Intubazione nasale: un confronto tra diversi tubi endotracheali
14 dicembre 2023 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Confronta gli effetti di due diversi tubi endotracheali sul volume di secrezione e sanguinamento dei pazienti durante l'intubazione per facilitare l'avanzamento del tubo nasotracheale nella trachea sotto il videolaringoscopio
O utilizza due diversi tubi endotracheali per passare la cavità nasale e per confrontare gli effetti sulla secrezione e sul volume di sanguinamento dei pazienti durante l'intubazione per facilitare l'avanzamento del tubo nasotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Valutare le vie aeree del paziente prima dell'intubazione. ECG, pressione sanguigna e SPO2 vengono monitorati durante il processo.
- Diviso casualmente in due gruppi: tubo endotracheale Henan Tuoren e tubi tracheali Smiths Portex.
- Processo di sedazione: Somministrare Fentanyl 1 ug/kg in base al peso del paziente tramite IV.
- Somministrare 1,5 ml di lidocaina senza epinefrina e 0,5 ml di lidocaina con epinefrina per ridurre il sanguinamento intranasale.
- Iniezione sedativa: somministrare Fentanyl 1ug/kg + Thiamylal 5mg/kg + Rocuronio 1mg/kg
- Induttore di intubazione per anestesia: Propofol 1mg/kg
- Intubazione
- Registrare il sanguinamento della mucosa orofaringea e nasale、tempo di intubazione、Intubation Difficult Scale (punteggio IDS) e il numero di intubazioni durante l'intubazione.
- Registrare il sanguinamento dell'orofaringe, della narice e dell'orofaringe entro 3 minuti dal completamento dell'intubazione.
- Valutare a giorni alterni il mal di gola, la voce rauca, la disfagia, la congestione nasale, l'emorragia nasale e il dolore nasale del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pin-Yang Hu, MD
- Numero di telefono: 7035 88673121101
- Email: u8901090@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kuang-I Cheng, PhD
- Numero di telefono: 7035 88673121101
- Email: kuaich@kmu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung, Sanmin District, Taiwan, 807
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Contatto:
- Pin-Yang Hu, MD
- Numero di telefono: 7035 88673121101
- Email: u8901090@gmail.com
-
Contatto:
- Kuang-I Cheng, PhD
- Numero di telefono: 7035 88673121101
- Email: kuaich@kmu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 20-65 anni
- Sottoposto a chirurgia oro-maxillo-facciale
- Apertura bocca > 3 cm
- Negato qualsiasi malattia sistemica.
- Classe dell'American Society of Anesthesiologists (ASA): I-III
Criteri di esclusione:
- Vie aeree difficili valutate (apertura della bocca limitata, movimento del collo limitato e distanza tireomentale < 6 cm)
- Precedente storia di chirurgia della testa e del collo
- Diagnosi di anomalie delle vie aeree superiori
- Facilmente epistassi
- Ostruzione delle cavità nasali su entrambi i lati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo tubo endotracheale Henan Tuoren
Utilizza il tubo endotracheale Henan Tuoren per assistere il tubo tracheale nasale che passa attraverso la cavità nasale, l'orofaringe e avanza nella trachea
|
Il tubo endotracheale viene utilizzato sotto la vista diretta del laringoscopio elettronico per immagini.
|
|
Sperimentale: Gruppo tubi tracheali Smiths Portex
Utilizza il tubo endotracheale Smiths Portex per assistere il tubo tracheale nasale che passa attraverso la cavità nasale, l'orofaringe e avanza nella trachea
|
Il tubo endotracheale viene utilizzato sotto la vista diretta del laringoscopio elettronico per immagini.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di successo
Lasso di tempo: 10 minuti
|
tasso di successo dell'avanzamento del tubo e primo tentativo riuscito del tubo tasso di successo del passaggio del tubo attraverso la cavità nasale nella trachea
|
10 minuti
|
|
tempo
Lasso di tempo: 10 minuti
|
tempo impiegato nell'avanzamento del tubo tempo impiegato nell'avanzamento del tubo dalla narice alla trachea in ciascun intervallo di tempo
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
assistenza post-anestesia
Lasso di tempo: 2 giorni
|
raucedine e mal di gola indotti dall'intubazione raucedine e mal di gola correlati all'intubazione presso l'unità di cura post-anestesia e la mattina successiva
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pin-Yang Hu, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-F(I)-20210124
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tubo endotracheale Henan Tuoren
-
Tingting LiCharta FoundationCompletato