Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasal intubation: en jämförelse av olika endotrakeala rör

14 december 2023 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Jämför effekterna av två olika endotrakeala rör på sekretions- och blödningsvolymen hos patienter under intubation för att underlätta nasotrakealrörets avancemang in i luftstrupen under video-laryngoskop

Båda använder två olika endotrakeala tuber för att passera näshålan och för att jämföra effekterna på utsöndringen och blödningsvolymen hos patienter under intubation för att underlätta avancemang av nasotrakeal tube.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Bedöm patientens luftvägar före intubation. EKG, blodtryck och SPO2 övervakas under processen.
  2. Slumpmässigt uppdelad i två grupper: Henan Tuoren Endotrakeal Tube och Smiths Portex Tracheal tuber.
  3. Sederingsprocess: Ge Fentanyl 1 ug/kg enligt patientens vikt via IV.
  4. Ge 1,5 ml lidokain utan epinefrin och 0,5 ml lidokain med epinefrin för att minska intranasala blödningar.
  5. Sedativ injektion: ge Fentanyl 1 ug/kg + Tiamylal 5 mg/kg + Rocuronium 1 mg/kg
  6. Anestesi intubationsinducerare: Propofol 1mg/kg
  7. Intubation
  8. Registrera blödningen i munhålans och nässlemhinnan、intubationstid、Intubationssvårskala (IDS-poäng) och antal intubationer under intubation.
  9. Registrera orofarynx, näsborre och orofarynx blödning inom 3 minuter efter avslutad intubation.
  10. Utvärdera patientens halsont, hesa röst, dysfagi, nästäppa, näsblödning och nässmärta varannan dag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
    • Sanmin District
      • Kaohsiung, Sanmin District, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 20-65 år
  • Genomgår oro-maxillofacial kirurgi
  • Öppande mun > 3 cm
  • Förnekade all systemisk sjukdom.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klass:I-III

Exklusions kriterier:

  • Svåra luftvägar bedömda (begränsad munöppning, begränsad nackrörelse och thyromentalavstånd < 6 cm)
  • Tidigare huvud- och nackoperationshistoria
  • Övre onormala luftvägar diagnostiserade
  • Lätt näsblod
  • Båda sidornas näshålighet obstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Henan Tuoren Endotrakeal Tube grupp
Använder Henan Tuoren endotrakealtub för att hjälpa näsröret att passera näshålan, orofarynx och avancera in i luftstrupen
Enhet: Henan Tuoren Endotrakeal Tube
Endotrakealtuben används under direkt sikt av det elektroniska avbildningslaryngoskopet.
Experimentell: Smiths Portex Trakeal tuber grupp
Använder Smiths Portex endotrakealtub för att hjälpa den nasala trakealtuben att passera näshålan, orofarynx och avancera in i luftstrupen
Enhet: Smiths Portex Trakeal Tubes
Endotrakealtuben används under direkt sikt av det elektroniska avbildningslaryngoskopet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgång
Tidsram: 10 minuter
framgångsfrekvens för framsteg av röret och framgångsrikt första provningsförsök med framgång för röret som passerar genom näshålan in i luftstrupen
10 minuter
tid
Tidsram: 10 minuter
tid som togs för rörets framflyttning tid som togs för rörets framflyttning från näsborren till luftstrupen i varje tidsintervall
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vård efter anestesi
Tidsram: 2 dagar
post-intubationsinducerad heshet och halsont intubationsrelaterad heshet och halsont på post-anestesiavdelningen och nästa morgon
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Pin-Yang Hu, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

9 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-F(I)-20210124

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera