Intubación nasal: una comparación de diferentes tubos endotraqueales
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Comparar los efectos de dos tubos endotraqueales diferentes sobre la secreción y el volumen de sangrado de los pacientes durante la intubación para facilitar el avance del tubo nasotraqueal hacia la tráquea con videolaringoscopio
O utiliza dos tubos endotraqueales diferentes para pasar la cavidad nasal y comparar los efectos sobre la secreción y el volumen de sangrado de los pacientes durante la intubación para facilitar el avance del tubo nasotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Evalúe las vías respiratorias del paciente antes de la intubación. El electrocardiograma, la presión arterial y la SPO2 se controlan durante el proceso.
- Dividido aleatoriamente en dos grupos: tubo endotraqueal Henan Tuoren y tubos traqueales Smiths Portex.
- Proceso de sedación: Administre Fentanyl 1 ug/kg según el peso del paciente por vía IV.
- Administre 1,5 ml de lidocaína sin epinefrina y 0,5 ml de lidocaína con epinefrina para reducir el sangrado intranasal.
- Inyección de sedante: administre Fentanyl 1ug/kg + Thiamylal 5mg/kg + Rocuronium 1mg/kg
- Inductor de intubación de anestesia: Propofol 1 mg/kg
- intubación
- Registre el sangrado de la mucosa orofaríngea y nasal, el tiempo de intubación, la escala de dificultad de intubación (puntuación IDS) y el número de intubaciones durante la intubación.
- Registre el sangrado de orofaringe, fosas nasales y orofaringe en 3 minutos después de completar la intubación.
- Evalúe el dolor de garganta, la voz ronca, la disfagia, la congestión nasal, el sangrado nasal y el dolor nasal del paciente cada dos días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pin-Yang Hu, MD
- Número de teléfono: 7035 88673121101
- Correo electrónico: u8901090@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kuang-I Cheng, PhD
- Número de teléfono: 7035 88673121101
- Correo electrónico: kuaich@kmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
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Sanmin District
-
Kaohsiung, Sanmin District, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contacto:
- Pin-Yang Hu, MD
- Número de teléfono: 7035 88673121101
- Correo electrónico: u8901090@gmail.com
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Contacto:
- Kuang-I Cheng, PhD
- Número de teléfono: 7035 88673121101
- Correo electrónico: kuaich@kmu.edu.tw
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-65 años
- Someterse a una cirugía oro-maxilofacial
- Boca abierta > 3 cm
- Negó cualquier enfermedad sistémica.
- Clase de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA): I-III
Criterio de exclusión:
- Vía aérea difícil evaluada (apertura de la boca limitada, movimiento del cuello limitado y distancia tiromentoniana < 6 cm)
- Historia previa de cirugía de cabeza y cuello
- Vía aérea superior anormal diagnosticada
- fácilmente epistaxis
- Obstrucción de las cavidades nasales de ambos lados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tubos endotraqueales Henan Tuoren
Utiliza el tubo endotraqueal Henan Tuoren para ayudar al tubo traqueal nasal a pasar la cavidad nasal, la orofaringe y avanzar hacia la tráquea.
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El tubo endotraqueal se utiliza bajo la vista directa del laringoscopio electrónico de imágenes.
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Experimental: Grupo de tubos traqueales Smiths Portex
Utiliza el tubo endotraqueal Smiths Portex para ayudar al tubo traqueal nasal a pasar la cavidad nasal, la orofaringe y avanzar hacia la tráquea
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El tubo endotraqueal se utiliza bajo la vista directa del laringoscopio electrónico de imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de éxito
Periodo de tiempo: 10 minutos
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tasa de éxito del avance del tubo y primer intento exitoso del tubo tasa de éxito del paso del tubo a través de la cavidad nasal hacia la tráquea
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10 minutos
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tiempo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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tiempo necesario para el avance del tubo tiempo necesario para el avance del tubo desde la fosa nasal hasta la tráquea en cada intervalo de tiempo
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cuidado postanestésico
Periodo de tiempo: 2 días
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ronquera y dolor de garganta inducidos después de la intubación ronquera y dolor de garganta relacionados con la intubación en la unidad de cuidados postanestésicos y a la mañana siguiente
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Pin-Yang Hu, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(I)-20210124
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .