Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi velikostí zornice a očními známkami syndromu pseudoexfoliace

9. dubna 2022 aktualizováno: Mahmoud F. Rateb, Assiut University

Korelace mezi velikostí zornice a očními příznaky u syndromu pseudoexfoliace (PEX): studie kontralaterálního oka.

Studovat možnou korelaci mezi velikostí zornice v obou pokojovém světle a po dilataci mezi oběma očima při oboustranné pseudoexfoliaci s nitroočním tlakem, jasností a stabilitou čočky, optickým diskem, změnami zraku a změnami glaukomu pomocí optické koherentní tomografie

Přehled studie

Detailní popis

Pro každého pacienta. Kompletní předoperační oftalmologické vyšetření bude provedeno pomocí štěrbinové lampy, velikosti zornice při běžném pokojovém osvětlení (obvykle kolem 2000 Lux) a po dilataci tropikamidem 1 %. základní měření NOT pomocí Goldmannova aplanačního tonometru, UCDVA (Uncorrected Distance Visual Acuity) a CDVA (Corrected Distance zraková ostrost), opacifikaci nebo jasnost čočky, stabilitu nebo subluxaci. počet endoteliálních buněk rohovky. Vyšetření očního pozadí pomocí čoček 90 D nebo 78D, analýza zorného pole Humphrey (24-2) a optická koherentní tomografie na vrstvě nervových vláken sítnice (RNFL) a komplexu gangliových buněk (GCC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, věk: 18 let a starší

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti se syndromem pseudoexfoliace

Kritéria vyloučení:

předchozí oční operace nebo oční trauma postihující zornici. Jakékoli systémové nebo neurologické onemocnění postihující žáka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi velikostí zornice a závažností pseudoexfoliace
Časové okno: 2-3 měsíce
na každém oku stejného pacienta studujeme korelaci mezi velikostí zornice a nitroočním tlakem, stavem čočky, počtem endotelu rohovky a glaukomatózním poškozením reprezentovaným (změny optické ploténky (poměr pohárku k ploténce) a změnami OCT (RNFL a GCC)
2-3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Rateb, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PEXPUPIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD lze sdílet na požádání po dokončení výzkumu

Časový rámec sdílení IPD

po doplnění údajů a po dobu pěti let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude na vyžádání e-mailem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pseudoexfoliační syndrom

Předplatit