Intubação nasal: uma comparação de diferentes tubos endotraqueais
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Comparar os efeitos de dois tubos endotraqueais diferentes no volume de secreção e sangramento de pacientes durante a intubação para facilitar o avanço do tubo nasotraqueal na traqueia sob videolaringoscópio
Ou usa dois tubos endotraqueais diferentes para passar na cavidade nasal e comparar os efeitos na secreção e no volume de sangramento dos pacientes durante a intubação para facilitar o avanço do tubo nasotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Avalie as vias aéreas do paciente antes da intubação. EKG, pressão arterial e SPO2 são monitorados durante o processo.
- Divididos aleatoriamente em dois grupos: Tubo endotraqueal Henan Tuoren e tubos traqueais Smiths Portex.
- Processo de sedação：Dar Fentanil 1 ug/kg de acordo com o peso do paciente via IV.
- Dê 1,5 ml de lidocaína sem epinefrina e 0,5 ml de lidocaína com epinefrina para reduzir o sangramento intranasal.
- Injeção sedativa: administre Fentanil 1ug/kg + Tiamilal 5mg/kg + Rocurônio 1mg/kg
- Indutor de intubação anestésica: Propofol 1mg/kg
- intubação
- Registre o sangramento da mucosa orofaríngea e nasal、tempo de intubação、Escala de dificuldade de intubação (pontuação IDS) e número de intubações durante a intubação.
- Registre o sangramento da orofaringe, narina e orofaringe em 3 minutos após a conclusão da intubação.
- Avalie a dor de garganta, voz rouca, disfagia, congestão nasal, sangramento nasal e dor nasal do paciente em dias alternados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pin-Yang Hu, MD
- Número de telefone: 7035 88673121101
- E-mail: u8901090@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kuang-I Cheng, PhD
- Número de telefone: 7035 88673121101
- E-mail: kuaich@kmu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung, Sanmin District, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contato:
- Pin-Yang Hu, MD
- Número de telefone: 7035 88673121101
- E-mail: u8901090@gmail.com
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Contato:
- Kuang-I Cheng, PhD
- Número de telefone: 7035 88673121101
- E-mail: kuaich@kmu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20-65 anos
- Realização de cirurgia oro-maxilo-facial
- Abertura de boca > 3 cm
- Nega qualquer doença sistêmica.
- Classe da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA): I-III
Critério de exclusão:
- Via aérea difícil avaliada (abertura limitada da boca, movimento limitado do pescoço e distância tireomentoniana < 6 cm)
- História prévia de cirurgia de cabeça e pescoço
- Via aérea superior anormal diagnosticada
- Facilmente epistaxe
- Obstrução das cavidades nasais de ambos os lados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tubos endotraqueais Henan Tuoren
Usa o tubo endotraqueal Henan Tuoren para auxiliar o tubo traqueal nasal a passar pela cavidade nasal, orofaringe e avançar para a traqueia
|
O tubo endotraqueal é usado sob a visão direta do laringoscópio eletrônico de imagens.
|
|
Experimental: Grupo de tubos traqueais Smiths Portex
Usa o tubo endotraqueal Smiths Portex para auxiliar o tubo nasal traqueal a passar pela cavidade nasal, orofaringe e avançar para a traqueia
|
O tubo endotraqueal é usado sob a visão direta do laringoscópio eletrônico de imagens.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sucesso
Prazo: 10 minutos
|
taxa de sucesso do avanço do tubo e primeira tentativa bem-sucedida do tubo taxa de sucesso do tubo que passa pela cavidade nasal até a traqueia
|
10 minutos
|
|
tempo
Prazo: 10 minutos
|
tempo gasto no avanço do tubo tempo gasto no avanço do tubo da narina até a traqueia em cada intervalo de tempo
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cuidados pós-anestésicos
Prazo: 2 dias
|
rouquidão e dor de garganta induzidas após a intubação rouquidão e dor de garganta relacionadas à intubação na unidade de recuperação pós-anestésica e na manhã seguinte
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Pin-Yang Hu, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20210124
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .