Уход за детьми Здоровый доступ к напиткам, потребление продуктов питания и напитков и ожирение
11 августа 2026 г. обновлено: Anisha I Patel, Stanford University
Здоровые напитки, здоровое будущее: влияние программы здорового питания, основанной на уходе за детьми, на потребление пищи и напитков детьми младшего возраста и ожирение
Вмешательства, поощряющие потребление воды вместо сахаросодержащих напитков, продемонстрировали многообещающие возможности для предотвращения детского ожирения у школьников.
Тем не менее, на сегодняшний день ни одно исследование не изучало, может ли применение этого подхода в детских садах помочь предотвратить детское ожирение на еще более ранней стадии развития.
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование заполнит пробелы, изучив, как многоуровневая интервенция по здоровому питанию, основанная на уходе за детьми, влияет на потребление напитков маленькими детьми и ожирение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует мало споров о том, что подслащенные сахаром напитки (SSB; напитки с добавлением сахара) не содержат питательных веществ, являются основным источником добавленного сахара и калорий и способствуют ожирению и ухудшению кардиометаболического здоровья, особенно при употреблении в раннем детстве.
Почти половина детей в возрасте от 2 до 5 лет пьют SSB ежедневно, при этом больше потребляют латиноамериканские дети из малообеспеченных семей.
После десятилетий исследований стало ясно, что не существует единственного «волшебного средства» для решения проблемы ожирения.
Что нам нужно, так это комплексные вмешательства, сочетающие постепенные изменения, которые преобразуют продовольственную среду, с целенаправленными изменениями в поведении, которые направляют людей к этим здоровым вариантам.
Детские центры, которые обслуживают 12,5 миллионов детей в год, обеспечивают эффективный способ раннего вмешательства, привлекая воспитателей и родителей к резонансным, взаимоусиливающим изменениям как дома, так и в среде ухода за детьми.
Вмешательства, которые стимулируют потребление воды вместо SSB, продемонстрировали перспективность предотвращения детского ожирения у школьников.
Тем не менее, ни в одном исследовании не изучалось, могут ли вмешательства, направленные на поощрение потребления воды вместо SSB в уходе за детьми, предотвратить детское ожирение на еще более ранней стадии развития.
Предлагаемое кластерное рандомизированное контролируемое исследование проверит эффективность вмешательства под названием «Здоровые напитки, здоровое будущее» (Bebidas Saludables, Futuros Saludables), адаптированного к культурным условиям для латиноамериканских детей и семей.
В соответствии с Социально-экологической моделью и Теорией социального обучения вмешательство поддерживает дополнительные изменения в среде ухода за детьми и домашнего питания, которые способствуют потреблению воды при одновременном снижении доступности SSB.
Это сочетается с обучением воспитателей и детей, а также кратким мотивационным консультированием один на один с родителями для снижения потребления SSB и поощрения потребления воды в домашних условиях.
В этом испытании примут участие четырнадцать детских садов, обслуживающих малоимущих, преимущественно латиноамериканских детей (n=420).
Первичным результатом является z-показатель ИМТ ребенка (показатель стандартного отклонения ИМТ).
Ключевыми вторичными результатами являются потребление воды и калорий в напитках в центрах и дома.
Результаты будут зафиксированы с использованием антропометрических данных (вес, рост) и опросников по частоте употребления напитков на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
Измерения отходов на чашке (потребление воды и калорий в центрах) и автоматический самоуправляемый 24-часовой отзыв диеты (потребление воды и калорий дома) будут проводиться на исходном уровне и через 12 месяцев после вмешательства.
Опросы поставщиков услуг по уходу за детьми и родителей позволят нам изучить возможные посредники эффекта вмешательства.
Мы предполагаем, что меры по уходу за детьми, основанные на здоровых напитках, увеличат потребление воды и снизят количество калорий, потребляемых напитками как в уходе за детьми, так и дома.
Z-показатель ИМТ также улучшится у детей в центрах вмешательства по сравнению с контрольными центрами.
Если программа Healthy Drinks, Healthy Futures продемонстрирует свою эффективность, она предложит стратегию раннего вмешательства для предотвращения ожирения у миллионов детей из малообеспеченных семей, посещающих детские сады.
Результаты этого исследования внесут свой вклад в науку о многоуровневой профилактике ожирения и послужат основой для реализации государственной, федеральной и местной политики по пропаганде здорового потребления напитков в детских дошкольных учреждениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1034
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5119
- Stanford
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 101 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети дошкольного возраста и семьи, не имеющие заболеваний, препятствующих приему воды
Критерий исключения:
- Дети не дошкольного возраста
- Дети и семьи, не говорящие по-английски, по-испански или по-вьетнамски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Healthy Beverage Access and Promotion
Intervention group will receive pitchers, water bottles, and cups for serving water at mealtimes and throughout the day, individualized education to help families set healthy drinks goals for their family, and a curricula focused on increasing intake of water and healthy beverages.
|
The Healthy Drinks, Healthy Futures intervention consists of increased access to and promotion of healthy beverages in childcare centers and education directed to children and their families to increase the intake of healthy beverages, including motivational beverage counseling for families and lessons for children in childcare centers.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in BMI Z-score
Временное ограничение: Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
|
Trained research staff measure children's heights and weights as outlined in the National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual.
BMI z-scores (or standard deviation scores) are used to quantify how far a child's anthropometry measurement deviates from the median of a reference population.
The score is calculated using the sex, age, weight, and height of the participant, and is based on growth references for children.
A z-score of 0 reflects the 50th percentile (the median) of the reference growth charts.
For example, a z-score of 1.5 indicates a child is 1.5 standard deviation units above the reference median, whereas a z-score of -1.5 means a child is 1.5 below it, adjusting for childhood BMI distributions.
|
Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total Caloric Intake From Beverages at Childcare Centers
Временное ограничение: Baseline and 10-months after the start of the study.
|
Trained research staff conduct two day-long plate waste measurements per center.
Beverages are weighed before and after intake.
|
Baseline and 10-months after the start of the study.
|
|
Total Caloric Intake From Beverages Outside of Childcare Centers
Временное ограничение: Baseline and 10-months after the start of the study.
|
Calorie content of beverages consumed outside of childcare centers derived from ASA24® nutrient database.
|
Baseline and 10-months after the start of the study.
|
|
Total Water Intake From Beverages at Childcare Centers
Временное ограничение: Baseline, and 10-months after the start of the study.
|
Trained research staff conduct two day-long plate waste measurements, per center.
Water is weighed before and after intake.
|
Baseline, and 10-months after the start of the study.
|
|
Total Water Intake Outside of Childcare Centers
Временное ограничение: Baseline, and 10-months after the start of the study.
|
Water intake outside of childcare centers derived from ASA24® nutrient database.
|
Baseline, and 10-months after the start of the study.
|
|
Beverage Intake
Временное ограничение: Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
|
Beverage intake frequency questionnaire (BEVQ PS) used to calculate past-week frequency of beverages consumed (ounces/day).
|
Baseline, 6-months, and 10-months after the start of the study.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61606
- 1R01DK127124-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .