Food4GutMarKIT - 健康な腸内細菌叢のためのオーダーメイド個別食品コンセプトの評価とその効果をモニタリングするためのバイオマーカーの検証

包含基準:

• 男と女
• 年齢 18 ～ 70 歳
• 標準体重の場合は BMI 18.5 ～ 25、過体重/肥満の場合は BMI 25 ～ 39
• Hb ≧ 120g/L
• 血清TSH <4,0 mIU/L
• 署名されたインフォームドコンセント

体重超過者の場合は、男性と女性でそれぞれ腹囲が 102 cm、88 cm 以上である必要があります。 すべての体重超過の参加者は心血管疾患に関する以下の危険因子のいずれかを持っている必要がありますが、標準体重の参加者は危険因子が上昇している場合もあれば、そうでない場合もあります。

• LDL ≥ 3.0 mmol/L
• HDL ≤1.04 ミリモル/L
• 総コレステロール ≥ 5.0 mmol/L
• トリグリセライダー ≥1.69 mmol/L
• 血圧 ≥130/85 mmHg
• 空腹時血糖値 ≥6.1 mmol/L。

除外基準:

• -スクリーニング訪問前および研究期間中、30日以内に献血または採血を伴う臨床研究に参加している。
• 何らかの減量プログラムを実施している、または過去6か月間実施したことがある
• 食物アレルギーまたは不耐症
• ベジタリアンまたはその他の食事制限（標準化された食事プランのため）
• 胃または胃腸の病歴（炎症性腸疾患、クローン病、吸収不良、人工肛門造設術、腸切除、胃バイパス手術など）
• 過去に大規模な消化器手術を受けたことがある
• 妊娠中または授乳中、または研究期間中に妊娠を希望している。
• スウェーデン語の読み書きが理解できない
• 医師またはPIが判断した、何らかの理由で治験に参加するのに適さないと判断された場合。
• 微生物叢に影響を与えることが知られている薬物を使用した薬物療法。 抗生物質、ベースライン前 6 か月以内。
• ベースライン前の6か月以内にプロバイオティクスを摂取している。
• I型糖尿病がある
• II型糖尿病の薬物治療を受けている（研究プロトコールに適合する限り、ライフスタイル介入に基づく治療は許容されます）
• 日常的にニコチン製品を使用している（チューインガム、パッチ、スヌースなどを含む）
• -スクリーニング前1年以内の心不全または心臓発作（TIA）の病歴
• 甲状腺疾患