Nosní intubace: Porovnání různých endotracheálních trubic
14. prosince 2023 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Porovnejte účinky dvou různých endotracheálních trubic na sekreci a objem krvácení pacientů během intubace, aby se usnadnilo zasunutí nasotracheální trubice do průdušnice pod videolaryngoskopem
Buď používá dvě různé endotracheální trubice k průchodu nosní dutinou a k porovnání účinků na sekreci a objem krvácení pacientů během intubace, aby se usnadnil posun nasotracheální trubice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
- Před intubací zkontrolujte pacientovy dýchací cesty. Během procesu se monitoruje EKG, krevní tlak a SPO2.
- Náhodně rozděleno do dvou skupin: Endotracheální trubice Henan Tuoren a tracheální trubice Smiths Portex.
- Proces sedace：Podejte Fentanyl 1 ug/kg podle hmotnosti pacienta IV.
- Podejte 1,5 ml lidokainu bez epinefrinu a 0,5 ml lidokainu s epinefrinem ke snížení intranazálního krvácení.
- Sedativní injekce: podejte Fentanyl 1 ug/kg + Thiamylal 5 mg/kg + Rokuronium 1 mg/kg
- Induktor anestetické intubace: Propofol 1 mg/kg
- Intubace
- Zaznamenejte krvácení z orofaryngeální a nosní sliznice, dobu intubace, stupnici obtížnosti intubace (IDS skóre) a počet intubací během intubace.
- Zaznamenejte krvácení z orofaryngu, nosní dírky a orofaryngu do 3 minut po dokončení intubace.
- Každý druhý den vyhodnoťte pacientovu bolest v krku, chraplavý hlas, dysfagii, ucpaný nos, krvácení z nosu a bolest nosu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pin-Yang Hu, MD
- Telefonní číslo: 7035 88673121101
- E-mail: u8901090@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kuang-I Cheng, PhD
- Telefonní číslo: 7035 88673121101
- E-mail: kuaich@kmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung, Sanmin District, Tchaj-wan, 807
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Pin-Yang Hu, MD
- Telefonní číslo: 7035 88673121101
- E-mail: u8901090@gmail.com
-
Kontakt:
- Kuang-I Cheng, PhD
- Telefonní číslo: 7035 88673121101
- E-mail: kuaich@kmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20-65 let
- Absolvování oro-maxilofaciální chirurgie
- Otevřená ústa > 3 cm
- Popřel jakékoli systémové onemocnění.
- Americká společnost anesteziologů (ASA) třída:I-III
Kritéria vyloučení:
- Posouzeny potíže s dýchacími cestami (omezené otevírání úst, omezený pohyb krku a thyromentální vzdálenost < 6 cm)
- Předchozí historie operací hlavy a krku
- Byly diagnostikovány abnormální horní dýchací cesty
- Snadná epistaxe
- Obstrukce nosních dutin na obou stranách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina endotracheálních trubic Henan Tuoren
Používá endotracheální trubici Henan Tuoren, která pomáhá nosní tracheální trubici projít nosní dutinou, orofaryngem a posouvat se do průdušnice
|
Endotracheální trubice se používá pod přímým pohledem elektronického zobrazovacího laryngoskopu.
|
|
Experimentální: Smiths Portex skupina tracheálních trubic
Používá Smiths Portex endotracheální trubici, která pomáhá nosní tracheální trubici projít nosní dutinou, orofaryngem a posouvat se do průdušnice
|
Endotracheální trubice se používá pod přímým pohledem elektronického zobrazovacího laryngoskopu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra úspěchu
Časové okno: 10 minut
|
míra úspěšnosti zavedení sondy a úspěšného pokusu o první sondu míra úspěšnosti průchodu sondy nosní dutinou do průdušnice
|
10 minut
|
|
čas
Časové okno: 10 minut
|
čas potřebný k posunu trubice čas potřebný k posunu trubice z nosní dírky do průdušnice v každém časovém intervalu
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poanesteziologické péče
Časové okno: 2 dny
|
chrapot vyvolaný po intubaci a bolest v krku chrapot související s intubací a bolest v krku na jednotce poanesteziologické péče a následující ráno
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pin-Yang Hu, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(I)-20210124
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace intubace
-
Assiut UniversityDokončeno