育児 健康飲料へのアクセス、飲食物摂取量、肥満
2026年8月11日 更新者：Anisha I Patel、Stanford University
健康的な飲み物、健康的な未来: 育児に基づく健康的な飲料の介入が幼児の食品と飲料の摂取と肥満に与える影響
砂糖入り飲料の代わりに水の消費を促進する介入は、学童の小児肥満を予防する見込みがあることを示しています。
これまでのところ、保育所でこのアプローチを適用することが、発達のさらに早い段階で子供の肥満を防ぐのに役立つかどうかを調べた研究はありません.
このクラスター無作為対照試験は、マルチレベルの保育ベースの健康飲料介入が幼い子供の飲料と肥満の消費にどのように影響するかを調べることにより、ギャップを埋めます.
調査の概要
詳細な説明
砂糖で甘くした飲み物 (SSB; 砂糖を加えた飲み物) が栄養不足であり、追加の砂糖とカロリーの主な供給源であり、特に幼児期に摂取した場合、肥満と心臓代謝の低下を助長するという議論はほとんどありません.
2 歳から 5 歳の子供の半数近くが毎日 SSB を飲んでおり、低所得のラテン系アメリカ人の子供の消費量が多い.
何十年にもわたる研究の結果、肥満を解決するための単一の「特効薬」がないことは明らかです。
私たちが必要としているのは、食品環境を変革する漸進的な変化と、人々を健康的な選択肢に向けるための的を絞った行動の変化を組み合わせたバンドルされた介入です。
年間 1,250 万人の子供にサービスを提供している保育所は、家庭と保育環境の両方で共鳴し、相互に強化する変化を起こすように保育提供者と保護者を関与させることにより、早期に介入する効率的な方法を提供します。
SSB の代わりに水の消費を促進する介入は、学童の小児肥満を予防する可能性を示しています。
しかし、育児においてSSBの代わりに水の摂取を促進する介入が、発達のさらに早い段階で小児肥満を予防できるかどうかを調べた研究はありません。
提案されたクラスター無作為対照試験では、ラテン系アメリカ人の子供と家族に文化的に適応した、健康的な飲み物、健康的な未来 (Bebidas Saludables、Futuros Saludables) と呼ばれる介入の有効性をテストします。
社会生態学的モデルと社会的学習理論に従って、この介入は、SSB の利用可能性を減らしながら水の消費を促進する育児と家庭の食物環境の補完的な変化をサポートします。
これは、育児提供者と子供のための教育と、SSB の摂取を減らし、家庭での水の消費を奨励するための両親との一対一の簡単な動機付けカウンセリング介入と組み合わされています。
低所得で主にラテン系の子供 (n=420) を対象とした 14 の保育所がこの試験に参加します。
主な結果は、子供の BMI z スコア (BMI 標準偏差スコア) です。
主な副次的アウトカムは、センターと家庭での水と飲料のカロリー摂取量です。
結果は、ベースライン、介入後 6 か月、および 12 か月での人体測定 (体重、身長)、および飲料頻度アンケートを使用して取得されます。
プレート廃棄物測定 (センターでの水とカロリー摂取量) および自動化された自己管理型の 24 時間の食事リコール (自宅での水とカロリー摂取量) は、ベースライン時および介入後 12 か月に行われます。
育児提供者と親の調査により、介入効果のメディエーターの可能性を探ることができます。
育児に基づく健康飲料の介入により、水の摂取量が増加し、育児と家庭の両方で消費される飲料のカロリーが減少すると仮定します。
BMI の z スコアは、介入センターとコントロール センターの子供の間でも改善されます。
効果的であることが示されれば、健康的な飲み物、健康的な未来の介入は、保育園に通う何百万人もの低所得の子供たちの肥満を防ぐために早期に介入するための戦略を提供します.
この研究から得られた知見は、マルチレベルの肥満予防の科学に貢献し、育児センターでの健康的な飲料摂取を促進するための州、連邦、および地方の政策の実施に情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1034
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305-5119
- Stanford
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～101年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 水分の摂取を妨げる健康状態を持たない未就学児および家族
除外基準:
- 未就学児
- 英語、スペイン語、ベトナム語を話せないお子様やご家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
いつものケア。
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実験的：Healthy Beverage Access and Promotion
Intervention group will receive pitchers, water bottles, and cups for serving water at mealtimes and throughout the day, individualized education to help families set healthy drinks goals for their family, and a curricula focused on increasing intake of water and healthy beverages.
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The Healthy Drinks, Healthy Futures intervention consists of increased access to and promotion of healthy beverages in childcare centers and education directed to children and their families to increase the intake of healthy beverages, including motivational beverage counseling for families and lessons for children in childcare centers.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in BMI Z-score
時間枠：Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
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Trained research staff measure children's heights and weights as outlined in the National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual.
BMI z-scores (or standard deviation scores) are used to quantify how far a child's anthropometry measurement deviates from the median of a reference population.
The score is calculated using the sex, age, weight, and height of the participant, and is based on growth references for children.
A z-score of 0 reflects the 50th percentile (the median) of the reference growth charts.
For example, a z-score of 1.5 indicates a child is 1.5 standard deviation units above the reference median, whereas a z-score of -1.5 means a child is 1.5 below it, adjusting for childhood BMI distributions.
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Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Total Caloric Intake From Beverages at Childcare Centers
時間枠：Baseline and 10-months after the start of the study.
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Trained research staff conduct two day-long plate waste measurements per center.
Beverages are weighed before and after intake.
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Baseline and 10-months after the start of the study.
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Total Caloric Intake From Beverages Outside of Childcare Centers
時間枠：Baseline and 10-months after the start of the study.
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Calorie content of beverages consumed outside of childcare centers derived from ASA24® nutrient database.
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Baseline and 10-months after the start of the study.
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Total Water Intake From Beverages at Childcare Centers
時間枠：Baseline, and 10-months after the start of the study.
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Trained research staff conduct two day-long plate waste measurements, per center.
Water is weighed before and after intake.
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Baseline, and 10-months after the start of the study.
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Total Water Intake Outside of Childcare Centers
時間枠：Baseline, and 10-months after the start of the study.
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Water intake outside of childcare centers derived from ASA24® nutrient database.
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Baseline, and 10-months after the start of the study.
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Beverage Intake
時間枠：Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
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Beverage intake frequency questionnaire (BEVQ PS) used to calculate past-week frequency of beverages consumed (ounces/day).
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Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Anisha Patel, MD, MSPH、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月19日
一次修了 (実際)
2025年8月12日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月27日
最初の投稿 (実際)
2021年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。