Вмешательство по улучшению удержания ухода за ВИЧ путем решения стигматизированных стигматизированных средств. (Yomelela)
22 августа 2025 г. обновлено: University of Connecticut
Вмешательство по улучшению удержания ухода за ВИЧ и антиретровирусным приверженностью в стигматизированных средах
Удержание в уходе и постоянном соблюдении антиретровирусной терапии необходимы для успешного лечения ВИЧ -инфекции.
Стигма, связанная с ВИЧ, является известным препятствием для ухода и результатов здоровья людей, живущих с ВИЧ.
Предлагаемое исследование проведет тестирование вмешательств, основанных на теории, предназначенных для управления стигмой ВИЧ для улучшения удержания медицинской помощи и приверженности лекарствам в сообществах с высокими уровнями стигмы, связанной с ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Это исследование проводит рандомизированное тест на поведенческое вмешательство самоуправления, предназначенное для улучшения результатов лечения ВИЧ у людей, живущих с ВИЧ в стигматизированных контекстах.
Исследование включает в себя управляющую руку и не стигму, усиленное вмешательством, вмешательством в вмешательство.
Участники, живущие в экономически недооцененной области Южной Африки, набираются в условиях клинической помощи.
Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, улучшает ли непосредственное рассмотрение стигмы на ВИЧ и приверженности лекарствам результаты лечения, помимо тех, что наблюдается из стандартного поведенческого вмешательства без добавления компонентов с добавлением стигмы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3771
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- University of Connecticut
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- University of Connecticut Field Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Текущий посещение клиники для получения CART в дифференцированной помощи за пределами клуба приверженности
- не подвергаясь ВИЧ при последнем клиническом тестировании, подтвержденном в беге
- доступ к телефону
Критерии исключения:
Не встречать включение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Единый стандарт консультирования по уходу
Рутинные услуги по консультированию по ВИЧ, доступные для пациентов с услугами по предоставлению протокола.
Три сеанса обучения пациентов контролируются на приверженности протоколе.
|
Рутинные услуги по консультированию по ВИЧ, доступные для пациентов с услугами по предоставлению протокола.
Три сеанса обучения пациентам контролируются на приверженности протоколе
|
|
Активный компаратор: Консультирование поведенческих навыков саморегуляции
Консультирование с мобильным телефоном, основанное на теории поведенческой саморегуляции для улучшения удержания при уходе за ВИЧ и вирусным подавлением ВИЧ.
Консультирование предоставляется мирянными консультантами в дифференцированном контексте здравоохранения.
Это культурно адаптация адаптации диссеминированного CDC, предоставленного по телефону, консультированию поддержки для приверженности лечению ВИЧ.
|
Консультирование с мобильным телефоном, основанное на теории поведенческой саморегуляции для улучшения удержания при уходе за ВИЧ и вирусным подавлением ВИЧ.
Консультирование предоставляется мирянными консультантами в дифференцированном контексте здравоохранения.
Это культурно адаптация адаптации диссеминированного CDC, предоставленного по телефону, консультированию поддержки для приверженности лечению ВИЧ.
|
|
Экспериментальный: Консультирование по поведенческим навыкам саморегуляции + управление стигмой
Мобильный телефон, предоставленный консультированием, основанный на теории поведенческой самостоятельной регуляции с управлением стигмой для улучшения удержания при уходе за ВИЧ и вирусным подавлением ВИЧ.
Консультирование предоставляется консультантами-мирянами в дифференцированном контексте здравоохранения с добавленными компонентами, непосредственно ориентированными на опыт и проблемы, связанные с стигмой.
|
Мобильный телефон, предоставленный консультированием, основанный на теории поведенческой самостоятельной регуляции с управлением стигмой для улучшения удержания при уходе за ВИЧ и вирусным подавлением ВИЧ.
Консультирование предоставляется консультантами-мирянами в дифференцированном контексте здравоохранения с добавленными компонентами, непосредственно ориентированными на опыт и проблемы, связанные с стигмой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинские записи о приемах ухода
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Медицинские записи ретроспективно собираются для всех запланированных посещений ухода и кодируются, если посещаются, посещались. Записи находятся исключительно из клиники, где пациенты изначально рекрутируются и с разрешения пациента.
Полученные данные выражаются как отношение количества посещений, присутствующих по уходу, относительно запланированного числа.
|
12 месяцев
|
|
Кровавая плазма РНК
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сбор мест сушеных мест в крови проверяется на РНК ВИЧ (вирусная нагрузка) с использованием ПЦР -тестов с результатами, выраженными в виде количества копий РНК на мл плазмы крови.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность антиретровирусных препаратов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ежемесячные необъявленные оценки телефона используются для проведения количества таблеток антиретровирусных препаратов.
Подсчет таблеток используется для расчета доли таблеток, принимаемых по сравнению с количеством таблеток, прописанных в течение 30 -дневного периода.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H19-157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .