- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05112185
보육 건강 음료 접근, 식음료 섭취 및 비만
2026년 8월 11일 업데이트: Anisha I Patel, Stanford University
건강한 음료, 건강한 미래: 보육 기반 건강 음료 개입이 유아의 음식 및 음료 섭취와 비만에 미치는 영향
가당 음료 대신 물 소비를 촉진하는 개입은 학생의 아동 비만을 예방할 수 있는 가능성을 보여주었습니다.
아직까지 보육원에서 이 접근법을 적용하는 것이 훨씬 더 이른 발달 단계에서 아동 비만을 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사한 연구는 없습니다.
이 클러스터 무작위 통제 시험은 다단계 보육 기반 건강 음료 개입이 어린 아이들의 음료 소비 및 비만에 어떤 영향을 미치는지 조사하여 격차를 메울 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설탕이 첨가된 음료(SSB; 설탕이 첨가된 음료)가 영양이 부족하고, 첨가된 설탕과 칼로리의 주요 공급원이며, 특히 유아기에 섭취할 때 비만과 나쁜 심장 대사 건강을 촉진한다는 것에 대한 논쟁은 거의 없습니다.
2~5세 어린이의 거의 절반이 매일 SSB를 마십니다. 저소득 라틴계 어린이가 더 많이 소비합니다.
수십 년간의 연구 끝에 비만을 해결하기 위한 단일 "마법의 탄환"은 없다는 것이 분명해졌습니다.
우리에게 필요한 것은 식품 환경을 변화시키는 점증적 변화와 사람들을 건강한 선택으로 이끄는 표적 행동 변화를 결합하는 개입 개입입니다.
연간 1,250만 명의 어린이에게 서비스를 제공하는 보육 센터는 보육 제공자와 부모를 참여시켜 가정과 보육 환경 모두에서 공명적이고 상호 강화적인 변화를 만들어 조기에 개입할 수 있는 효율적인 방법을 제공합니다.
SSB 대신 물 소비를 촉진하는 개입은 학생의 아동 비만을 예방할 수 있는 가능성을 보여주었습니다.
그러나 육아에서 SSB 대신 물 섭취를 촉진하기 위한 개입이 발달 초기 단계에서 아동 비만을 예방할 수 있는지 여부를 조사한 연구는 없습니다.
제안된 클러스터 무작위 통제 시험은 라틴계 어린이와 가족을 위해 문화적으로 조정된 Healthy Drinks, Healthy Futures(Bebidas Saludables, Futuros Saludables)라는 개입의 효능을 테스트할 것입니다.
사회-생태 모델 및 사회 학습 이론에 따라 개입은 SSB 가용성을 줄이면서 물 소비를 촉진하는 보육 및 가정 식품 환경의 보완적 변화를 지원합니다.
이는 보육 서비스 제공자와 어린이를 위한 교육, 가정에서 SSB 섭취를 줄이고 물 소비를 장려하기 위한 부모와의 일대일 간단한 동기 부여 상담 개입과 결합됩니다.
저소득층, 주로 라틴계 어린이(n=420)를 대상으로 하는 14개 보육 센터가 이 실험에 참여합니다.
주요 결과는 어린이 BMI z-점수(BMI 표준 편차 점수)입니다.
주요 2차 결과는 센터 및 가정에서의 물 및 음료 칼로리 섭취입니다.
결과는 개입 후 기준선, 6개월 및 12개월에서 인체 측정(무게, 키) 및 음료 빈도 설문지를 사용하여 캡처됩니다.
접시 폐기물 측정(센터에서 물 및 칼로리 섭취량) 및 자동 자가 관리 24시간 식이 리콜(가정에서 물 및 칼로리 섭취량)은 기준선 및 개입 후 12개월에 발생합니다.
보육 제공자와 부모에 대한 설문 조사를 통해 개입 효과의 가능한 매개자를 탐색할 수 있습니다.
우리는 보육 기반 건강 음료 개입이 물 섭취를 증가시키고 보육 및 가정에서 소비되는 음료 칼로리를 줄일 것이라는 가설을 세웁니다.
BMI z-점수는 중재 센터와 통제 센터의 어린이들 사이에서도 향상될 것입니다.
건강한 음료, 건강한 미래 개입이 효과가 있는 것으로 밝혀지면 보육원에 다니는 수백만 명의 저소득 아동의 비만을 예방하기 위해 조기에 개입하는 전략을 제공할 것입니다.
이 연구의 결과는 다단계 비만 예방 과학에 기여하고 보육 센터에서 건강한 음료 섭취를 촉진하기 위한 주, 연방 및 지역 정책의 구현을 알릴 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1034
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Stanford, California, 미국, 94305-5119
- Stanford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 물 섭취를 제한하는 건강 상태가 없는 미취학 아동 및 가족
제외 기준:
- 미취학 아동
- 영어, 스페인어 또는 베트남어를 구사하지 못하는 어린이 및 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소 관리.
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실험적: Healthy Beverage Access and Promotion
Intervention group will receive pitchers, water bottles, and cups for serving water at mealtimes and throughout the day, individualized education to help families set healthy drinks goals for their family, and a curricula focused on increasing intake of water and healthy beverages.
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The Healthy Drinks, Healthy Futures intervention consists of increased access to and promotion of healthy beverages in childcare centers and education directed to children and their families to increase the intake of healthy beverages, including motivational beverage counseling for families and lessons for children in childcare centers.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in BMI Z-score
기간: Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
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Trained research staff measure children's heights and weights as outlined in the National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual.
BMI z-scores (or standard deviation scores) are used to quantify how far a child's anthropometry measurement deviates from the median of a reference population.
The score is calculated using the sex, age, weight, and height of the participant, and is based on growth references for children.
A z-score of 0 reflects the 50th percentile (the median) of the reference growth charts.
For example, a z-score of 1.5 indicates a child is 1.5 standard deviation units above the reference median, whereas a z-score of -1.5 means a child is 1.5 below it, adjusting for childhood BMI distributions.
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Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Total Caloric Intake From Beverages at Childcare Centers
기간: Baseline and 10-months after the start of the study.
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Trained research staff conduct two day-long plate waste measurements per center.
Beverages are weighed before and after intake.
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Baseline and 10-months after the start of the study.
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Total Caloric Intake From Beverages Outside of Childcare Centers
기간: Baseline and 10-months after the start of the study.
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Calorie content of beverages consumed outside of childcare centers derived from ASA24® nutrient database.
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Baseline and 10-months after the start of the study.
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Total Water Intake From Beverages at Childcare Centers
기간: Baseline, and 10-months after the start of the study.
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Trained research staff conduct two day-long plate waste measurements, per center.
Water is weighed before and after intake.
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Baseline, and 10-months after the start of the study.
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Total Water Intake Outside of Childcare Centers
기간: Baseline, and 10-months after the start of the study.
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Water intake outside of childcare centers derived from ASA24® nutrient database.
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Baseline, and 10-months after the start of the study.
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Beverage Intake
기간: Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
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Beverage intake frequency questionnaire (BEVQ PS) used to calculate past-week frequency of beverages consumed (ounces/day).
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Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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