Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o děti Zdravý přístup k nápojům, příjem potravin a nápojů a obezita

15. září 2025 aktualizováno: Anisha I Patel, Stanford University

Zdravé nápoje, zdravá budoucnost: Vliv intervence zaměřené na péči o děti v oblasti zdravých nápojů na příjem potravin a nápojů u malých dětí a obezitu

Zásahy, které podporují spotřebu vody místo nápojů slazených cukrem, se ukázaly jako slibné pro prevenci dětské obezity u školáků. Dosud žádné studie nezkoumaly, zda použití tohoto přístupu v dětských centrech může pomoci předcházet dětské obezitě v ještě ranější fázi vývoje. Tato klastrově randomizovaná kontrolovaná studie zaplní mezery tím, že prozkoumá, jak víceúrovňová péče o děti založená na zdravých nápojích ovlivňuje konzumaci nápojů u malých dětí a obezitu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Málo se diskutuje o tom, že cukrem slazené nápoje (SSB; nápoje s přidaným cukrem) postrádají výživu, jsou hlavním zdrojem přidaného cukru a kalorií a podporují obezitu a špatné kardiometabolické zdraví, zvláště když jsou konzumovány v raném dětství. Téměř polovina dětí ve věku 2-5 let pije SSB denně, větší spotřebu mají latino děti s nízkými příjmy. Po desetiletích výzkumu je jasné, že neexistuje jediná „kouzelná kulka“ na řešení obezity. To, co potřebujeme, jsou spojené intervence, které kombinují postupné změny, které transformují potravinové prostředí, s cílenými změnami chování, které nasměrují lidi k těmto zdravým možnostem. Centra péče o děti, která slouží 12,5 milionům dětí ročně, poskytují účinný způsob, jak včas zasáhnout tím, že zapojí poskytovatele péče o děti a rodiče, aby provedli rezonující a vzájemně se posilující změny v prostředí domova i péče o děti. Zásahy, které podporují spotřebu vody namísto SSB, se ukázaly jako slibné pro prevenci dětské obezity u školáků. Přesto žádná studie nezkoumala, zda by zásahy na podporu příjmu vody namísto SSB v péči o děti mohly zabránit dětské obezitě v ještě ranější fázi vývoje. Navrhovaná klastrově randomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost intervence nazvané Zdravé nápoje, zdravá budoucnost (Bebidas Saludables, Futuros Saludables), která je kulturně přizpůsobena latinskoamerickým dětem a rodinám. Podle sociálně-ekologického modelu a teorie sociálního učení intervence podporuje doplňkové změny v prostředí péče o děti a domácího stravování, které podporují spotřebu vody a zároveň snižují dostupnost SSB. To je kombinováno se vzděláváním pro poskytovatele péče o děti a děti a individuální krátkou motivační poradenskou intervencí s rodiči s cílem snížit příjem SSB a podpořit spotřebu vody v domácnosti. Této studie se zúčastní čtrnáct center péče o děti s nízkými příjmy, převážně latinskoamerických dětí (n=420). Primárním výsledkem je dětské BMI z-skóre (skóre standardní odchylky BMI). Klíčovými sekundárními výsledky je příjem vody a kalorií z nápojů v centrech a doma. Výsledky budou zachyceny pomocí antropometrie (hmotnost, výška) a dotazníků o frekvenci pití na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci. Měření odpadu na talíři (příjem vody a kalorií ve střediscích) a automatizované samoobslužné 24hodinové stažení stravy (příjem vody a kalorií doma) budou probíhat na začátku a 12 měsíců po intervenci. Průzkumy mezi poskytovateli péče o děti a rodiči nám umožní prozkoumat možné mediátory účinku intervence. Předpokládáme, že intervence zdravého pití založené na péči o děti zvýší příjem vody a sníží spotřebu kalorií v nápojích jak v péči o děti, tak doma. Z-skóre BMI se zlepší také u dětí v intervenčních centrech vs. Pokud se ukáže, že je účinná, intervence Zdravé nápoje, zdravá budoucnost nabídne strategii včasného zásahu k prevenci obezity u milionů dětí s nízkými příjmy navštěvujících dětská centra. Zjištění z této studie přispějí k vědě o víceúrovňové prevenci obezity a informují o implementaci státních, federálních a místních politik na podporu zdravého příjmu nápojů v centrech péče o děti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

882

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5119
        • Stanford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 101 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti předškolního věku a rodiny, které nemají zdravotní stav vylučující příjem vody

Kritéria vyloučení:

  • Děti ne předškolního věku
  • Děti a rodiny, které nemluví anglicky, španělsky nebo vietnamsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče.
Experimentální: Přístup a propagace zdravých nápojů
Intervenční skupina obdrží samoobslužné džbány a kelímky bez BPA na podávání vody v době jídla, individuální vzdělávání, které rodinám pomůže stanovit cíle pro zdravé nápoje pro jejich rodinu, a osnovy zaměřené na zvýšení příjmu vody a zdravých nápojů.
Intervence Zdravé nápoje, zdravá budoucnost spočívá ve zvýšeném přístupu ke zdravým nápojům v dětských domovech a ve vzdělávání zaměřeném na děti a jejich rodiny ke zvýšení příjmu zdravých nápojů, včetně motivačního nápojového poradenství pro rodiny a lekcí pro děti v dětských domovech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v BMI z-skóre
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení studie.
BMI se vypočítá pomocí měření výšky a hmotnosti.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový kalorický příjem z nápojů v centrech péče o děti
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po zahájení studie.
Pro výpočet celkového denního kalorického příjmu z nápojů v dětských centrech bude použito měření odpadu z talířů.
Výchozí stav a 12 měsíců po zahájení studie.
Celkový kalorický příjem nápojů z nápojů doma
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po zahájení studie.
Automated Self-Administrated 24-Hour (ASA24) bude použit k výpočtu celkového denního kalorického příjmu z nápojů doma.
Výchozí stav a 12 měsíců po zahájení studie.
Frekvence příjmu nápojů
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení studie.
BevQ 19 a BevQ PS
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 61606
  • 1R01DK127124-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé nápoje, zdravá budoucnost

Předplatit