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Nasale Intubation: ein Vergleich verschiedener Endotrachealtuben

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vergleichen Sie die Auswirkungen von zwei verschiedenen Endotrachealtuben auf die Sekretion und das Blutungsvolumen von Patienten während der Intubation, um das Vorschieben des Nasotrachealtubus in die Trachea unter einem Videolaryngoskop zu erleichtern

Beide verwenden zwei verschiedene Endotrachealtuben, um die Nasenhöhle zu passieren und die Auswirkungen auf die Sekretion und das Blutungsvolumen von Patienten während der Intubation zu vergleichen, um das Vorschieben des Nasotrachealtubus zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Beurteilen Sie die Atemwege des Patienten vor der Intubation. Dabei werden EKG, Blutdruck und SPO2 überwacht.
  2. Zufällig in zwei Gruppen unterteilt: Henan Tuoren Endotrachealtubus und Smiths Portex Trachealtuben.
  3. Sedierungsprozess: Fentanyl 1 ug/kg entsprechend dem Gewicht des Patienten intravenös verabreichen.
  4. Geben Sie 1,5 ml Lidocain ohne Epinephrin und 0,5 ml Lidocain mit Epinephrin, um intranasale Blutungen zu reduzieren.
  5. Beruhigungsspritze: Fentanyl 1ug/kg + Thiamylal 5mg/kg + Rocuronium 1mg/kg
  6. Induktor für die Anästhesie-Intubation: Propofol 1 mg/kg
  7. Intubation
  8. Notieren Sie die Blutung der oropharyngealen und nasalen Schleimhaut, Intubationszeit, Intubation Difficult Scale (IDS-Score) und die Anzahl der Intubationen während der Intubation.
  9. Oropharynx-, Nasenloch- und Oropharynx-Blutungen innerhalb von 3 Minuten nach Abschluss der Intubation aufzeichnen.
  10. Bewerten Sie jeden zweiten Tag Halsschmerzen, heisere Stimme, Dysphagie, verstopfte Nase, Nasenbluten und Nasenschmerzen des Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
    • Sanmin District
      • Kaohsiung, Sanmin District, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 20-65 Jahre
  • Sich einer oro-maxillofazialen Operation unterziehen
  • Mundöffnung > 3 cm
  • Leugnete jede systemische Erkrankung.
  • Klasse der American Society of Anesthesiologists (ASA): I-III

Ausschlusskriterien:

  • Schwieriger Atemweg beurteilt (eingeschränkte Mundöffnung, eingeschränkte Nackenbewegung und thyromentaler Abstand < 6 cm)
  • Vorgeschichte von Kopf- und Halsoperationen
  • Obere abnormale Atemwege diagnostiziert
  • Leicht Epistaxis
  • Beidseitige Verstopfung der Nasenhöhlen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Henan Tuoren Endotrachealtubus-Gruppe
Verwendet den Henan Tuoren Endotrachealtubus, um den nasalen Trachealtubus zu unterstützen, der durch die Nasenhöhle, den Oropharynx und in die Luftröhre vorgeschoben wird
Gerät: Henan Tuoren Endotrachealtubus
Der Endotrachealtubus wird unter direkter Sicht des elektronischen Bildgebungs-Laryngoskops verwendet.
Experimental: Smiths Portex Trachealtuben-Gruppe
Verwendet den Smiths Portex Endotrachealtubus, um den nasalen Trachealtubus zu unterstützen, der durch die Nasenhöhle, den Oropharynx und in die Luftröhre vorgeschoben wird
Gerät: Smiths Portex Trachealtuben
Der Endotrachealtubus wird unter direkter Sicht des elektronischen Bildgebungs-Laryngoskops verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: 10 Minuten
Erfolgsrate des Sondenvorschubs und erfolgreicher erster Sondenversuch Erfolgsrate der Sondenpassage durch die Nasenhöhle in die Luftröhre
10 Minuten
Zeit
Zeitfenster: 10 Minuten
Zeit beim Vorschieben des Tubus Zeit beim Vorschieben des Tubus vom Nasenloch in die Luftröhre in jedem Zeitintervall
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betreuung nach der Anästhesie
Zeitfenster: 2 Tage
postintubationsbedingte Heiserkeit und Halsschmerzen intubationsbedingte Heiserkeit und Halsschmerzen auf der Station nach der Anästhesie und am nächsten Morgen
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Pin-Yang Hu, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-F(I)-20210124

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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