干预措施通过解决污名化环境来改善HIV护理保留率 (Yomelela)
2025年8月22日 更新者：University of Connecticut
干预以改善污名化环境中的艾滋病毒护理保留率和抗逆转录病毒的依从性
对于成功治疗艾滋病毒感染，必须保留护理和持续遵守抗逆转录病毒疗法。
与艾滋病毒相关的污名是艾滋病毒感染者的护理和健康成果的已知障碍。
拟议的研究将测试旨在管理HIV污名的基于理论的干预措施，以改善具有高级HIV相关污名的社区的护理保留和药物依从性。
研究概览
详细说明
该试验正在对行为自我管理干预措施进行随机测试，旨在改善在受污名的情况下艾滋病毒患者的艾滋病毒治疗结果。
该试验包括一个对照组和非污名增强的治疗依从性干预组。
居住在经济资源不足的南非地区的参与者是通过临床护理环境招募的。
该研究的目的是检查直接解决艾滋病毒污名和药物依从性管理是否可以改善治疗结果，而不是从标准行为干预中观察到的而没有添加污名化成分的治疗结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3771
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
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Storrs、Connecticut、美国、06269
- University of Connecticut
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30308
- University of Connecticut Field Site
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 当前的诊所就诊以在依从俱乐部以外的差异化护理中接受购物车
- 在最新的临床测试中，未经抑制的艾滋病毒在磨合中证实
- 访问电话
排除标准：
不符合包容
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：统一的护理咨询标准
具有协议提供服务的患者可提供常规艾滋病毒咨询服务。
患者教育的三个课程受到监控协议的依从性。
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具有协议提供服务的患者可提供常规艾滋病毒咨询服务。
监控协议依从性的三个会议的患者教育
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有源比较器：行为自我调节技能咨询
移动电话咨询以行为自我调节理论为基础，以改善艾滋病毒护理和艾滋病毒抑制的保留率。
咨询是由差异化医疗保健环境中的外行辅导员提供的。
这是对CDC传播电话传递的艾滋病毒治疗辅助咨询的文化量身定制的改编。
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移动电话咨询以行为自我调节理论为基础，以改善艾滋病毒护理和艾滋病毒抑制的保留率。
咨询是由差异化医疗保健环境中的外行辅导员提供的。
这是对CDC传播电话传递的艾滋病毒治疗辅助咨询的文化量身定制的改编。
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实验性的：行为自我调节技能咨询 +污名管理
移动电话咨询以行为自我调节理论为基础，并具有污名管理，以改善艾滋病毒护理和艾滋病毒病毒抑制的保留率。
辅导是由差异化的医疗保健环境中的外行辅导员提供的，其添加的组成部分直接针对与污名相关的经历和关注点。
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移动电话咨询以行为自我调节理论为基础，并具有污名管理，以改善艾滋病毒护理和艾滋病毒病毒抑制的保留率。
辅导是由差异化的医疗保健环境中的外行辅导员提供的，其添加的组成部分直接针对与污名相关的经历和关注点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理预约病历
大体时间：12个月
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在所有计划的护理访问中收集病历，并编码是否参加了访问。这些记录仅来自最初招募患者并获得患者许可的诊所。
获得的数据表示为相对于计划数量的护理约会数量的比率。
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12个月
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血浆RNA
大体时间：12个月
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使用PCR测试测试了干血点的HIV RNA（病毒载量），其结果表示为每毫升血浆的RNA拷贝数。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗逆转录病毒药物依从性
大体时间：12个月
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每月未通知的电话评估用于进行抗逆转录病毒药物的药丸计数。
该药丸计数用于计算相对于在30天内规定的药丸数量服用的药丸的比例。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月28日
首次发布 (实际的)
2021年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月22日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- H19-157
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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