瞳孔の大きさと偽剥離症候群の眼の兆候との相関関係
2022年4月9日 更新者：Mahmoud F. Rateb、Assiut University
偽剥離症候群（PEX）における瞳孔の大きさと眼の兆候との相関関係：対側眼の研究。
光干渉断層撮影法による、眼圧、レンズの透明度および安定性、視神経乳頭、視覚変化および緑内障の変化を伴う、両側仮性剥離における両眼の室内光下での瞳孔サイズと拡張後の瞳孔サイズとの間の可能性のある相関関係を研究すること
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
患者ごとに。
完全な術前の眼科的評価は、細隙灯、通常の室内光 (通常約 2000 ルクス) での瞳孔のサイズ、および 1% トロピカミドによる拡張後を使用して行われます。
ゴールドマン圧平眼圧計を使用したベースライン IOP 測定、UCDVA (未補正遠距離視力) および CDVA (補正遠距離視力)、水晶体の混濁または透明度、安定性または亜脱臼。
角膜内皮細胞数。
90 D または 78D レンズを使用した眼底検査、ハンフリー視野 (24-2) 分析、網膜神経線維層 (RNFL) および神経節細胞複合体に関する光干渉断層撮影 (GCC)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人患者、年齢：18歳以上
説明
包含基準:
偽剥離症候群のすべての患者
除外基準:
以前の眼科手術または瞳孔に影響を及ぼした眼の外傷。 瞳孔に影響を及ぼす全身性または神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞳孔サイズと偽剥離の重症度との相関関係
時間枠：2～3ヶ月
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同じ患者のそれぞれの目で、瞳孔サイズと眼圧、水晶体の状態、角膜内皮数、および視神経乳頭変化（カップ対ディスク比）およびOCT変化（RNFLおよびGCC）で表される緑内障損傷との相関関係を研究します。
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2～3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mahmoud Rateb、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shazly TA, Farrag AN, Kamel A, Al-Hussaini AK. Prevalence of pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma in Upper Egypt. BMC Ophthalmol. 2011 Jun 27;11:18. doi: 10.1186/1471-2415-11-18.
- Plateroti P, Plateroti AM, Abdolrahimzadeh S, Scuderi G. Pseudoexfoliation Syndrome and Pseudoexfoliation Glaucoma: A Review of the Literature with Updates on Surgical Management. J Ophthalmol. 2015;2015:370371. doi: 10.1155/2015/370371. Epub 2015 Oct 29.
- Tekin K, Kiziltoprak H, Sekeroglu MA, Yetkin E, Bayraktar S, Yilmazbas P. Static and dynamic pupil characteristics in pseudoexfoliation syndrome and glaucoma. Clin Exp Optom. 2020 May;103(3):332-338. doi: 10.1111/cxo.12945. Epub 2019 Jul 30.
- Akman A, Yilmaz G, Oto S, Akova YA. Comparison of various pupil dilatation methods for phacoemulsification in eyes with a small pupil secondary to pseudoexfoliation. Ophthalmology. 2004 Sep;111(9):1693-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.02.008.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月25日
一次修了 (実際)
2022年1月11日
研究の完了 (実際)
2022年2月10日
試験登録日
最初に提出
2021年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月28日
最初の投稿 (実際)
2021年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月9日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究完了後、リクエストに応じてIPDを共有できます
IPD 共有時間枠
データ完成後5年間。
IPD 共有アクセス基準
メールでのご要望に応じます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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