鼻插管：不同气管插管的比较
2023年12月14日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
比较两种不同气管导管在插管过程中对患者分泌物和出血量的影响，以促进可视喉镜下鼻气管导管进入气管
两者均采用两种不同的气管插管通过鼻腔，比较插管时对患者分泌物和出血量的影响，以利于鼻气管插管的推进。
研究概览
详细说明
- 插管前评估患者的气道。 在此过程中监测 EKG、血压和 SPO2。
- 随机分为两组：河南驼人气管插管和Smiths Portex气管插管。
- 镇静过程：根据患者体重静脉给予芬太尼1ug/kg。
- 给予 1.5ml 不含肾上腺素的利多卡因和 0.5ml 含肾上腺素的利多卡因以减少鼻内出血。
- 镇静注射剂：芬太尼1ug/kg+硫缩醛5mg/kg+罗库溴铵1mg/kg
- 麻醉插管诱导剂：丙泊酚1mg/kg
- 插管
- 插管时记录口咽部和鼻腔粘膜出血情况、插管时间、插管困难量表（IDS评分）和插管次数。
- 插管完成后3分钟记录口咽、鼻孔和口咽出血情况。
- 每隔一天评估患者咽痛、声音嘶哑、吞咽困难、鼻塞、鼻出血、鼻痛等情况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pin-Yang Hu, MD
- 电话号码：7035 88673121101
- 邮箱：u8901090@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Kuang-I Cheng, PhD
- 电话号码：7035 88673121101
- 邮箱：kuaich@kmu.edu.tw
学习地点
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung、Sanmin District、台湾、807
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
接触：
- Pin-Yang Hu, MD
- 电话号码：7035 88673121101
- 邮箱：u8901090@gmail.com
-
接触：
- Kuang-I Cheng, PhD
- 电话号码：7035 88673121101
- 邮箱：kuaich@kmu.edu.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：20-65岁
- 接受口腔颌面外科手术
- 张口 > 3 厘米
- 否认有任何全身性疾病。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 等级：I-III
排除标准：
- 困难气道评估（张口受限，颈部运动受限，甲颏距离 < 6cm）
- 既往头颈部手术史
- 诊断为上气道异常
- 容易流鼻血
- 双侧鼻腔阻塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：河南驼人气管插管组
采用河南驼人气管插管辅助经鼻气管插管经鼻腔、口咽进入气管
|
气管插管在电子显像喉镜的直视下使用。
|
|
实验性的：Smiths Portex 气管插管组
使用 Smiths Portex 气管插管辅助经鼻气管插管通过鼻腔、口咽并进入气管
|
气管插管在电子显像喉镜的直视下使用。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功率
大体时间：10分钟
|
导管推进成功率和首次试管成功率 导管通过鼻腔进入气管的成功率
|
10分钟
|
|
时间
大体时间：10分钟
|
每个时间间隔内导管从鼻孔进入气管所需的时间
|
10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
麻醉后护理
大体时间：2天
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插管后诱发的声音嘶哑和喉咙痛 插管后在麻醉后监护病房和第二天早上出现的声音嘶哑和喉咙痛
|
2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pin-Yang Hu, MD、Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月16日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月28日
首次发布 (实际的)
2021年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- KMUHIRB-F(I)-20210124
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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