Nasal intubasjon: en sammenligning av forskjellige endotrakeale rør
14. desember 2023 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sammenlign effekten av to forskjellige endotrakeale rør på sekresjons- og blødningsvolumet til pasienter under intubasjon for å lette nesetrakealrørets avansering inn i luftrøret under video-laryngoskop
Enten bruker to forskjellige endotrakeale rør for å passere nesehulen og for å sammenligne effekten på sekresjon og blødningsvolum hos pasienter under intubasjon for å lette fremføringen av nasotrakealrøret.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Vurder pasientens luftvei før intubasjon. EKG, blodtrykk og SPO2 overvåkes under prosessen.
- Tilfeldig delt inn i to grupper: Henan Tuoren Endotracheal Tube og Smiths Portex Tracheal tuber.
- Sedasjonsprosess: Gi Fentanyl 1 ug/kg i henhold til pasientens vekt via IV.
- Gi 1,5 ml lidokain uten epinefrin og 0,5 ml lidokain med epinefrin for å redusere intranasal blødning.
- Beroligende injeksjon: gi Fentanyl 1 ug/kg + tiamylal 5 mg/kg + Rocuronium 1 mg/kg
- Anestesi intubasjonsinduktor: Propofol 1mg/kg
- Intubasjon
- Registrer blødningen fra munnhulen og neseslimhinnen、intubasjonstid、Intubasjonsvanskelighetsskala (IDS-score) og antall intubasjoner under intubasjon.
- Registrer orofarynx, nesebor og orofarynx blødning i 3 minutter etter fullført intubasjon.
- Evaluer pasientens sår hals, hese stemme, dysfagi, nesetetthet, neseblødning og nesesmerter annenhver dag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pin-Yang Hu, MD
- Telefonnummer: 7035 88673121101
- E-post: u8901090@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kuang-I Cheng, PhD
- Telefonnummer: 7035 88673121101
- E-post: kuaich@kmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung, Sanmin District, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pin-Yang Hu, MD
- Telefonnummer: 7035 88673121101
- E-post: u8901090@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Kuang-I Cheng, PhD
- Telefonnummer: 7035 88673121101
- E-post: kuaich@kmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 20-65 år
- Gjennomgår oro-maxillofacial kirurgi
- Åpning av munn > 3 cm
- Nektet enhver systemisk sykdom.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse:I-III
Ekskluderingskriterier:
- Vanskelige luftveier vurdert (begrenset munnåpning, begrenset nakkebevegelse og thyromental avstand < 6 cm)
- Tidligere hode- og nakkeoperasjonshistorie
- Øvre unormale luftveier diagnostisert
- Lett neseblødning
- Obstruksjon av nesehulene på begge sider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Henan Tuoren Endotrakeal Tube gruppe
Bruker Henan Tuoren endotrakealtube for å hjelpe neseluftrøret med å passere nesehulen, orofarynx og føres inn i luftrøret
|
Endotrakealrøret brukes under direkte visning av det elektroniske bildelaryngoskopet.
|
|
Eksperimentell: Smiths Portex Trakeal tubes gruppe
Bruker Smiths Portex endotrakealtube for å hjelpe neseluftrøret med å passere nesehulen, orofarynx og videre inn i luftrøret
|
Endotrakealrøret brukes under direkte visning av det elektroniske bildelaryngoskopet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksess rate
Tidsramme: 10 minutter
|
suksessrate for fremføring av rør og vellykket første prøveforsøk suksessrate for rør som passerer gjennom nesehulen inn i luftrøret
|
10 minutter
|
|
tid
Tidsramme: 10 minutter
|
tid tatt i rørfremføring tid tatt i rørfremføring fra nesebor til luftrør i hvert tidsintervall
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandling etter anestesi
Tidsramme: 2 dager
|
post-intubasjonsindusert heshet og sår hals intubasjonsrelatert heshet og sår hals ved post-anestesiavdelingen og neste morgen
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pin-Yang Hu, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(I)-20210124
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .