguleringsvaardigheden counseling
Mobiele telefonische counseling gebaseerd op de gedragstheorie van de gedragsvoorschriften om het retentie in hiv-zorg en virale onderdrukking van HIV te verbeteren.
Counseling wordt geleverd door lekenadviseurs in gedifferentieerde gezondheidszorgcontext.
Dit is een cultureel op maat gemaakte aanpassing van CDC-verspreide door telefoon geleverde ondersteuningsbegeleiding voor therapietrouw.
|
Mobiele telefonische counseling gebaseerd op de gedragstheorie van de gedragsvoorschriften om het retentie in hiv-zorg en virale onderdrukking van HIV te verbeteren.
Counseling wordt geleverd door lekenadviseurs in gedifferentieerde gezondheidszorgcontext.
Dit is een cultureel op maat gemaakte aanpassing van CDC-verspreide door telefoon geleverde ondersteuningsbegeleiding voor therapietrouw.
|
|
Experimenteel: Gedrags zelfregulering Vaardigheden Counseling + Stigma Management
Mobiele telefonische counseling gebaseerd op gedragstheorie van zelfregulering met stigmaganagement om de retentie in hiv-zorg en HIV-virale onderdrukking te verbeteren.
Counseling wordt geleverd door lekenadviseurs in gedifferentieerde gezondheidszorgcontext met extra componenten die direct gericht zijn op stigma-gerelateerde ervaringen en zorgen.
|
Mobiele telefonische counseling gebaseerd op gedragstheorie van zelfregulering met stigmaganagement om de retentie in hiv-zorg en HIV-virale onderdrukking te verbeteren.
Counseling wordt geleverd door lekenadviseurs in gedifferentieerde gezondheidszorgcontext met extra componenten die direct gericht zijn op stigma-gerelateerde ervaringen en zorgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medische dossiers van zorgafspraken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Medische dossiers worden retrospectief verzameld voor alle geplande zorgbezoeken en gecodeerd voor de vraag of de bezoeken zijn bijgewoond. De gegevens zijn uitsluitend uit de kliniek waar patiënten aanvankelijk worden aangeworven en met toestemming van de patiënt.
De verkregen gegevens worden uitgedrukt als de verhouding van het aantal zorgafspraken dat wordt bijgewoond ten opzichte van het geplande aantal.
|
12 maanden
|
|
Bloedplasma RNA
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het verzamelen van gedroogde bloedvlekken wordt getest op HIV -RNA (virale belasting) met behulp van PCR -tests met resultaten uitgedrukt als het aantal RNA -kopieën per ml bloedplasma.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antiretrovirale therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Maandelijkse onaangekondigde telefoonbeoordelingen worden gebruikt om pillentellingen van antiretrovirale medicijnen uit te voeren.
De pillentellingen worden gebruikt om het aandeel pillen te berekenen dat wordt genomen ten opzichte van het aantal pillen dat gedurende een periode van 30 dagen is voorgeschreven.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H19-157
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .