Összefüggés a pupilla mérete és a pszeudoexfoliációs szindróma szemjelei között
2022. április 9. frissítette: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Korreláció a pupilla mérete és a szem jelei között pszeudoexfoliációs szindrómában (PEX): kontralaterális szemvizsgálat.
A pupilla mérete közötti lehetséges korreláció tanulmányozása mindkét szobai megvilágításban és a két szem közötti tágulást követően kétoldali pszeudoexfoliáció esetén intraokuláris nyomással, lencse tisztaságával és stabilitásával, látólemezzel, látási változásokkal és glaukóma-változásokkal optikai koherencia tomográfiával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Minden betegnek.
A teljes preoperatív szemészeti kivizsgálás réslámpával, a pupilla méretével normál szobai megvilágítás mellett (általában 2000 lux körüli) és 1%-os tropikamiddal végzett tágítás után történik.
alapvonal IOP mérés Goldmann applanációs tonométerrel, UCDVA (korrigált távolságú látásélesség) és CDVA (korrigált távolságú látásélesség), lencse opacitás vagy tisztaság, stabilitás vagy szubluxáció.
szaruhártya endothel sejtszáma.
Szemfenék vizsgálata 90 D vagy 78D lencsékkel, Humphrey látómező (24-2) analízis és optikai koherencia tomográfia retina idegrostrétegen (RNFL) és ganglionsejt komplexen (GCC)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, életkor: 18 év felett
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden pszeudoexfoliációs szindrómában szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
korábbi szemműtét vagy pupillát érintő okuláris trauma. Bármilyen szisztémás vagy neurológiai betegség, amely a pupillát érinti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korreláció a pupilla mérete és a pszeudoexfoliáció súlyossága között
Időkeret: 2-3 hónap
|
ugyanannak a betegnek minden szemében a pupilla mérete és az intraokuláris nyomás, a lencse állapota, a szaruhártya endothelszáma és a glaukómás károsodás közötti összefüggést vizsgáljuk, amelyet a (szemhártya-elváltozások (csésze-lemez arány) és OCT-változások (RNFL és GCC) képviselnek.
|
2-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmoud Rateb, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shazly TA, Farrag AN, Kamel A, Al-Hussaini AK. Prevalence of pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma in Upper Egypt. BMC Ophthalmol. 2011 Jun 27;11:18. doi: 10.1186/1471-2415-11-18.
- Plateroti P, Plateroti AM, Abdolrahimzadeh S, Scuderi G. Pseudoexfoliation Syndrome and Pseudoexfoliation Glaucoma: A Review of the Literature with Updates on Surgical Management. J Ophthalmol. 2015;2015:370371. doi: 10.1155/2015/370371. Epub 2015 Oct 29.
- Tekin K, Kiziltoprak H, Sekeroglu MA, Yetkin E, Bayraktar S, Yilmazbas P. Static and dynamic pupil characteristics in pseudoexfoliation syndrome and glaucoma. Clin Exp Optom. 2020 May;103(3):332-338. doi: 10.1111/cxo.12945. Epub 2019 Jul 30.
- Akman A, Yilmaz G, Oto S, Akova YA. Comparison of various pupil dilatation methods for phacoemulsification in eyes with a small pupil secondary to pseudoexfoliation. Ophthalmology. 2004 Sep;111(9):1693-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.02.008.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEXPUPIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD kérésre megosztható a kutatás befejezése után
IPD megosztási időkeret
az adatok kitöltése után és öt évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kérésre e-mailben
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .