Intervention pour améliorer la rétention des soins VIH en abordant les environnements stigmatisés stigmatisants (Yomelela)
22 août 2025 mis à jour par: University of Connecticut
Intervention pour améliorer la rétention des soins VIH et l'adhésion antirétrovirale dans les environnements stigmatisés
La rétention dans les soins et l'adhésion persistante au traitement antirétroviral sont nécessaires pour le traitement réussi de l'infection à VIH.
La stigmatisation liée au VIH est un obstacle connu aux résultats des soins et de la santé des personnes vivant avec le VIH.
L'étude proposée testera les interventions basées sur la théorie conçues pour gérer la stigmatisation du VIH afin d'améliorer la rétention des soins et l'adhésion aux médicaments dans les communautés à haut niveau de stigmatisation liée au VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cet essai mène un test randomisé d'une intervention d'autogestion comportementale conçue pour améliorer les résultats du traitement du VIH chez les personnes vivant avec le VIH dans des contextes stigmatisés.
L'essai comprend un bras de contrôle et un bras d'intervention d'adhésion au traitement amélioré non stigma.
Les participants vivant dans une zone économiquement sous-ressource de l'Afrique du Sud sont recrutés dans des milieux de soins cliniques.
L'objectif de la recherche est d'examiner si la gestion directe de la stigmatisation du VIH et de l'adhésion aux médicaments améliore les résultats du traitement au-delà de ceux observés à partir d'une intervention comportementale standard sans composants d'adressage de stigmatisation ajoutés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3771
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
- University of Connecticut
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- University of Connecticut Field Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- Visite de la clinique actuelle pour recevoir un panier dans des soins différenciés en dehors d'un club d'adhésion
- Le VIH sans suppression lors des derniers tests cliniques confirmés en rodage
- accès à un téléphone
Critères d'exclusion:
Ne pas rencontrer l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Norme de conseil uniforme de soins
Services de conseil en VIH de routine disponibles pour les patients avec des services fournis par le protocole.
Trois séances de formation des patients surveillées pour l'adhésion au protocole.
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Services de conseil en VIH de routine disponibles pour les patients avec des services fournis par le protocole.
Trois séances de formation des patients surveillées pour l'adhésion au protocole
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Comparateur actif: Conseil des compétences d'autorégulation comportementale
Des conseils sur les téléphones portables ont été fondés sur la théorie de l'auto-régulation comportementale pour améliorer la rétention dans les soins VIH et la suppression virale du VIH.
Les conseils sont dispensés par des conseillers profanes dans le contexte des soins de santé différenciés.
Il s'agit d'une adaptation sur mesure culturellement des conseils de soutien disséminés par téléphone disséminés par le CDC pour l'adhésion au traitement du VIH.
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Des conseils sur les téléphones portables ont été fondés sur la théorie de l'auto-régulation comportementale pour améliorer la rétention dans les soins VIH et la suppression virale du VIH.
Les conseils sont dispensés par des conseillers profanes dans le contexte des soins de santé différenciés.
Il s'agit d'une adaptation sur mesure culturellement des conseils de soutien disséminés par téléphone disséminés par le CDC pour l'adhésion au traitement du VIH.
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Expérimental: Compétences sur l'autorégulation comportementale Counseling + gestion de stigmatisation
Des conseils sur les téléphones portables ont été fondés sur la théorie de l'auto-régulation comportementale avec la gestion de la stigmatisation pour améliorer la rétention des soins VIH et la suppression virale du VIH.
Les conseils sont dispensés par des conseillers profanes dans le contexte différencié des soins de santé avec des composants supplémentaires ciblant directement les expériences et les préoccupations liées à la stigmatisation.
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Des conseils sur les téléphones portables ont été fondés sur la théorie de l'auto-régulation comportementale avec la gestion de la stigmatisation pour améliorer la rétention des soins VIH et la suppression virale du VIH.
Les conseils sont dispensés par des conseillers profanes dans le contexte différencié des soins de santé avec des composants supplémentaires ciblant directement les expériences et les préoccupations liées à la stigmatisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dossiers médicaux des rendez-vous sur les soins
Délai: 12 mois
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Les dossiers médicaux sont collectés rétrospectivement pour toutes les visites de soins programmés et codés pour savoir si les visites ont été assistées. Les dossiers proviennent exclusivement de la clinique où les patients sont initialement recrutés et avec la permission du patient.
Les données obtenues sont exprimées en tant que rapport du nombre de nominations de soins suivi par rapport au nombre prévu.
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12 mois
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ARN plasmatique de sang
Délai: 12 mois
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La collecte de taches sanguines séchées est testée pour l'ARN du VIH (charge virale) en utilisant des tests de PCR avec des résultats exprimés comme le nombre de copies d'ARN par ml de plasma sanguin.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux médicaments antirétroviraux
Délai: 12 mois
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Des évaluations mensuelles de téléphone inopinées sont utilisées pour effectuer des dénombrements de pilules de médicaments antirétroviraux.
Le nombre de pilules est utilisé pour calculer la proportion de pilules prises par rapport au nombre de pilules prescrites sur une période de 30 jours.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2021
Première publication (Réel)
8 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H19-157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .