- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05112185
Kinderopvang Toegang tot gezonde dranken, voedsel- en drankinname en obesitas
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Anisha I Patel, Stanford University
Gezonde dranken, een gezonde toekomst: de impact van een op kinderopvang gebaseerde interventie voor gezonde dranken op de voedsel- en drankinname en obesitas van jonge kinderen
Interventies die de consumptie van water bevorderen in plaats van met suiker gezoete dranken, zijn veelbelovend gebleken voor het voorkomen van obesitas bij kinderen bij schoolkinderen.
Tot op heden is echter niet onderzocht of het toepassen van deze aanpak in kinderdagverblijven zou kunnen helpen om obesitas bij kinderen in een nog vroeger ontwikkelingsstadium te voorkomen.
Deze cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie zal leemten opvullen door te onderzoeken hoe een op meerdere niveaus gebaseerde interventie voor gezonde dranken voor kinderen de consumptie van dranken en obesitas door jonge kinderen beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is weinig discussie over het feit dat met suiker gezoete dranken (SSB's; dranken met toegevoegde suiker) geen voeding bevatten, een belangrijke bron van toegevoegde suikers en calorieën zijn, en zwaarlijvigheid en een slechte cardiometabolische gezondheid bevorderen, vooral wanneer ze tijdens de vroege kinderjaren worden geconsumeerd.
Bijna de helft van de kinderen van 2-5 jaar drinkt dagelijks SSB's, met een zwaardere consumptie bij Latijns-Amerikaanse kinderen met een laag inkomen.
Na tientallen jaren van onderzoek is het duidelijk dat er niet één "wondermiddel" is om obesitas op te lossen.
Wat we nodig hebben, zijn gebundelde interventies die stapsgewijze veranderingen combineren die voedselomgevingen transformeren met gerichte gedragsveranderingen die mensen naar die gezonde opties leiden.
Kinderdagverblijven, die 12,5 miljoen kinderen per jaar dienen, bieden een efficiënte manier om vroeg in te grijpen door aanbieders van kinderopvang en ouders te betrekken bij het maken van resonerende, wederzijds versterkende veranderingen in zowel de thuis- als de kinderopvangomgeving.
Interventies die het waterverbruik bevorderen in plaats van SSB's zijn veelbelovend gebleken voor het voorkomen van obesitas bij kinderen bij schoolkinderen.
Er zijn echter geen studies die hebben onderzocht of interventies om de inname van water in plaats van SSB's in de kinderopvang te bevorderen, obesitas bij kinderen in een nog vroeger ontwikkelingsstadium kunnen voorkomen.
De voorgestelde clustergerandomiseerde gecontroleerde studie zal de werkzaamheid testen van een interventie genaamd Healthy Drinks, Healthy Futures (Bebidas Saludables, Futuros Saludables) die cultureel is aangepast voor Latino-kinderen en gezinnen.
In navolging van het sociaal-ecologische model en de sociale leertheorie ondersteunt de interventie complementaire veranderingen in de kinderopvang en thuisvoedingsomgevingen die het waterverbruik bevorderen en tegelijkertijd de beschikbaarheid van SSB verminderen.
Dit wordt gecombineerd met educatie voor zorgverleners en kinderen, en een een-op-een korte motiverende counselinginterventie met ouders om de SSB-inname te verminderen en het waterverbruik in huis te stimuleren.
Veertien kinderdagverblijven voor kinderen met een laag inkomen, overwegend Latino (n=420) zullen aan deze proef deelnemen.
De primaire uitkomstmaat is de BMI z-score van het kind (BMI-standaarddeviatiescore).
De belangrijkste secundaire resultaten zijn de inname van water en drankcalorieën in centra en thuis.
