Interventio HIV -hoidon säilyttämisen parantamiseksi käsittelemällä leimautuneita ympäristöjä (Yomelela)
perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Connecticut
Interventio HIV -hoidon säilyttämisen ja antiretroviruksen tarttumisen parantamiseksi leimautuneissa ympäristöissä
HiV -tartunnan onnistuneen hoidon hoidon pidättäminen hoidossa ja jatkuva tarttuminen on välttämätöntä.
HIV: hen liittyvä leimaus on tunnettu este HIV-potilaille elävien ihmisten hoito- ja terveysvaikutuksille.
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan teoriapohjaisia interventioita, jotka on suunniteltu hallitsemaan HIV-leimautumista hoidon pidättämisen ja lääkityksen tarttumisen parantamiseksi yhteisöissä, joilla on HIV: hen liittyvä leima.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suorittaa satunnaistetun testin käyttäytymisen itsehallinnon interventiosta, jonka tarkoituksena on parantaa HIV-hoidon tuloksia HIV-potilailla leimautuneissa tilanteissa.
Koe sisältää kontrollivarren ja ei-leimautumisen tehostetun hoidon tarttumisen interventiovarren.
Osallistujat, jotka asuvat Etelä-Afrikan taloudellisesti aliarvioidulla alueella, rekrytoidaan kliinisen hoidon kautta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako HIV-leimautumisen ja lääkityksen tarttumisen hallinta suoraan hoidon tuloksia, jotka on havaittu tavanomaisesta käyttäytymisinterventiosta ilman lisättyjä leimautumisosoitteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3771
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- University of Connecticut Field Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Nykyinen klinikan vierailu saada ostoskoria eriytetyssä hoidossa tarttumiskerhon ulkopuolella
- Suojaamaton HIV viimeisimmässä kliinisessä testauksessa, joka on vahvistettu
- Pääsy puhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
Ei tapaa osallisuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Yhdenmukainen hoitoneuvonta
Rutiininomaiset HIV -neuvontapalvelut, jotka ovat käytettävissä potilaille, joilla on protokollaa toimitettuja palveluita.
Kolme potilaan koulutuksen istuntoa seurasivat pöytäkirjan noudattamista varten.
|
Rutiininomaiset HIV -neuvontapalvelut, jotka ovat käytettävissä potilaille, joilla on protokollaa toimitettuja palveluita.
Kolme potilaan koulutuksen istuntoa, joita seurattiin pöytäkirjan noudattamiseen
|
|
Active Comparator: Käyttäytymisen itsesääntelytaitojen neuvonta
Matkapuhelimen toimitettu neuvonta, joka perustuu käyttäytymisen itsesäätelyteoriaan HIV-hoidon ja HIV-viruksen tukahduttamisen pidättämisen parantamiseksi.
Mallinnoijat toimitetaan neuvonantajan toimesta eriytetyssä terveydenhuollon yhteydessä.
Tämä on CDC: n levitetyn puhelimen toimittaman tuen neuvonnan kulttuurisesti räätälöity sopeutuminen HIV-hoidon noudattamiseen.
|
Matkapuhelimen toimitettu neuvonta, joka perustuu käyttäytymisen itsesäätelyteoriaan HIV-hoidon ja HIV-viruksen tukahduttamisen pidättämisen parantamiseksi.
Mallinnoijat toimitetaan neuvonantajan toimesta eriytetyssä terveydenhuollon yhteydessä.
Tämä on CDC: n levitetyn puhelimen toimittaman tuen neuvonnan kulttuurisesti räätälöity sopeutuminen HIV-hoidon noudattamiseen.
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisen itsesääntelytaidot neuvonta + leimautumishallinta
Matkapuhelinten toimitettu neuvonta, joka perustuu käyttäytymisen itsesäätelyteoriaan Stigman hallinnassa, parantaakseen HIV-hoidon ja HIV-viruksen tukahduttamisen pidättämistä.
Mallinnoitettujen neuvonantajien ansiosta eriytetyssä terveydenhuollon kontekstissa on lisätty komponentteja, jotka kohdistuvat suoraan leimautumiseen liittyviin kokemuksiin ja huolenaiheisiin.
|
Matkapuhelinten toimitettu neuvonta, joka perustuu käyttäytymisen itsesäätelyteoriaan Stigman hallinnassa, parantaakseen HIV-hoidon ja HIV-viruksen tukahduttamisen pidättämistä.
Mallinnoitettujen neuvonantajien ansiosta eriytetyssä terveydenhuollon kontekstissa on lisätty komponentteja, jotka kohdistuvat suoraan leimautumiseen liittyviin kokemuksiin ja huolenaiheisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoito -tapaamisten sairauskertomukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hoitotiedot kerätään takautuvasti kaikkiin aikataulun mukaisiin hoitokäynteihin ja koodataanko käynteihin.
Saadut tiedot ilmaistaan, kun suhteessa suunniteltuun lukumäärään liittyy hoito -nimitysten lukumäärää.
|
12 kuukautta
|
|
Veren plasman RNA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuivattujen verikokojen kerääminen testataan HIV -RNA: lle (viruskuorma) käyttämällä PCR -testejä tuloksilla, jotka ilmenevät RNA -kopioiden lukumääränä ml veriplasmaa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiretrovirus lääkkeiden tarttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuukausittaisia ilmoittamattomia puhelinarviointeja käytetään antiretroviruslääkkeiden pillerien suorittamiseen.
Pillereitä käytetään laskemaan pillereiden osuus suhteessa 30 päivän jakson aikana määrättyjen pillereiden lukumäärään.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .