Nenän intubaatio: erilaisten endotrakeaalisten putkien vertailu
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Vertaa kahden erilaisen endotrakeaalisen putken vaikutuksia potilaiden eritykseen ja verenvuotomäärään intuboinnin aikana helpottaaksesi nasotrakeaaliputken etenemistä henkitorveen videolaryngoskoopin alla
Kumpikin käyttää kahta erilaista endotrakeaaliputkea nenäontelon läpikulkuun ja vaikutusten vertaamiseen potilaiden eritykseen ja verenvuototilavuuteen intuboinnin aikana helpottaakseen nenätrakeaaliputken etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Arvioi potilaan hengitystiet ennen intubaatiota. Prosessin aikana seurataan EKG:tä, verenpainetta ja SPO2:ta.
- Satunnaisesti jaettu kahteen ryhmään: Henan Tuoren Endotracheal Tube ja Smiths Portex Tracheal putket.
- Sedaatioprosessi: Anna fentanyyliä 1 ug/kg potilaan painon mukaan suonensisäisesti.
- Anna 1,5 ml lidokaiinia ilman epinefriiniä ja 0,5 ml lidokaiinia epinefriinin kanssa vähentääksesi nenänsisäistä verenvuotoa.
- Rauhoittava injektio: anna fentanyyli 1 ug/kg + tiamylaali 5 mg/kg + rokuronium 1 mg/kg
- Anestesian intubaatio-induktori: Propofoli 1mg/kg
- Intubaatio
- Kirjaa muistiin suun ja nenän limakalvon verenvuoto, intubaatioaika, intubaatiovaikeusaste (IDS-pisteet) ja intubaatioiden lukumäärä intuboinnin aikana.
- Kirjaa suunielun, sieraimen ja suunielun verenvuoto 3 minuutin kuluessa intuboinnin päättymisestä.
- Arvioi potilaan kurkkukipu, käheä ääni, dysfagia, nenän tukkoisuus, nenäverenvuoto ja nenäkipu joka toinen päivä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pin-Yang Hu, MD
- Puhelinnumero: 7035 88673121101
- Sähköposti: u8901090@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kuang-I Cheng, PhD
- Puhelinnumero: 7035 88673121101
- Sähköposti: kuaich@kmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung, Sanmin District, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pin-Yang Hu, MD
- Puhelinnumero: 7035 88673121101
- Sähköposti: u8901090@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuang-I Cheng, PhD
- Puhelinnumero: 7035 88673121101
- Sähköposti: kuaich@kmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-65 vuotta
- Meneillään suu-leukaleikkaus
- Avautuva suu > 3 cm
- Kiellettiin kaikki systeemiset sairaudet.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka: I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat hengitystiet arvioitu (rajoitettu suun avautuminen, rajoitettu kaulan liike ja kilpirauhasen etäisyys < 6 cm)
- Aiempi pään ja kaulan leikkaushistoria
- Ylempien epänormaalien hengitysteiden diagnosoitu
- Helposti nenäverenvuoto
- Molemmilla puolilla nenäonteloiden tukos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henan Tuoren Endotrakeaaliputkiryhmä
Käyttää Henan Tuorenin endotrakeaaliputkea auttamaan nenän henkitorven putkea kulkemaan nenäontelon, suunielun ja henkitorveen
|
Endotrakeaaliputkea käytetään elektronisen kuvantamislaryngoskoopin suorassa näkymässä.
|
|
Kokeellinen: Smiths Portex Tracheal putket ryhmä
Käyttää Smiths Portexin endotrakeaaliputkea auttamaan nenän henkitorven putkea kulkemaan nenäontelon, suunielun ja henkitorveen
|
Endotrakeaaliputkea käytetään elektronisen kuvantamislaryngoskoopin suorassa näkymässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
putken etenemisen onnistumisprosentti ja onnistuneen ensimmäisen putken yrityksen onnistumisprosentti nenäontelon läpi henkitorveen
|
10 minuuttia
|
|
aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
putken etenemiseen kulunut aika Aika, joka kuluu putken etenemiseen sieraimesta henkitorveen kullakin aikavälillä
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anestesian jälkeinen hoito
Aikaikkuna: 2 päivää
|
intuboinnin jälkeinen käheys ja kurkkukipu intubaatioon liittyvä käheys ja kurkkukipu anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja seuraavana aamuna
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pin-Yang Hu, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20210124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .