Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børnepasning Adgang til sund drikke, mad- og drikkevareindtag og fedme

11. august 2026 opdateret af: Anisha I Patel, Stanford University

Sunde drikkevarer, sund fremtid: Indvirkningen af ​​en børnepasningsbaseret intervention med sunde drikkevarer på små børns mad- og drikkevareindtag og fedme

Interventioner, der fremmer vandforbrug i stedet for sukkersødede drikkevarer, har vist lovende for at forebygge fedme hos børn hos skolebørn. Til dato har ingen undersøgelser undersøgt, om anvendelsen af ​​denne tilgang i børnepasningscentre kan hjælpe med at forebygge fedme hos børn på et endnu tidligere udviklingsstadium. Dette klynge-randomiserede kontrollerede forsøg vil udfylde huller ved at undersøge, hvordan en multilevel børnepasningsbaseret sund drikkevareintervention påvirker små børns forbrug af drikkevarer og fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er lidt debat om, at sukkersødede drikkevarer (SSB'er; drikkevarer med tilsat sukker) mangler næring, er en vigtig kilde til tilsat sukker og kalorier og fremmer fedme og dårlig kardiometabolisk sundhed, især når de indtages i den tidlige barndom. Næsten halvdelen af ​​børn i alderen 2-5 drikker SSB'er på daglig basis, med et større forbrug hos latinamerikanske børn med lav indkomst. Efter årtiers forskning er det klart, at der ikke findes en enkelt "magic bullet" til at løse fedme. Det, vi har brug for, er bundtede interventioner, der kombinerer trinvise ændringer, der transformerer madmiljøer, med målrettede adfærdsændringer, der styrer folk mod disse sunde muligheder. Børnepasningscentre, som betjener 12,5 millioner børn om året, giver en effektiv måde at gribe ind tidligt ved at engagere børnepasningsudbydere og forældre til at foretage gensidigt forstærkende ændringer i både hjemmet og børnepasningsmiljøet. Interventioner, der fremmer vandforbrug i stedet for SSB'er, har vist lovende for forebyggelse af fedme blandt skolebørn. Alligevel har ingen undersøgelser undersøgt, om interventioner for at fremme indtagelse af vand i stedet for SSB'er i børnepasningen kunne forhindre fedme hos børn på et endnu tidligere udviklingsstadium. Det foreslåede klynge-randomiserede kontrollerede forsøg vil teste effektiviteten af ​​en intervention kaldet Healthy Drinks, Healthy Futures (Bebidas Saludables, Futuros Saludables), som er kulturelt tilpasset til latino børn og familier. I overensstemmelse med den social-økologiske model og social læringsteori understøtter interventionen komplementære ændringer i børnepasnings- og hjemmemadsmiljøer, der fremmer vandforbruget, samtidig med at SSB-tilgængeligheden reduceres. Dette kombineres med uddannelse for børnepasningsudbydere og børn og en en-til-en kort motiverende rådgivningsintervention med forældre for at reducere SSB-indtaget og tilskynde til vandforbrug i hjemmet. Fjorten børnepasningscentre, der betjener lavindkomst-, overvejende latinobørn (n=420), vil deltage i dette forsøg. Det primære resultat er barnets BMI z-score (BMI standardafvigelsesscore). Nøgle sekundære resultater er indtag af vand og drikkekalorier i centre og derhjemme. Resultaterne vil blive fanget ved hjælp af antropometriske (vægt, højde) og drikkevarehyppighedsspørgeskemaer ved baseline, 6 måneder og 12 måneder efter intervention. Målinger af tallerkenspild (vand- og kalorieindtag i centre) og automatiske selvadministrerede 24-timers kosttilbagekaldelser (vand- og kalorieindtag derhjemme) vil forekomme ved baseline og 12 måneder efter intervention. Undersøgelser af børnepasningsudbydere og forældre vil give os mulighed for at udforske mulige mediatorer af interventionseffekten. Vi antager, at den børnepasningsbaserede sunde drikkevareintervention vil øge indtaget af vand og reducere drikkevarekalorier, der forbruges i både børnepasning og derhjemme. BMI z-score vil også forbedres blandt børn i interventionscentre vs. kontrolcentre. Hvis det viser sig at være effektivt, vil Healthy Drinks, Healthy Futures-interventionen tilbyde en strategi til at gribe tidligt ind for at forhindre fedme for millioner af lavindkomstbørn, der går på børnepasningscentre. Resultaterne fra denne undersøgelse vil bidrage til videnskaben om forebyggelse af fedme på flere niveauer og informere implementeringen af ​​statslige, føderale og lokale politikker for at fremme sund drikkevareindtagelse i børnepasningscentre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1034

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5119
        • Stanford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 101 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i førskolealderen og familier, der ikke har helbredsmæssige forhold, der udelukker indtagelse af vand

Ekskluderingskriterier:

  • Børn ikke i førskolealderen
  • Børn og familier, der ikke taler engelsk eller spansk eller vietnamesisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Healthy Beverage Access and Promotion
Intervention group will receive pitchers, water bottles, and cups for serving water at mealtimes and throughout the day, individualized education to help families set healthy drinks goals for their family, and a curricula focused on increasing intake of water and healthy beverages.
The Healthy Drinks, Healthy Futures intervention consists of increased access to and promotion of healthy beverages in childcare centers and education directed to children and their families to increase the intake of healthy beverages, including motivational beverage counseling for families and lessons for children in childcare centers.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in BMI Z-score
Tidsramme: Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
Trained research staff measure children's heights and weights as outlined in the National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual. BMI z-scores (or standard deviation scores) are used to quantify how far a child's anthropometry measurement deviates from the median of a reference population. The score is calculated using the sex, age, weight, and height of the participant, and is based on growth references for children. A z-score of 0 reflects the 50th percentile (the median) of the reference growth charts. For example, a z-score of 1.5 indicates a child is 1.5 standard deviation units above the reference median, whereas a z-score of -1.5 means a child is 1.5 below it, adjusting for childhood BMI distributions.
Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Caloric Intake From Beverages at Childcare Centers
Tidsramme: Baseline and 10-months after the start of the study.
Trained research staff conduct two day-long plate waste measurements per center. Beverages are weighed before and after intake.
Baseline and 10-months after the start of the study.
Total Caloric Intake From Beverages Outside of Childcare Centers
Tidsramme: Baseline and 10-months after the start of the study.
Calorie content of beverages consumed outside of childcare centers derived from ASA24® nutrient database.
Baseline and 10-months after the start of the study.
Total Water Intake From Beverages at Childcare Centers
Tidsramme: Baseline, and 10-months after the start of the study.
Trained research staff conduct two day-long plate waste measurements, per center. Water is weighed before and after intake.
Baseline, and 10-months after the start of the study.
Total Water Intake Outside of Childcare Centers
Tidsramme: Baseline, and 10-months after the start of the study.
Water intake outside of childcare centers derived from ASA24® nutrient database.
Baseline, and 10-months after the start of the study.
Beverage Intake
Tidsramme: Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
Beverage intake frequency questionnaire (BEVQ PS) used to calculate past-week frequency of beverages consumed (ounces/day).
Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61606
  • 1R01DK127124-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner