Intubacja nosa: porównanie różnych rurek dotchawiczych
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Porównanie wpływu dwóch różnych rurek intubacyjnych na objętość wydzieliny i krwawienia u pacjentów podczas intubacji w celu ułatwienia wprowadzenia rurki nosowo-tchawiczej do tchawicy pod wideolaryngoskopem
Albo używa dwóch różnych rurek dotchawiczych, aby przejść przez jamę nosową i porównać wpływ na wydzielanie i objętość krwawienia pacjentów podczas intubacji, aby ułatwić przesuwanie rurki nosowo-tchawiczej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Oceń drogi oddechowe pacjenta przed intubacją. Podczas tego procesu monitorowane są EKG, ciśnienie krwi i SPO2.
- Losowo podzielone na dwie grupy: rurki dotchawicze Henan Tuoren i rurki dotchawicze Smiths Portex.
- Proces sedacji: Podaj fentanyl 1 μg/kg w zależności od wagi pacjenta przez IV.
- Podaj 1,5 ml Lidokainy bez Epinefryny i 0,5 ml Lidokainy z Epinefryną, aby zmniejszyć krwawienie z nosa.
- Zastrzyk uspokajający: podać fentanyl 1ug/kg + tiamylal 5mg/kg + rokuronium 1mg/kg
- Induktor intubacji znieczulenia: Propofol 1 mg/kg
- Intubacja
- Zapisz krwawienie z błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz nosa, czas intubacji, skalę trudności intubacji (wynik IDS) oraz liczbę intubacji podczas intubacji.
- Zarejestruj krwawienie z jamy ustnej i gardła, nozdrza i jamy ustnej i gardła w ciągu 3 minut po zakończeniu intubacji.
- Co drugi dzień oceniaj ból gardła, chrypkę, dysfagię, przekrwienie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa i ból nosa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pin-Yang Hu, MD
- Numer telefonu: 7035 88673121101
- E-mail: u8901090@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kuang-I Cheng, PhD
- Numer telefonu: 7035 88673121101
- E-mail: kuaich@kmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung, Sanmin District, Tajwan, 807
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Pin-Yang Hu, MD
- Numer telefonu: 7035 88673121101
- E-mail: u8901090@gmail.com
-
Kontakt:
- Kuang-I Cheng, PhD
- Numer telefonu: 7035 88673121101
- E-mail: kuaich@kmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-65 lat
- Przechodzi operację ustno-szczękowo-twarzową
- Otwarcie ust > 3 cm
- Zaprzeczył jakiejkolwiek chorobie ogólnoustrojowej.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa: I-III
Kryteria wyłączenia:
- Trudna ocena dróg oddechowych (ograniczone otwieranie ust, ograniczona ruchomość szyi i odległość tarczowo-bródkowa < 6 cm)
- Wcześniejsza historia operacji głowy i szyi
- Rozpoznano nieprawidłowe górne drogi oddechowe
- Łatwo krwawienie z nosa
- Niedrożność obustronnych jam nosowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rurek dotchawiczych Henan Tuoren
Wykorzystuje rurkę dotchawiczą Henan Tuoren, aby pomóc rurce nosowej przejść przez jamę nosową, część ustną gardła i wprowadzić ją do tchawicy
|
Rurka dotchawicza jest używana pod bezpośrednim widokiem elektronicznego laryngoskopu obrazowego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa rurek dotchawiczych Smiths Portex
Wykorzystuje rurkę dotchawiczą Smiths Portex, aby pomóc rurce nosowej przejść przez jamę nosową, część ustną gardła i wprowadzić ją do tchawicy
|
Rurka dotchawicza jest używana pod bezpośrednim widokiem elektronicznego laryngoskopu obrazowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 10 minut
|
wskaźnik powodzenia wprowadzenia rurki i udanej pierwszej próby wprowadzenia rurki, wskaźnik powodzenia przejścia rurki przez jamę nosową do tchawicy
|
10 minut
|
|
czas
Ramy czasowe: 10 minut
|
czas potrzebny do przesunięcia rurki czas potrzebny do przesunięcia rurki z nozdrza do tchawicy w każdym przedziale czasowym
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opieka po znieczuleniu
Ramy czasowe: 2 dni
|
chrypka i ból gardła po intubacji chrypka i ból gardła związany z intubacją na oddziale opieki po znieczuleniu i następnego ranka
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pin-Yang Hu, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(I)-20210124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .