経鼻挿管：異なる気管内チューブの比較
2023年12月14日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
ビデオ喉頭鏡下での気管への経気管チューブの前進を促進するために、挿管中の患者の分泌および出血量に対する 2 つの異なる気管内チューブの影響を比較する
2 つの異なる気管内チューブを使用して鼻腔を通過させ、挿管中の患者の分泌量と出血量への影響を比較して、鼻気管チューブの前進を容易にします。
調査の概要
詳細な説明
- 挿管前に患者の気道を評価します。 プロセス中、心電図、血圧、SPO2 が監視されます。
- ランダムに 2 つのグループに分けられます: Henan Tuoren 気管内チューブと Smiths Portex 気管チューブ。
- 鎮静プロセス：フェンタニルを患者の体重に応じて 1 ug/kg 静注します。
- 鼻腔内出血を減らすために、エピネフリンを含まないリドカイン 1.5ml とエピネフリンを含むリドカイン 0.5ml を与えます。
- 鎮静剤注射：フェンタニル 1ug/kg + チアミラール 5mg/kg + ロクロニウム 1mg/kg
- 麻酔挿管誘導剤：プロポフォール 1mg/kg
- 挿管
- 口腔咽頭および鼻粘膜の出血、挿管時間、挿管困難尺度 (IDS スコア)、および挿管中の挿管回数を記録します。
- 挿管終了後 3 分以内に中咽頭、鼻孔、中咽頭出血を記録する。
- 患者の喉の痛み、嗄声、嚥下障害、鼻づまり、鼻血、鼻の痛みを 1 日おきに評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pin-Yang Hu, MD
- 電話番号：7035 88673121101
- メール：u8901090@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kuang-I Cheng, PhD
- 電話番号：7035 88673121101
- メール：kuaich@kmu.edu.tw
研究場所
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Sanmin District
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Kaohsiung、Sanmin District、台湾、807
- 募集
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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コンタクト：
- Pin-Yang Hu, MD
- 電話番号：7035 88673121101
- メール：u8901090@gmail.com
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コンタクト：
- Kuang-I Cheng, PhD
- 電話番号：7035 88673121101
- メール：kuaich@kmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢：20～65歳
- 口腔顎顔面外科手術を受ける
- 口の開き > 3 cm
- 全身疾患の否定。
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス:I-III
除外基準:
- 評価された困難な気道（口の開口部の制限、首の動きの制限、および甲状腺オトガイの距離が6cm未満）
- 以前の頭頸部手術歴
- 上気道異常と診断
- 鼻血が出やすい
- 両側鼻腔閉塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：河南 Tuoren 気管内チューブ グループ
Henan Tuoren気管内チューブを使用して、鼻気管チューブが鼻腔、中咽頭を通過し、気管に進むのを助けます
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気管内チューブは、電子イメージング喉頭鏡の直視下で使用されます。
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実験的：Smiths Portex 気管チューブ グループ
Smiths Portex気管内チューブを使用して、鼻気管チューブが鼻腔、中咽頭を通過し、気管に進むのを助けます
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気管内チューブは、電子イメージング喉頭鏡の直視下で使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：10分
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チューブ前進の成功率と最初のチューブ試行の成功率 鼻腔を通過して気管に入るチューブの成功率
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10分
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時間
時間枠：10分
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チューブの前進にかかった時間 各時間間隔での鼻孔から気管へのチューブの前進にかかった時間
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔後のケア
時間枠：2日
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挿管後の嗄声と喉の痛み
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pin-Yang Hu, MD、Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月16日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月28日
最初の投稿 (実際)
2021年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KMUHIRB-F(I)-20210124
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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