Neusintubatie: een vergelijking van verschillende endotracheale buizen
14 december 2023 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Vergelijk de effecten van twee verschillende endotracheale tubes op het secretie- en bloedingsvolume van patiënten tijdens intubatie om het verplaatsen van de nasotracheale tube in de luchtpijp onder videolaryngoscoop te vergemakkelijken
Gebruikt ofwel twee verschillende endotracheale tubes om de neusholte te passeren en om de effecten op de secretie en het bloedingsvolume van patiënten tijdens intubatie te vergelijken om het opvoeren van de neustracheale tube te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Beoordeel de luchtweg van de patiënt vóór intubatie. ECG, bloeddruk en SPO2 worden tijdens het proces gecontroleerd.
- Willekeurig verdeeld in twee groepen: Henan Tuoren endotracheale tube en Smiths Portex tracheale tubes.
- Sedatieproces: Geef Fentanyl 1 ug/kg volgens het gewicht van de patiënt via IV.
- Geef 1,5 ml lidocaïne zonder epinefrine en 0,5 ml lidocaïne met epinefrine om intranasale bloedingen te verminderen.
- Kalmerende injectie: geef Fentanyl 1 ug/kg + Thiamylal 5 mg/kg + Rocuronium 1 mg/kg
- Anesthesie-intubatie-inductor: Propofol 1 mg / kg
- Intubatie
- Noteer de bloeding van het orofarynx- en neusslijmvlies, intubatietijd, intubatiemoeilijke schaal (IDS-score) en het aantal intubaties tijdens intubatie.
- Registreer orofarynx, neusgat en orofarynxbloeding binnen 3 minuten na voltooiing van de intubatie.
- Evalueer de keelpijn, schorre stem, dysfagie, verstopte neus, neusbloedingen en neuspijn om de dag van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pin-Yang Hu, MD
- Telefoonnummer: 7035 88673121101
- E-mail: u8901090@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kuang-I Cheng, PhD
- Telefoonnummer: 7035 88673121101
- E-mail: kuaich@kmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung, Sanmin District, Taiwan, 807
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Contact:
- Pin-Yang Hu, MD
- Telefoonnummer: 7035 88673121101
- E-mail: u8901090@gmail.com
-
Contact:
- Kuang-I Cheng, PhD
- Telefoonnummer: 7035 88673121101
- E-mail: kuaich@kmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 20-65 jaar
- Oro-maxillofaciale chirurgie ondergaan
- Opening mond > 3 cm
- Ontkende elke systemische ziekte.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse: I-III
Uitsluitingscriteria:
- Moeilijke luchtweg beoordeeld (beperkte mondopening, beperkte nekbeweging en thyromentale afstand < 6 cm)
- Eerdere geschiedenis van hoofd- en nekoperaties
- Bovenste abnormale luchtweg gediagnosticeerd
- Gemakkelijk epistaxis
- Beide zijden verstopte neusholten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Henan Tuoren Endotracheale Tube-groep
Gebruikt de endotracheale tube van Henan Tuoren om de nasale tracheale tube te helpen de neusholte, de orofarynx en de luchtpijp te passeren
|
De endotracheale tube wordt gebruikt onder het directe zicht van de elektronische beeldlaryngoscoop.
|
|
Experimenteel: Smiths Portex tracheale buizen groep
Gebruikt de Smiths Portex endotracheale tube om de nasale tracheale tube te helpen bij het passeren van de neusholte, orofarynx en voortbewegen in de luchtpijp
|
De endotracheale tube wordt gebruikt onder het directe zicht van de elektronische beeldlaryngoscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaagkans
Tijdsspanne: 10 minuten
|
slagingspercentage van het opvoeren van de buis en succesvolle eerste poging tot het slagen van de buis die door de neusholte in de luchtpijp gaat
|
10 minuten
|
|
tijd
Tijdsspanne: 10 minuten
|
tijd die nodig is voor het opvoeren van de slang tijd die nodig is voor het opvoeren van de slang van neusgat naar luchtpijp in elk tijdsinterval
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
post-anesthesie zorg
Tijdsspanne: 2 dagen
|
door post-intubatie veroorzaakte heesheid en keelpijn door intubatie veroorzaakte heesheid en keelpijn op de post-anesthesiezorgafdeling en de volgende ochtend
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pin-Yang Hu, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(I)-20210124
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .