Intubation nasale：une comparaison de différents tubes endotrachéaux
14 décembre 2023 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Comparer les effets de deux tubes endotrachéaux différents sur la sécrétion et le volume de saignement des patients pendant l'intubation pour faciliter l'avancement du tube nasotrachéal dans la trachée sous vidéo-laryngoscope
L'un ou l'autre utilise deux tubes endotrachéaux différents pour passer la cavité nasale et pour comparer les effets sur la sécrétion et le volume de saignement des patients pendant l'intubation afin de faciliter l'avancement du tube nasotrachéal.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Évaluer les voies respiratoires du patient avant l'intubation. L'électrocardiogramme, la pression artérielle et la SPO2 sont surveillés pendant le processus.
- Divisé au hasard en deux groupes : tube endotrachéal Henan Tuoren et tubes trachéaux Smiths Portex.
- Processus de sédation：Administrer du Fentanyl 1 ug/kg en fonction du poids du patient via IV.
- Donnez 1,5 ml de Lidocaïne sans épinéphrine et 0,5 ml de Lidocaïne avec épinéphrine pour réduire les saignements intranasaux.
- Injection sédative：donner Fentanyl 1ug/kg + Thiamylal 5mg/kg + Rocuronium 1mg/kg
- Inducteur d'intubation d'anesthésie：Propofol 1mg/kg
- Intubation
- Enregistrez le saignement de la muqueuse oropharyngée et nasale, le temps d'intubation, l'échelle d'intubation difficile (score IDS) et le nombre d'intubations pendant l'intubation.
- Enregistrez le saignement de l'oropharynx, de la narine et de l'oropharynx dans les 3 minutes suivant la fin de l'intubation.
- Évaluez le mal de gorge, la voix rauque, la dysphagie, la congestion nasale, les saignements de nez et les douleurs nasales du patient tous les deux jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pin-Yang Hu, MD
- Numéro de téléphone: 7035 88673121101
- E-mail: u8901090@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kuang-I Cheng, PhD
- Numéro de téléphone: 7035 88673121101
- E-mail: kuaich@kmu.edu.tw
Lieux d'étude
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-
Sanmin District
-
Kaohsiung, Sanmin District, Taïwan, 807
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contact:
- Pin-Yang Hu, MD
- Numéro de téléphone: 7035 88673121101
- E-mail: u8901090@gmail.com
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Contact:
- Kuang-I Cheng, PhD
- Numéro de téléphone: 7035 88673121101
- E-mail: kuaich@kmu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-65 ans
- Subissant une chirurgie oro-maxillo-faciale
- Ouverture de la bouche > 3 cm
- Nié toute maladie systémique.
- Classe de l'American Society of Anesthesiologists (ASA): I-III
Critère d'exclusion:
- Voies respiratoires difficiles évaluées (ouverture limitée de la bouche, mouvement limité du cou et distance thyromentale < 6 cm)
- Antécédents de chirurgie de la tête et du cou
- Voies respiratoires anormales supérieures diagnostiquées
- Épistaxis facilement
- Obstruction des fosses nasales des deux côtés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de tubes endotrachéaux Henan Tuoren
Utilise le tube endotrachéal Henan Tuoren pour aider le tube trachéal nasal à passer la cavité nasale, l'oropharynx et à avancer dans la trachée
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Le tube endotrachéal est utilisé sous la vue directe du laryngoscope d'imagerie électronique.
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Expérimental: Groupe de tubes trachéaux Smiths Portex
Utilise le tube endotrachéal Smiths Portex pour aider le tube trachéal nasal à passer la cavité nasale, l'oropharynx et à avancer dans la trachée
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Le tube endotrachéal est utilisé sous la vue directe du laryngoscope d'imagerie électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réussite
Délai: 10 minutes
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taux de réussite de l'avancement du tube et de la première tentative de tube réussie taux de réussite du passage du tube à travers la cavité nasale dans la trachée
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10 minutes
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temps
Délai: 10 minutes
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temps nécessaire à l'avancement du tube temps nécessaire à l'avancement du tube de la narine à la trachée à chaque intervalle de temps
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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soins post-anesthésie
Délai: 2 jours
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enrouement et mal de gorge induits après l'intubation enrouement et mal de gorge liés à l'intubation à l'unité de soins post-anesthésie et le lendemain matin
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pin-Yang Hu, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2021
Première publication (Réel)
9 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(I)-20210124
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .