Назальная интубация: сравнение различных эндотрахеальных трубок
14 декабря 2023 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Сравните влияние двух разных эндотрахеальных трубок на объем секреции и кровотечения у пациентов во время интубации для облегчения продвижения назотрахеальной трубки в трахею под видеоларингоскопом
В любом из них используются две разные эндотрахеальные трубки для прохождения через носовую полость и для сравнения влияния на секрецию и объем кровотечения у пациентов во время интубации, чтобы облегчить продвижение назотрахеальной трубки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Оцените состояние дыхательных путей пациента перед интубацией. ЭКГ, кровяное давление и SPO2 контролируются во время процесса.
- Произвольно разделены на две группы: эндотрахеальные трубки Henan Tuoren и трахеальные трубки Smiths Portex.
- Процесс седации: введите фентанил 1 мкг/кг в зависимости от веса пациента внутривенно.
- Дайте 1,5 мл лидокаина без адреналина и 0,5 мл лидокаина с адреналином, чтобы уменьшить интраназальное кровотечение.
- Седативная инъекция: введите фентанил 1 мкг/кг + тиамилал 5 мг/кг + рокуроний 1 мг/кг.
- Индуктор для интубации анестезии: пропофол 1 мг/кг
- Интубация
- Запишите кровотечение слизистой оболочки ротоглотки и носа, время интубации, шкалу сложности интубации (оценка IDS) и количество интубаций во время интубации.
- Запишите кровотечение из ротоглотки, ноздрей и ротоглотки через 3 минуты после завершения интубации.
- Через день оценивайте боль в горле, хриплый голос, дисфагию, заложенность носа, кровотечение из носа и боль в носу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pin-Yang Hu, MD
- Номер телефона: 7035 88673121101
- Электронная почта: u8901090@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kuang-I Cheng, PhD
- Номер телефона: 7035 88673121101
- Электронная почта: kuaich@kmu.edu.tw
Места учебы
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung, Sanmin District, Тайвань, 807
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Контакт:
- Pin-Yang Hu, MD
- Номер телефона: 7035 88673121101
- Электронная почта: u8901090@gmail.com
-
Контакт:
- Kuang-I Cheng, PhD
- Номер телефона: 7035 88673121101
- Электронная почта: kuaich@kmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 20-65 лет
- Проходит челюстно-лицевую операцию
- Открытие рта > 3 см
- Отрицал какое-либо системное заболевание.
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс: I-III
Критерий исключения:
- Оценено затруднение проходимости дыхательных путей (ограниченное открывание рта, ограниченное движение шеи и тиреоментальное расстояние < 6 см)
- Предыдущая история операций на голове и шее
- Диагностированы аномалии верхних дыхательных путей
- Легкое носовое кровотечение
- Заложенность носовых полостей с обеих сторон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа эндотрахеальных трубок Henan Tuoren
Использует эндотрахеальную трубку Henan Tuoren, чтобы помочь носовой трахеальной трубке пройти носовую полость, ротоглотку и продвигаться в трахею.
|
Эндотрахеальная трубка используется под прямым контролем электронного ларингоскопа.
|
|
Экспериментальный: Группа трахеальных трубок Smiths Portex
Использует эндотрахеальную трубку Smiths Portex, чтобы помочь носовой трахеальной трубке пройти носовую полость, ротоглотку и продвигаться в трахею.
|
Эндотрахеальная трубка используется под прямым контролем электронного ларингоскопа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шанс успеха
Временное ограничение: 10 минут
|
показатель успешности продвижения трубки и успешная первая попытка введения трубки показатель успешности прохождения трубки через носовую полость в трахею
|
10 минут
|
|
время
Временное ограничение: 10 минут
|
время, затраченное на продвижение трубки время, затраченное на продвижение трубки из ноздри в трахею в каждом временном интервале
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уход после анестезии
Временное ограничение: 2 дня
|
осиплость голоса и боль в горле, вызванная интубацией, охриплость и боль в горле, связанные с интубацией, в отделении послеанестезии и на следующее утро
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pin-Yang Hu, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(I)-20210124
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .