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Accesso a bevande salutari per l'infanzia, assunzione di cibo e bevande e obesità

11 agosto 2026 aggiornato da: Anisha I Patel, Stanford University

Bevande sane, futuro sano: l'impatto di un intervento di bevande salutari basato sull'assistenza all'infanzia sull'assunzione di cibo e bevande e sull'obesità dei bambini piccoli

Gli interventi che promuovono il consumo di acqua al posto delle bevande zuccherate si sono dimostrati promettenti per prevenire l'obesità infantile negli scolari. Tuttavia, fino ad oggi, nessuno studio ha esaminato se l'applicazione di questo approccio nei centri per l'infanzia potrebbe aiutare a prevenire l'obesità infantile in una fase ancora più precoce dello sviluppo. Questo studio controllato randomizzato a grappolo colmerà le lacune esaminando come un intervento di bevande salutari basato sull'assistenza all'infanzia a più livelli influisce sul consumo di bevande e sull'obesità da parte dei bambini piccoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

C'è poco dibattito sul fatto che le bevande zuccherate (SSB; bevande con zucchero aggiunto) manchino di nutrizione, siano una delle principali fonti di zuccheri aggiunti e calorie e promuovano l'obesità e una cattiva salute cardiometabolica, specialmente se consumate durante la prima infanzia. Quasi la metà dei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni beve SSB quotidianamente, con un consumo maggiore nei bambini latini a basso reddito. Dopo decenni di ricerca, è chiaro che non esiste un unico "proiettile magico" per risolvere l'obesità. Ciò di cui abbiamo bisogno sono interventi raggruppati che combinino cambiamenti incrementali che trasformano gli ambienti alimentari con cambiamenti comportamentali mirati che guidino le persone verso quelle opzioni salutari. I centri per l'infanzia, che servono 12,5 milioni di bambini all'anno, forniscono un modo efficiente per intervenire precocemente coinvolgendo i fornitori di servizi di assistenza all'infanzia e i genitori per apportare cambiamenti risonanti e che si rafforzano a vicenda sia nell'ambiente domestico che in quello dell'assistenza all'infanzia. Gli interventi che promuovono il consumo di acqua al posto degli SSB si sono dimostrati promettenti per prevenire l'obesità infantile negli scolari. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato se gli interventi per promuovere l'assunzione di acqua invece di SSB nell'assistenza all'infanzia potrebbero prevenire l'obesità infantile in una fase ancora più precoce dello sviluppo. Lo studio controllato randomizzato a grappolo proposto testerà l'efficacia di un intervento chiamato Bevande salutari, Futures salutari (Bebidas Saludables, Futuros Saludables) adattato culturalmente per i bambini e le famiglie latine. Seguendo il modello socio-ecologico e la teoria dell'apprendimento sociale, l'intervento supporta cambiamenti complementari negli ambienti di assistenza all'infanzia e di alimentazione domestica che promuovono il consumo di acqua riducendo al contempo la disponibilità di SSB. Questo è combinato con l'istruzione per i fornitori di assistenza all'infanzia e i bambini e un breve intervento di consulenza motivazionale individuale con i genitori per ridurre l'assunzione di SSB e incoraggiare il consumo di acqua in casa. Parteciperanno a questo studio quattordici centri di assistenza all'infanzia che servono bambini a basso reddito, prevalentemente latini (n=420). L'esito primario è il punteggio z del BMI del bambino (punteggio di deviazione standard del BMI). Gli esiti secondari chiave sono l'assunzione di calorie da acqua e bevande nei centri ea casa. I risultati verranno acquisiti utilizzando questionari antropometrici (peso, altezza) e sulla frequenza delle bevande al basale, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento. Le misurazioni dello spreco di cibo (acqua e apporto calorico nei centri) e i richiami dietetici autosomministrati 24 ore su 24 (acqua e apporto calorico a casa) si verificheranno al basale e 12 mesi dopo l'intervento. Le indagini sui fornitori di assistenza all'infanzia e sui genitori ci consentiranno di esplorare possibili mediatori dell'effetto dell'intervento. Ipotizziamo che l'intervento sulle bevande salutari basato sull'assistenza all'infanzia aumenterà l'assunzione di acqua e ridurrà le calorie delle bevande consumate sia nell'assistenza all'infanzia che a casa. Il punteggio z del BMI migliorerà anche tra i bambini nei centri di intervento rispetto ai centri di controllo. Se dimostrato di essere efficace, l'intervento Healthy Drinks, Healthy Futures offrirà una strategia per intervenire tempestivamente per prevenire l'obesità per milioni di bambini a basso reddito che frequentano i centri per l'infanzia. I risultati di questo studio contribuiranno alla scienza della prevenzione dell'obesità multilivello e informeranno l'attuazione delle politiche statali, federali e locali per promuovere l'assunzione di bevande salutari nei centri per l'infanzia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1034

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5119
        • Stanford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 101 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini in età prescolare e famiglie che non presentano condizioni di salute tali da precludere l'assunzione di acqua

Criteri di esclusione:

  • Bambini non in età prescolare
  • Bambini e famiglie che non parlano inglese o spagnolo o vietnamita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura.
Sperimentale: Healthy Beverage Access and Promotion
Intervention group will receive pitchers, water bottles, and cups for serving water at mealtimes and throughout the day, individualized education to help families set healthy drinks goals for their family, and a curricula focused on increasing intake of water and healthy beverages.
The Healthy Drinks, Healthy Futures intervention consists of increased access to and promotion of healthy beverages in childcare centers and education directed to children and their families to increase the intake of healthy beverages, including motivational beverage counseling for families and lessons for children in childcare centers.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in BMI Z-score
Lasso di tempo: Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
Trained research staff measure children's heights and weights as outlined in the National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual. BMI z-scores (or standard deviation scores) are used to quantify how far a child's anthropometry measurement deviates from the median of a reference population. The score is calculated using the sex, age, weight, and height of the participant, and is based on growth references for children. A z-score of 0 reflects the 50th percentile (the median) of the reference growth charts. For example, a z-score of 1.5 indicates a child is 1.5 standard deviation units above the reference median, whereas a z-score of -1.5 means a child is 1.5 below it, adjusting for childhood BMI distributions.
Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Caloric Intake From Beverages at Childcare Centers
Lasso di tempo: Baseline and 10-months after the start of the study.
Trained research staff conduct two day-long plate waste measurements per center. Beverages are weighed before and after intake.
Baseline and 10-months after the start of the study.
Total Caloric Intake From Beverages Outside of Childcare Centers
Lasso di tempo: Baseline and 10-months after the start of the study.
Calorie content of beverages consumed outside of childcare centers derived from ASA24® nutrient database.
Baseline and 10-months after the start of the study.
Total Water Intake From Beverages at Childcare Centers
Lasso di tempo: Baseline, and 10-months after the start of the study.
Trained research staff conduct two day-long plate waste measurements, per center. Water is weighed before and after intake.
Baseline, and 10-months after the start of the study.
Total Water Intake Outside of Childcare Centers
Lasso di tempo: Baseline, and 10-months after the start of the study.
Water intake outside of childcare centers derived from ASA24® nutrient database.
Baseline, and 10-months after the start of the study.
Beverage Intake
Lasso di tempo: Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
Beverage intake frequency questionnaire (BEVQ PS) used to calculate past-week frequency of beverages consumed (ounces/day).
Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61606
  • 1R01DK127124-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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