De resultaten zullen worden vastgelegd met behulp van antropometrische (gewicht, lengte) en vragenlijsten over de frequentie van drinken bij baseline, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
Plaatafvalmetingen (water- en calorie-inname in centra) en geautomatiseerde zelfbeheerde 24-uurs dieetherinneringen (water- en calorie-inname thuis) zullen plaatsvinden bij baseline en 12 maanden na de interventie.
Met enquêtes onder kinderopvangaanbieders en ouders kunnen mogelijke mediatoren van het interventie-effect worden onderzocht.
Onze hypothese is dat de op kinderopvang gebaseerde interventie voor gezonde dranken de inname van water zal verhogen en de consumptie van drankcalorieën zowel in de kinderopvang als thuis zal verminderen.
BMI z-score zal ook verbeteren bij kinderen in interventiecentra versus controlecentra.
Als blijkt dat de interventie Healthy Drinks, Healthy Futures effectief is, zal deze een strategie bieden om vroegtijdig in te grijpen om zwaarlijvigheid te voorkomen bij miljoenen kinderen met een laag inkomen die naar kinderopvang gaan.
Bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan de wetenschap van preventie van obesitas op meerdere niveaus, en de implementatie informeren van staats-, federaal en lokaal beleid ter bevordering van een gezonde drankinname in kinderdagverblijven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1034
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5119
- Stanford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 101 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de voorschoolse leeftijd en gezinnen die geen gezondheidsproblemen hebben die inname van water onmogelijk maken
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen niet van voorschoolse leeftijd
- Kinderen en gezinnen die geen Engels of Spaans of Vietnamees spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg.
|
|
|
Experimenteel: Healthy Beverage Access and Promotion
Intervention group will receive pitchers, water bottles, and cups for serving water at mealtimes and throughout the day, individualized education to help families set healthy drinks goals for their family, and a curricula focused on increasing intake of water and healthy beverages.
|
The Healthy Drinks, Healthy Futures intervention consists of increased access to and promotion of healthy beverages in childcare centers and education directed to children and their families to increase the intake of healthy beverages, including motivational beverage counseling for families and lessons for children in childcare centers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in BMI Z-score
Tijdsspanne: Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
|
Trained research staff measure children's heights and weights as outlined in the National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual.
BMI z-scores (or standard deviation scores) are used to quantify how far a child's anthropometry measurement deviates from the median of a reference population.
The score is calculated using the sex, age, weight, and height of the participant, and is based on growth references for children.
A z-score of 0 reflects the 50th percentile (the median) of the reference growth charts.
For example, a z-score of 1.5 indicates a child is 1.5 standard deviation units above the reference median, whereas a z-score of -1.5 means a child is 1.5 below it, adjusting for childhood BMI distributions.
|
Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total Caloric Intake From Beverages at Childcare Centers
Tijdsspanne: Baseline and 10-months after the start of the study.
|
Trained research staff conduct two day-long plate waste measurements per center.
Beverages are weighed before and after intake.
|
Baseline and 10-months after the start of the study.
|
|
Total Caloric Intake From Beverages Outside of Childcare Centers
Tijdsspanne: Baseline and 10-months after the start of the study.
|
Calorie content of beverages consumed outside of childcare centers derived from ASA24® nutrient database.
|
Baseline and 10-months after the start of the study.
|
|
Total Water Intake From Beverages at Childcare Centers
Tijdsspanne: Baseline, and 10-months after the start of the study.
|
Trained research staff conduct two day-long plate waste measurements, per center.
Water is weighed before and after intake.
|
Baseline, and 10-months after the start of the study.
|
|
Total Water Intake Outside of Childcare Centers
Tijdsspanne: Baseline, and 10-months after the start of the study.
|
Water intake outside of childcare centers derived from ASA24® nutrient database.
|
Baseline, and 10-months after the start of the study.
|
|
Beverage Intake
Tijdsspanne: Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
|
Beverage intake frequency questionnaire (BEVQ PS) used to calculate past-week frequency of beverages consumed (ounces/day).
|
Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61606
- 1R01DK127124-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .