Intervenção para melhorar a retenção de cuidados com o HIV abordando ambientes estigma estigmatizados (Yomelela)
22 de agosto de 2025 atualizado por: University of Connecticut
Intervenção para melhorar a retenção de cuidados com o HIV e a adesão anti -retroviral em ambientes estigmatizados
A retenção em cuidados e adesão persistente à terapia anti -retroviral é necessária para o tratamento bem -sucedido da infecção pelo HIV.
O estigma relacionado ao HIV é um impedimento conhecido aos resultados de cuidados e saúde das pessoas que vivem com HIV.
O estudo proposto testará intervenções baseadas na teoria projetadas para gerenciar o estigma do HIV, a fim de melhorar a retenção de cuidados e a adesão à medicação em comunidades com altos níveis de estigma relacionado ao HIV.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está conduzindo um teste randomizado de uma intervenção comportamental de autogestão projetada para melhorar os resultados do tratamento do HIV em pessoas que vivem com HIV em contextos estigmatizados.
O estudo inclui um braço de controle e um braço de intervenção de aderência ao tratamento não estigma.
Os participantes que vivem em uma área economicamente com poucos recursos da África do Sul são recrutados através de ambientes de cuidados clínicos.
O objetivo da pesquisa é examinar se o tratamento diretamente do estigma do HIV e da adesão a medicamentos melhora os resultados do tratamento além dos observados de uma intervenção comportamental padrão sem adicionar componentes de adição de estigma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3771
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- University of Connecticut Field Site
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Visita clínica atual para receber carrinho em cuidados diferenciados fora de um clube de adesão
- O HIV não suprimido nos testes clínicos mais recentes confirmados no Run-In
- Acesso a um telefone
Critérios de exclusão:
Não cumprir a inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Aconselhamento do padrão uniforme de atendimento
Serviços de aconselhamento de rotina do HIV disponíveis para pacientes com serviços entregues protocolo.
Três sessões da educação do paciente monitoraram a adesão ao protocolo.
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Serviços de aconselhamento de rotina do HIV disponíveis para pacientes com serviços entregues protocolo.
Três sessões de educação do paciente monitoradas para adesão ao protocolo
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Comparador Ativo: Aconselhamento de habilidades de auto-regulação comportamental
O aconselhamento entregue aos telefones móveis fundamentado na teoria comportamental de auto-regulação para melhorar a retenção no atendimento ao HIV e na supressão viral do HIV.
O aconselhamento é entregue por conselheiros leigos em contexto diferenciado de assistência médica.
Esta é uma adaptação culturalmente adaptada do aconselhamento de suporte entregue ao telefone disseminado ao CDC para adesão ao tratamento do HIV.
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O aconselhamento entregue aos telefones móveis fundamentado na teoria comportamental de auto-regulação para melhorar a retenção no atendimento ao HIV e na supressão viral do HIV.
O aconselhamento é entregue por conselheiros leigos em contexto diferenciado de assistência médica.
Esta é uma adaptação culturalmente adaptada do aconselhamento de suporte entregue ao telefone disseminado ao CDC para adesão ao tratamento do HIV.
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Experimental: Aconselhamento de habilidades de auto-regulação comportamental + gerenciamento de estigma
O aconselhamento entregue aos telefones móveis fundamentado na teoria comportamental de auto-regulação com gerenciamento de estigma para melhorar a retenção no atendimento ao HIV e na supressão viral do HIV.
O aconselhamento é entregue por conselheiros leigos em contexto diferenciado de assistência médica, com componentes adicionais direcionados diretamente a experiências e preocupações relacionadas ao estigma.
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O aconselhamento entregue aos telefones móveis fundamentado na teoria comportamental de auto-regulação com gerenciamento de estigma para melhorar a retenção no atendimento ao HIV e na supressão viral do HIV.
O aconselhamento é entregue por conselheiros leigos em contexto diferenciado de assistência médica, com componentes adicionais direcionados diretamente a experiências e preocupações relacionadas ao estigma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registros médicos de consultas de cuidados
Prazo: 12 meses
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Os registros médicos são coletados retrospectivamente para todas as visitas de atendimento programado e codificadas para se as visitas foram atendidas. Os registros são exclusivamente da clínica onde os pacientes são inicialmente recrutados e com permissão do paciente.
Os dados obtidos são expressos como a proporção do número de compromissos de atendimento atendidos em relação ao número agendado.
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12 meses
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RNA plasmático sanguíneo
Prazo: 12 meses
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A coleta de manchas sanguíneas secas é testada quanto ao RNA do HIV (carga viral) usando testes de PCR com resultados expressos como o número de cópias de RNA por ml de plasma sanguíneo.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação anti -retroviral
Prazo: 12 meses
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As avaliações de telefone mensais não anunciadas são usadas para realizar contagens de comprimidos de medicamentos anti -retrovirais.
As contagens de comprimidos são usadas para calcular a proporção de pílulas tomadas em relação ao número de pílulas prescritas durante um período de 30 dias.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H19-157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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