Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention til forbedring af HIV -plejeopbevaring ved at tackle stigmatiserede miljøer (Yomelela)

22. august 2025 opdateret af: University of Connecticut

Intervention til forbedring af HIV -plejeopbevaring og antiretroviral adhæsion i stigmatiserede miljøer

Opbevaring i pleje og vedvarende overholdelse af antiretroviral terapi er nødvendig for en vellykket behandling af HIV -infektion. HIV-relateret stigma er en kendt hindring for pleje- og sundhedsresultaterne hos mennesker, der lever med HIV. Den foreslåede undersøgelse vil teste teoribaserede interventioner designet til at styre HIV-stigma for at forbedre plejeopbevaring og medicinadhæsion i samfund med højt niveau af HIV-relateret stigma.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse gennemfører en randomiseret test af en adfærdsmæssig selvstyringsintervention designet til at forbedre HIV-behandlingsresultater hos mennesker, der lever med HIV i stigmatiserede sammenhænge. Forsøget inkluderer en kontrolarm og en ikke-stigma forbedret behandlingsadhæsionsinterventionarm. Deltagere, der bor i et økonomisk under ressourcer i Sydafrika, rekrutteres gennem kliniske plejeindstillinger. Målet med forskningen er at undersøge, om direkte adressering af HIV-stigma- og medicinadhæsionsstyring forbedrer behandlingsresultaterne ud over dem, der er observeret fra en standardadfærdsmæssig intervention uden tilsat stigma-adresserende komponenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3771

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • University of Connecticut
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • University of Connecticut Field Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Nuværende klinikbesøg for at modtage vogn i differentieret pleje uden for en adhæsionsklub
  3. Ikke undertrykt HIV ved den seneste kliniske test bekræftet i indkørsel
  4. Adgang til en telefon

Ekskluderingskriterier:

Ikke imødekomme inkludering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Ensartet standard for pleje rådgivning
Rutinemæssige HIV -rådgivningstjenester, der er tilgængelige for patienter med protokol leverede tjenester. Tre sessioner med patientuddannelse overvåget for protokoladhæsion.
Adfærdsmæssigt: Ensartet standard for pleje rådgivning
Rutinemæssige HIV -rådgivningstjenester, der er tilgængelige for patienter med protokol leverede tjenester. Tre sessioner med patientuddannelse overvåget for protokoladhæsion
Aktiv komparator: Adfærdsmæssig selvreguleringsevner rådgivning
Mobiltelefonleveret rådgivning, der er baseret på adfærdsmæssig selvreguleringsteori for at forbedre tilbageholdelsen i HIV-pleje og HIV-viral undertrykkelse. Rådgivning leveres af lægrådgivere i differentieret sundhedsvæsenets kontekst. Dette er en kulturelt skræddersyet tilpasning af CDC-formidlet telefonleveret supportrådgivning til HIV-behandlingsadhæsion.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig selvreguleringsevner rådgivning
Mobiltelefonleveret rådgivning, der er baseret på adfærdsmæssig selvreguleringsteori for at forbedre tilbageholdelsen i HIV-pleje og HIV-viral undertrykkelse. Rådgivning leveres af lægrådgivere i differentieret sundhedsvæsenets kontekst. Dette er en kulturelt skræddersyet tilpasning af CDC-formidlet telefonleveret supportrådgivning til HIV-behandlingsadhæsion.
Eksperimentel: Adfærdsmæssig selvreguleringsevner Rådgivning + stigmahåndtering
Mobiltelefonleveret rådgivning, der er forankret i adfærdsmæssig selvreguleringsteori med stigmastyring for at forbedre tilbageholdelsen i HIV-pleje og HIV-viral undertrykkelse. Rådgivning leveres af lægrådgivere i differentieret sundhedsvæsenets kontekst med tilføjede komponenter, der direkte er målrettet mod stigma-relaterede oplevelser og bekymringer.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig selvreguleringsevner Rådgivning + stigmahåndtering
Mobiltelefonleveret rådgivning, der er forankret i adfærdsmæssig selvreguleringsteori med stigmastyring for at forbedre tilbageholdelsen i HIV-pleje og HIV-viral undertrykkelse. Rådgivning leveres af lægrådgivere i differentieret sundhedsvæsenets kontekst med tilføjede komponenter, der direkte er målrettet mod stigma-relaterede oplevelser og bekymringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinske optegnelser over aftaler
Tidsramme: 12 måneder
Medicinske poster indsamles retrospektivt for alle planlagte plejebesøg og kodes for, om besøgene deltog. Registreringerne er udelukkende fra klinikken, hvor patienter oprindeligt rekrutteres og med patientens tilladelse. De opnåede data udtrykkes som forholdet mellem antallet af aftaler, der deltager i forhold til det planlagte antal.
12 måneder
Blodplasma -RNA
Tidsramme: 12 måneder
Indsamling af tørrede blodpletter testes for HIV RNA (viral belastning) ved anvendelse af PCR -tests med resultater udtrykt som antallet af RNA -kopier pr. Ml blodplasma.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antiretroviral medicinadhæsion
Tidsramme: 12 måneder
Månedlige uanmeldte telefonvurderinger bruges til at gennemføre pilleoptællinger af antiretrovirale medicin. Pilletællingerne bruges til at beregne andelen af ​​piller, der er taget i forhold til antallet af, der er foreskrevet i en periode på 30 dage.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

Medical Research Council, South Africa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV I infektion

Kliniske forsøg med Ensartet standard for pleje rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner