- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05112185
Lastenhoito Terveellisten juomien saatavuus, ruuan ja juoman saanti sekä liikalihavuus
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Anisha I Patel, Stanford University
Terveelliset juomat, terve tulevaisuus: lastenhoitoon perustuvan terveellisten juomien vaikutukset pienten lasten ruoan ja juomien nauttimiseen ja liikalihavuuteen
Toimenpiteet, jotka edistävät veden kulutusta sokeroitujen juomien sijaan, ovat osoittautuneet lupaaviksi koululaisten lasten liikalihavuuden ehkäisyssä.
Toistaiseksi ei ole tutkittu, voisiko tämän lähestymistavan soveltaminen päiväkodeissa ehkäistä lasten liikalihavuutta vielä varhaisemmassa kehitysvaiheessa.
Tämä klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus täyttää aukot tutkimalla, kuinka monitasoinen lastenhoitoon perustuva terveellinen juomainterventio vaikuttaa pienten lasten juomien kulutukseen ja liikalihavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On vain vähän keskustelua siitä, että sokerilla makeutetut juomat (SSB:t; lisättyä sokeria sisältävät juomat) eivät ole ravinteita, ne ovat tärkeä lisätyn sokerin ja kalorien lähde ja edistävät liikalihavuutta ja huonoa kardiometabolista terveyttä varsinkin varhaislapsuudessa nautittuna.
Lähes puolet 2–5-vuotiaista lapsista juo SSB:tä päivittäin, ja vähätuloisilla latinalaislapsilla kulutus on runsaampaa.
Vuosikymmeniä kestäneen tutkimuksen jälkeen on selvää, ettei liikalihavuuden ratkaisemiseksi ole olemassa yhtä "taikaluotia".
Tarvitsemme niputettuja interventioita, joissa yhdistyvät ruokaympäristöjä muuttavat asteittaiset muutokset kohdennettuihin käyttäytymismuutoksiin, jotka ohjaavat ihmisiä kohti näitä terveellisiä vaihtoehtoja.
Päiväkodit, jotka palvelevat 12,5 miljoonaa lasta vuodessa, tarjoavat tehokkaan tavan puuttua varhain ottamalla lastenhoidon tarjoajat ja vanhemmat mukaan vaikuttaviin, toisiaan vahvistaviin muutoksiin sekä koti- että lastenhoitoympäristössä.
Toimenpiteet, jotka edistävät veden kulutusta SSB:n sijaan, ovat osoittaneet lupaavia lasten liikalihavuuden ehkäisyä koululaisten keskuudessa.
Kuitenkaan missään tutkimuksissa ei ole tutkittu, voisivatko toimenpiteet, joilla edistetään veden saantia SSB:n sijaan lastenhoidossa, estää lasten liikalihavuutta vielä varhaisemmassa kehitysvaiheessa.
Ehdotetussa klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa testataan terveelliset juomat, terveet tulevaisuudet (Bebidas Saludables, Futuros Saludables), joka on kulttuurisesti sovitettu latinolapsille ja -perheille, tehokkuutta.
Sosiaaliekologisen mallin ja sosiaalisen oppimisen teorian mukaisesti interventio tukee täydentäviä muutoksia lastenhoito- ja kotiruokaympäristöissä, jotka edistävät veden kulutusta ja vähentävät samalla SSB:n saatavuutta.
Tämä yhdistetään lastenhoidon tarjoajien ja lasten koulutukseen sekä henkilökohtaiseen lyhytkestoiseen motivaationeuvontaan vanhempien kanssa vähentääkseen SSB:n saantia ja rohkaistakseen vedenkulutusta kotona.
Tähän kokeeseen osallistuu 14 päiväkotia, jotka palvelevat pienituloisia, pääosin latinalaisia lapsia (n=420).
Ensisijainen tulos on lapsen BMI z-piste (BMI-standardipoikkeamapiste).
Tärkeimmät toissijaiset tulokset ovat veden ja juomien kalorien saanti keskuksissa ja kotona.
Tulokset kerätään antropometrisilla (paino, pituus) ja juomien tiheyskyselyillä lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Levyjätemittaukset (veden ja kalorien saanti keskuksissa) ja automaattiset itsesäädetyt 24 tunnin ruokavalion poistomittaukset (veden ja kalorien saanti kotona) suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Lastenhoidon tarjoajille ja vanhemmille tehtyjen kyselyjen avulla voimme selvittää interventiovaikutuksen mahdollisia välittäjiä.
Oletamme, että lastenhoitoon perustuva terveellisten juomien interventio lisää veden saantia ja vähentää juomien kaloreita sekä lastenhoidossa että kotona.
BMI z-pisteet paranevat myös lasten keskuudessa interventiokeskuksissa verrattuna valvontakeskuksiin.
Jos Healthy Drinks, Healthy Futures -interventio osoittautuu tehokkaaksi, se tarjoaa strategian varhaiseen puuttumiseen, jotta voidaan ehkäistä miljoonien päiväkodeissa käyvien pienituloisten lasten liikalihavuutta.
Tämän tutkimuksen tulokset edistävät monitasoista liikalihavuuden ehkäisyä ja antavat tietoa osavaltion, liittovaltion ja paikallisten politiikkojen täytäntöönpanosta terveellisten juomien nauttimisen edistämiseksi lastenhoitokeskuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1034
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5119
- Stanford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 101 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esikouluikäiset lapset ja perheet, joilla ei ole vedenottoa estäviä terveysongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät ole esikouluikäisiä
- Lapset ja perheet, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa tai vietnamia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito.
|
|
|
Kokeellinen: Healthy Beverage Access and Promotion
Intervention group will receive pitchers, water bottles, and cups for serving water at mealtimes and throughout the day, individualized education to help families set healthy drinks goals for their family, and a curricula focused on increasing intake of water and healthy beverages.
|
The Healthy Drinks, Healthy Futures intervention consists of increased access to and promotion of healthy beverages in childcare centers and education directed to children and their families to increase the intake of healthy beverages, including motivational beverage counseling for families and lessons for children in childcare centers.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in BMI Z-score
Aikaikkuna: Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
|
Trained research staff measure children's heights and weights as outlined in the National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual.
BMI z-scores (or standard deviation scores) are used to quantify how far a child's anthropometry measurement deviates from the median of a reference population.
The score is calculated using the sex, age, weight, and height of the participant, and is based on growth references for children.
A z-score of 0 reflects the 50th percentile (the median) of the reference growth charts.
For example, a z-score of 1.5 indicates a child is 1.5 standard deviation units above the reference median, whereas a z-score of -1.5 means a child is 1.5 below it, adjusting for childhood BMI distributions.
|
Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total Caloric Intake From Beverages at Childcare Centers
Aikaikkuna: Baseline and 10-months after the start of the study.
|
Trained research staff conduct two day-long plate waste measurements per center.
Beverages are weighed before and after intake.
|
Baseline and 10-months after the start of the study.
|
|
Total Caloric Intake From Beverages Outside of Childcare Centers
Aikaikkuna: Baseline and 10-months after the start of the study.
|
Calorie content of beverages consumed outside of childcare centers derived from ASA24® nutrient database.
|
Baseline and 10-months after the start of the study.
|
|
Total Water Intake From Beverages at Childcare Centers
Aikaikkuna: Baseline, and 10-months after the start of the study.
|
Trained research staff conduct two day-long plate waste measurements, per center.
Water is weighed before and after intake.
|
Baseline, and 10-months after the start of the study.
|
|
Total Water Intake Outside of Childcare Centers
Aikaikkuna: Baseline, and 10-months after the start of the study.
|
Water intake outside of childcare centers derived from ASA24® nutrient database.
|
Baseline, and 10-months after the start of the study.
|
|
Beverage Intake
Aikaikkuna: Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
|
Beverage intake frequency questionnaire (BEVQ PS) used to calculate past-week frequency of beverages consumed (ounces/day).
|
Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61606
- 1R01DK127124-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .