Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasal intubation: en sammenligning af forskellige endotracheale rør

14. december 2023 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Sammenlign virkningerne af to forskellige endotrakeale rør på patienters sekretion og blødningsvolumen under intubation for at lette nasotracheal tube-fremføring i luftrøret under video-laryngoskop

Enten bruger to forskellige endotracheale rør til at passere næsehulen og til at sammenligne virkningerne på patienters sekretion og blødningsvolumen under intubation for at lette fremføringen af ​​nasotracheal røret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Vurder patientens luftvej før intubation. EKG, blodtryk og SPO2 overvåges under processen.
  2. Tilfældigt opdelt i to grupper: Henan Tuoren Endotracheal Tube og Smiths Portex Tracheal tuber.
  3. Sedationsproces: Giv Fentanyl 1 ug/kg i henhold til patientens vægt via IV.
  4. Giv 1,5 ml lidocain uden epinephrin og 0,5 ml lidokain med epinephrin for at reducere intranasal blødning.
  5. Sedativ injektion: Giv Fentanyl 1 ug/kg + Thiamylal 5 mg/kg + Rocuronium 1 mg/kg
  6. Anæstesi intubation inducer: Propofol 1mg/kg
  7. Intubation
  8. Registrer blødningen fra mundhule- og næseslimhinden、intubationstid、Intubation Difficult Scale (IDS-score) og antal intubationer under intubation.
  9. Optag oropharynx, næsebor og oropharynx blødning i 3 minutter efter afslutning af intubation.
  10. Evaluer patientens ondt i halsen, hæse stemme, dysfagi, tilstoppet næse, næseblødning og næsesmerter hver anden dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • Sanmin District
      • Kaohsiung, Sanmin District, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20-65 år
  • Gennemgår oro-maxillofacial kirurgi
  • Åbning af mund > 3 cm
  • Nægtet enhver systemisk sygdom.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse:I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskelige luftveje vurderet (begrænset mundåbning, begrænset nakkebevægelse og thyromental afstand < 6 cm)
  • Tidligere hoved- og nakkeoperationshistorie
  • Øvre unormale luftveje diagnosticeret
  • Nemt næseblod
  • Obstruktion af næsehuler på begge sider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Henan Tuoren Endotracheal Tube gruppe
Bruger Henan Tuoren endotracheal tube til at hjælpe næseluftrøret med at passere næsehulen, oropharynx og føres ind i luftrøret
Enhed: Henan Tuoren Endotracheal Tube
Endotrachealrøret bruges under direkte visning af det elektroniske billeddiagnostiske laryngoskop.
Eksperimentel: Smiths Portex Tracheal rør gruppe
Bruger Smiths Portex endotracheal tube til at hjælpe næseluftrøret med at passere næsehulen, oropharynx og føres ind i luftrøret
Enhed: Smiths Portex Tracheal Tubes
Endotrachealrøret bruges under direkte visning af det elektroniske billeddiagnostiske laryngoskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate
Tidsramme: 10 minutter
succesrate for fremrykning af rør og vellykket første prøveforsøg succesrate for sonde, der passerer gennem næsehulen ind i luftrøret
10 minutter
tid
Tidsramme: 10 minutter
tid taget i rørfremføring tid taget i rørfremføring fra næsebor til luftrør i hvert tidsinterval
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandling efter anæstesi
Tidsramme: 2 dage
post-intubationsinduceret hæshed og ondt i halsen intubationsrelateret hæshed og ondt i halsen på post-anæstesiafdelingen og næste morgen
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pin-Yang Hu, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20210124

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner