Correlação entre tamanho da pupila e sinais oculares da síndrome de pseudoexfoliação
9 de abril de 2022 atualizado por: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Correlação entre o tamanho da pupila e os sinais oculares na síndrome de pseudoexfoliação (PEX): um estudo do olho contralateral.
Estudar a possível correlação entre o tamanho da pupila tanto na luz ambiente quanto após a dilatação entre os dois olhos em pseudoexfoliação bilateral com pressão intraocular, clareza e estabilidade da lente, disco óptico, alterações visuais e alterações do glaucoma por tomografia de coerência óptica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Para cada paciente.
A avaliação oftalmológica pré-operatória completa será feita com lâmpada de fenda, tamanho da pupila em luz ambiente normal (geralmente em torno de 2000 Lux) e pós-dilatação com tropicamida 1%.
medição da linha de base da PIO usando o tonômetro de aplanação de Goldmann, UCDVA (Acuidade visual à distância não corrigida) e CDVA (Acuidade visual à distância corrigida), opacificação ou clareza do cristalino, estabilidade ou subluxação.
contagem de células endoteliais da córnea.
Exame de fundo usando lentes 90 D ou 78D, análise de campo visual Humphrey (24-2) e tomografia de coerência óptica na camada de fibras nervosas da retina (RNFL) e complexo de células ganglionares. (GCC)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos, idade: 18 anos ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com síndrome de pseudoexfoliação
Critério de exclusão:
cirurgia ocular prévia ou trauma ocular afetando a pupila. Qualquer doença sistêmica ou neurológica que afete a pupila
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre o tamanho da pupila e a gravidade da pseudoexfoliação
Prazo: 2-3 meses
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em cada olho do mesmo paciente, estudamos a correlação entre o tamanho da pupila com a pressão intraocular, o estado da lente, a contagem endotelial da córnea e o dano glaucomatoso representado por (alterações do disco óptico (relação escavação para disco) e alterações OCT (RNFL e GCC)
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2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Rateb, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shazly TA, Farrag AN, Kamel A, Al-Hussaini AK. Prevalence of pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma in Upper Egypt. BMC Ophthalmol. 2011 Jun 27;11:18. doi: 10.1186/1471-2415-11-18.
- Plateroti P, Plateroti AM, Abdolrahimzadeh S, Scuderi G. Pseudoexfoliation Syndrome and Pseudoexfoliation Glaucoma: A Review of the Literature with Updates on Surgical Management. J Ophthalmol. 2015;2015:370371. doi: 10.1155/2015/370371. Epub 2015 Oct 29.
- Tekin K, Kiziltoprak H, Sekeroglu MA, Yetkin E, Bayraktar S, Yilmazbas P. Static and dynamic pupil characteristics in pseudoexfoliation syndrome and glaucoma. Clin Exp Optom. 2020 May;103(3):332-338. doi: 10.1111/cxo.12945. Epub 2019 Jul 30.
- Akman A, Yilmaz G, Oto S, Akova YA. Comparison of various pupil dilatation methods for phacoemulsification in eyes with a small pupil secondary to pseudoexfoliation. Ophthalmology. 2004 Sep;111(9):1693-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.02.008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEXPUPIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD pode ser compartilhado mediante solicitação após a conclusão da pesquisa
Prazo de Compartilhamento de IPD
após a conclusão dos dados e por cinco anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Será mediante solicitação por e-mail
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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