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儿童保育健康饮料的获取、食物和饮料的摄入以及肥胖

2023年4月27日 更新者:Anisha I Patel、Stanford University

健康饮品,健康未来:以儿童保育为基础的健康饮品干预对幼儿饮食摄入量和肥胖的影响

促进用水代替含糖饮料的干预措施已显示出预防学龄儿童儿童肥胖的希望。 然而迄今为止,还没有研究检验在托儿中心应用这种方法是否有助于在更早的发育阶段预防儿童肥胖。 这项整群随机对照试验将通过检查基于儿童保育的多层次健康饮料干预如何影响幼儿的饮料消费和肥胖来填补空白。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

几乎没有人争论过含糖饮料(SSB;加糖饮料)缺乏营养,是添加糖分和卡路里的主要来源,会促进肥胖和心脏代谢健康不良,尤其是在儿童早期饮用时。 将近一半的 2-5 岁儿童每天饮用 SSB,低收入拉丁裔儿童的消费量更大。 经过数十年的研究,很明显没有解决肥胖问题的单一“灵丹妙药”。 我们需要的是捆绑式干预措施,将改变食物环境的增量变化与引导人们转向健康选择的有针对性的行为变化相结合。 每年为 1250 万儿童提供服务的儿童保育中心通过让儿童保育提供者和家长参与进来,在家庭和儿童保育环境中做出共鸣、相辅相成的改变,提供了一种有效的早期干预方式。 促进用水代替 SSB 的干预措施已显示出预防学童儿童肥胖的希望。 然而,还没有研究检验在儿童保育中促进饮水而不是 SSB 的干预措施是否可以在更早的发育阶段预防儿童肥胖。 拟议的整群随机对照试验将测试一项名为“健康饮品、健康未来”(Bebidas Saludables、Futuros Saludables)的干预措施的有效性,该干预措施在文化上适合拉丁裔儿童和家庭。 遵循社会生态模型和社会学习理论,该干预措施支持儿童保育和家庭食物环境的互补变化,这些变化促进了水的消耗,同时减少了 SSB 的可用性。 这与对托儿服务提供者和儿童的教育相结合,并与父母进行一对一的简短动机咨询干预,以减少 SSB 摄入量并鼓励家庭用水。 14 个服务于低收入、主要是拉丁裔儿童的托儿中心 (n=420) 将参与这项试验。 主要结果是儿童 BMI z 分数(BMI 标准差分数)。 关键的次要结果是中心和家中的水和饮料卡路里摄入量。 将在基线、干预后 6 个月和 12 个月时使用人体测量学(体重、身高)和饮料频率问卷调查结果。 将在基线和干预后 12 个月进行餐盘废物测量(中心的水和热量摄入)和自动自我管理的 24 小时饮食回顾(家中的水和热量摄入)。 对托儿服务提供者和父母的调查将使我们能够探索干预效果的可能中介因素。 我们假设基于儿童保育的健康饮料干预将增加水的摄入量并减少在儿童保育和家中消耗的饮料卡路里。 与控制中心相比,干预中心儿童的 BMI z 分数也将有所改善。 如果证明有效,“健康饮品、健康未来”干预措施将为数百万在托儿中心就诊的低收入儿童提供早期干预策略,以预防肥胖。 这项研究的结果将有助于多层次肥胖预防的科学,并为州、联邦和地方政策的实施提供信息,以促进儿童保育中心的健康饮料摄入。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

882

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305-5119
        • 招聘中
        • Stanford
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7个月 至 103年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 健康状况不妨碍饮水的学龄前儿童和家庭

排除标准:

  • 非学龄前儿童
  • 不会说英语、西班牙语或越南语的儿童和家庭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
平时护理。
实验性的:健康饮料的获取和推广
干预组将获得不含双酚 A 的自助水罐和用于在用餐时提供水的杯子、个性化教育以帮助家庭为家庭设定健康饮品目标,以及侧重于增加水和健康饮品摄入量的课程。
健康饮料,健康未来干预措施包括增加儿童保育中心获得健康饮料的机会,以及针对儿童及其家人的教育以增加健康饮料的摄入量,包括针对家庭的激励性饮料咨询和儿童保育中心的儿童课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BMI z 分数的变化
大体时间:研究开始后的基线、6 个月和 12 个月。
BMI 测量值将使用身高和体重测量值进行计算。
研究开始后的基线、6 个月和 12 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
托儿中心饮料的总热量摄入
大体时间:研究开始后的基线和 12 个月。
盘子浪费测量将用于计算托儿中心饮料的每日总热量摄入量。
研究开始后的基线和 12 个月。
从家里的饮料中摄取的总热量
大体时间:研究开始后的基线和 12 个月。
Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) 将用于计算在家中从饮料中摄入的每日总热量。
研究开始后的基线和 12 个月。
饮料摄入频率
大体时间:研究开始后的基线、6 个月和 12 个月。
BevQ 19 和 BevQ PS
研究开始后的基线、6 个月和 12 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月19日

初级完成 (预期的)

2026年6月30日

研究完成 (预期的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月27日

首次发布 (实际的)

2021年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月27日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 61606
  • 1R01DK127124-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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健康饮品,健康未来的临床试验

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