- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05113121
가짜박리증후군의 동공 크기와 안구 징후의 상관관계
2022년 4월 9일 업데이트: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
PEX(Pseudoexfoliation Syndrome)에서 동공 크기와 안구 징후의 상관관계: 반대쪽 눈 연구.
안압, 수정체 선명도 및 안정성, 시신경유두, 시각 변화 및 녹내장 변화를 이용한 양측 가박리술에서 양쪽 실내 조명 및 양쪽 눈 사이의 확장 후 동공 크기 사이의 가능한 상관관계를 연구하기 위해 광간섭 단층 촬영
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
환자마다.
완전한 수술 전 안과학적 평가는 세극등, 일반 실내 조명(일반적으로 약 2000 Lux)에서 동공의 크기 및 트로피카미드 1%를 사용한 사후 확장을 사용하여 수행됩니다.
Goldmann 압평 안압계, UCDVA(교정된 거리 시력) 및 CDVA(교정된 거리 시력), 수정체 혼탁 또는 투명도, 안정성 또는 아탈구를 사용한 기준선 IOP 측정.
각막 내피 세포 수.
90D 또는 78D렌즈를 이용한 안저검사, Humphrey 시야(24-2)분석 및 망막신경섬유층(RNFL) 및 신경절세포복합체(GCC)에 대한 광간섭단층촬영
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 환자, 연령 : 18세 이상
설명
포함 기준:
pseudoexfoliation syndrome을 가진 모든 환자
제외 기준:
이전 안구 수술 또는 동공에 영향을 미치는 안구 외상. 동공에 영향을 미치는 모든 전신 또는 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동공 크기와 가짜 박리의 정도 사이의 상관 관계
기간: 2~3개월
|
동일한 환자의 각 눈에서 동공 크기와 안압, 수정체 상태, 각막 내피 수 및 (시신경 유두 변화(컵 대 디스크 비율) 및 OCT 변화(RNFL 및 GCC)로 표시되는 녹내장 손상 사이의 상관관계를 연구합니다.
|
2~3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Rateb, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shazly TA, Farrag AN, Kamel A, Al-Hussaini AK. Prevalence of pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma in Upper Egypt. BMC Ophthalmol. 2011 Jun 27;11:18. doi: 10.1186/1471-2415-11-18.
- Plateroti P, Plateroti AM, Abdolrahimzadeh S, Scuderi G. Pseudoexfoliation Syndrome and Pseudoexfoliation Glaucoma: A Review of the Literature with Updates on Surgical Management. J Ophthalmol. 2015;2015:370371. doi: 10.1155/2015/370371. Epub 2015 Oct 29.
- Tekin K, Kiziltoprak H, Sekeroglu MA, Yetkin E, Bayraktar S, Yilmazbas P. Static and dynamic pupil characteristics in pseudoexfoliation syndrome and glaucoma. Clin Exp Optom. 2020 May;103(3):332-338. doi: 10.1111/cxo.12945. Epub 2019 Jul 30.
- Akman A, Yilmaz G, Oto S, Akova YA. Comparison of various pupil dilatation methods for phacoemulsification in eyes with a small pupil secondary to pseudoexfoliation. Ophthalmology. 2004 Sep;111(9):1693-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.02.008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 연구 완료 후 요청 시 공유 가능
IPD 공유 기간
데이터 완료 후 5년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
이메일을 통해 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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