Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka nad dziećmi Dostęp do zdrowych napojów, spożycie żywności i napojów oraz otyłość

17 maja 2024 zaktualizowane przez: Anisha I Patel, Stanford University

Zdrowe napoje, zdrowa przyszłość: wpływ interwencji w zakresie zdrowych napojów opartej na opiece nad dziećmi na spożycie żywności i napojów przez małe dzieci oraz otyłość

Interwencje promujące spożywanie wody zamiast napojów słodzonych cukrem okazały się obiecujące w zapobieganiu otyłości u dzieci w wieku szkolnym. Jednak do tej pory żadne badania nie sprawdzały, czy zastosowanie tego podejścia w placówkach opiekuńczo-wychowawczych może pomóc w zapobieganiu otyłości u dzieci na jeszcze wcześniejszym etapie rozwoju. Ta randomizowana, kontrolowana próba wypełni luki, badając, w jaki sposób wielopoziomowa interwencja dotycząca zdrowych napojów oparta na opiece nad dziećmi wpływa na spożywanie napojów przez małe dzieci i otyłość.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niewiele dyskutuje się, że napoje słodzone cukrem (SSB; napoje z dodatkiem cukru) nie mają wartości odżywczych, są głównym źródłem dodanego cukru i kalorii oraz sprzyjają otyłości i słabemu zdrowiu kardiometabolicznemu, zwłaszcza gdy są spożywane we wczesnym dzieciństwie. Prawie połowa dzieci w wieku 2-5 lat codziennie pije SSB, przy czym większe spożycie mają latynoskie dzieci o niskich dochodach. Po dziesięcioleciach badań stało się jasne, że nie ma jednego „magicznego środka” na rozwiązanie problemu otyłości. Potrzebujemy połączonych interwencji, które łączą stopniowe zmiany, które przekształcają środowiska żywnościowe, z ukierunkowanymi zmianami zachowań, które kierują ludzi w stronę tych zdrowych opcji. Ośrodki opieki nad dziećmi, które obsługują 12,5 miliona dzieci rocznie, zapewniają skuteczny sposób wczesnej interwencji, angażując opiekunów i rodziców do dokonywania rezonansowych, wzajemnie wzmacniających się zmian zarówno w domu, jak iw środowisku opieki nad dzieckiem. Interwencje, które promują spożywanie wody zamiast napojów gazowanych, okazały się obiecujące w zapobieganiu otyłości u dzieci w wieku szkolnym. Jednak żadne badania nie sprawdzały, czy interwencje promujące spożycie wody zamiast słodzonych napojów słodzonych w opiece nad dziećmi mogą zapobiegać otyłości u dzieci na jeszcze wcześniejszym etapie rozwoju. Proponowane, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe przetestuje skuteczność interwencji o nazwie Zdrowe napoje, zdrowa przyszłość (Bebidas Saludables, Futuros Saludables), która jest kulturowo dostosowana do latynoskich dzieci i rodzin. Zgodnie z modelem społeczno-ekologicznym i teorią społecznego uczenia się, interwencja wspiera uzupełniające zmiany w środowisku opieki nad dziećmi i żywności domowej, które promują zużycie wody przy jednoczesnym ograniczeniu dostępności SSB. Jest to połączone z edukacją dla opiekunów i dzieci oraz indywidualną, krótką interwencją doradczą z rodzicami w celu zmniejszenia spożycia SSB i zachęcenia do picia wody w domu. W tym badaniu weźmie udział czternaście ośrodków opieki nad dziećmi obsługujących dzieci o niskich dochodach, głównie latynoskie (n=420). Podstawowym wynikiem jest wynik z-score BMI dziecka (wynik odchylenia standardowego BMI). Kluczowe drugorzędne wyniki to spożycie kalorii w wodzie i napojach w ośrodkach iw domu. Wyniki zostaną uchwycone za pomocą kwestionariuszy antropometrycznych (waga, wzrost) i częstotliwości spożywania napojów na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji. Pomiary odpadów płytkowych (spożycie wody i kalorii w ośrodkach) oraz zautomatyzowane, samodzielnie przeprowadzane 24-godzinne przypominanie diety (spożycie wody i kalorii w domu) będą miały miejsce na początku badania i 12 miesięcy po interwencji. Ankiety przeprowadzone wśród opiekunów dzieci i rodziców pozwolą nam zbadać potencjalnych mediatorów efektu interwencji. Stawiamy hipotezę, że interwencja dotycząca zdrowych napojów oparta na opiece nad dziećmi zwiększy spożycie wody i zmniejszy kalorie napojów spożywanych zarówno w placówce opieki nad dziećmi, jak iw domu. Wynik z-score BMI poprawi się również wśród dzieci w ośrodkach interwencyjnych w porównaniu z ośrodkami kontrolnymi. Jeśli okaże się skuteczna, interwencja Zdrowe Napoje, Zdrowa Przyszłość zaoferuje strategię wczesnej interwencji, aby zapobiegać otyłości milionom dzieci o niskich dochodach uczęszczających do ośrodków opieki nad dziećmi. Wyniki tego badania przyczynią się do nauki o wielopoziomowym zapobieganiu otyłości i pomogą we wdrażaniu stanowych, federalnych i lokalnych polityk promujących spożywanie zdrowych napojów w ośrodkach opieki nad dziećmi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

882

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5119
        • Rekrutacyjny
        • Stanford
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 103 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku przedszkolnym i rodziny, które nie mają warunków zdrowotnych wykluczających spożycie wody

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci nie w wieku przedszkolnym
  • Dzieci i rodziny, które nie mówią po angielsku, hiszpańsku lub wietnamsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka.
Eksperymentalny: Dostęp do zdrowych napojów i promocja
Grupa interwencyjna otrzyma samoobsługowe dzbanki i kubki bez BPA do podawania wody podczas posiłków, zindywidualizowaną edukację, aby pomóc rodzinom w ustaleniu celów dotyczących zdrowych napojów dla rodziny oraz programy nauczania ukierunkowane na zwiększenie spożycia wody i zdrowych napojów.
Interwencja Zdrowe Napoje, Zdrowa Przyszłość polega na zwiększeniu dostępu do zdrowych napojów w placówkach opiekuńczo-wychowawczych oraz edukacji skierowanej do dzieci i ich rodzin w celu zwiększenia spożycia zdrowych napojów, w tym poradnictwa napojów motywacyjnych dla rodzin oraz lekcji dla dzieci w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika z-score BMI
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania.
Miara BMI zostanie obliczona na podstawie pomiarów wzrostu i wagi.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie kalorii z napojów w placówkach opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania.
Pomiary odpadów płytowych zostaną wykorzystane do obliczenia całkowitego dziennego spożycia kalorii z napojów w placówkach opieki nad dziećmi.
Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania.
Całkowite spożycie kalorii napoju z napojów w domu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania.
Automatyczne 24-godzinne samodzielne podawanie (ASA24) zostanie użyte do obliczenia całkowitego dziennego spożycia kalorii z napojów w domu.
Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania.
Częstotliwość spożywania napojów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania.
BevQ 19 i BevQ PS
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61606
  • 1R01DK127124-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe napoje, zdrowa przyszłość

3
Subskrybuj