- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05112783
비강 삽관법: 다양한 기관 내 튜브의 비교
2023년 12월 14일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
두 개의 서로 다른 기관내관이 비디오 후두경 하에서 기관내로의 비기관관 진출을 촉진하기 위한 삽관 중 환자의 분비량과 출혈량에 미치는 영향을 비교
둘 중 하나는 두 개의 서로 다른 기관내관을 사용하여 비강을 통과하고 비기관관 전진을 용이하게 하기 위해 삽관 중 환자의 분비물 및 출혈량에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
- 삽관 전에 환자의 기도를 평가하십시오. EKG, 혈압 및 SPO2는 프로세스 중에 모니터링됩니다.
- 무작위로 Henan Tuoren Endotracheal Tube와 Smiths Portex Tracheal tube의 두 그룹으로 나뉩니다.
- 진정 과정: IV를 통해 환자의 체중에 따라 Fentanyl 1 ug/kg을 투여합니다.
- 비강 출혈을 줄이기 위해 에피네프린이 없는 리도카인 1.5ml와 에피네프린이 있는 리도카인 0.5ml를 투여하십시오.
- 진정제 주사 : Fentanyl 1ug/kg + Thiamylal 5mg/kg + Rocuronium 1mg/kg 투여
- 마취 삽관 유도제: 프로포폴 1mg/kg
- 삽관법
- 입인두 및 코 점막의 출혈, 삽관 시간, 삽관 난이도 척도(IDS 점수) 및 삽관 중 삽관 횟수를 기록합니다.
- 삽관 완료 후 3분 동안 구인두, 콧구멍 및 구인두 출혈을 기록합니다.
- 격일로 환자의 인후통, 쉰 목소리, 연하곤란, 코막힘, 코피, 코 통증을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pin-Yang Hu, MD
- 전화번호: 7035 88673121101
- 이메일: u8901090@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kuang-I Cheng, PhD
- 전화번호: 7035 88673121101
- 이메일: kuaich@kmu.edu.tw
연구 장소
-
-
Sanmin District
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Kaohsiung, Sanmin District, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
연락하다:
- Pin-Yang Hu, MD
- 전화번호: 7035 88673121101
- 이메일: u8901090@gmail.com
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연락하다:
- Kuang-I Cheng, PhD
- 전화번호: 7035 88673121101
- 이메일: kuaich@kmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이:20-65년
- 구강악안면외과 수술
- 입 열기 > 3cm
- 전신 질환을 거부했습니다.
- 미국마취학회(ASA) 등급:I-III
제외 기준:
- 어려운 기도 평가(제한된 입 벌림, 제한된 목 움직임 및 흉선 거리 < 6cm)
- 이전 두경부 수술 이력
- 상부 비정상 기도 진단
- 쉽게 비출혈
- 양쪽 비강 폐쇄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Henan Tuoren Endotracheal Tube 그룹
Henan Tuoren endotracheal tube를 사용하여 비강, oropharynx 및 기관으로 전진하는 비강 기관 튜브를 지원합니다.
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기관내관은 전자 영상 후두경을 직접 보면서 사용합니다.
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실험적: Smiths Portex Tracheal 튜브 그룹
Smiths Portex 기관내관을 사용하여 비강, 구인두 및 기관으로 전진하는 비강 기관관을 보조합니다.
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기관내관은 전자 영상 후두경을 직접 보면서 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 10 분
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튜브 전진 성공률 및 첫 번째 튜브 시도 성공률 비강을 통해 기관으로 튜브를 통과하는 성공률
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10 분
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시간
기간: 10 분
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튜브 전진에 걸리는 시간 각 시간 간격에서 튜브가 콧구멍에서 기관으로 전진하는 데 걸리는 시간
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 후 관리
기간: 2일
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삽관 후 유발된 쉰 목소리 및 인후통 삽관 관련 마취 후 치료실 및 다음 날 아침
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pin-Yang Hu, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 16일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(I)-20210124
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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