Correlatie tussen pupilgrootte en oculaire tekenen van pseudo-exfoliatiesyndroom
9 april 2022 bijgewerkt door: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Correlatie tussen pupilgrootte en oculaire tekenen bij pseudo-exfoliatiesyndroom (PEX): een contralaterale oogstudie.
Om mogelijke correlatie te bestuderen tussen de grootte van de pupil in zowel kamerlicht als na dilatatie tussen beide ogen in bilaterale pseudo-exfoliatie met intraoculaire druk, lenshelderheid en stabiliteit, optische schijf, visuele veranderingen en glaucoomveranderingen door optische coherentietomografie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor elke patiënt.
Volledige preoperatieve oftalmologische beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van een spleetlamp, de grootte van de pupil bij normaal kamerlicht (meestal rond 2000 lux) en postdilatatie met tropicamide 1%.
baseline IOP-meting met behulp van Goldmann applanatietonometer, UCDVA (Uncorrected Distance Visual Acuity) en CDVA (Corrected Distance visual acuity), lensopacificatie of -helderheid, stabiliteit of subluxatie.
cornea-endotheelceltelling.
Fundusonderzoek met behulp van 90D- of 78D-lenzen, Humphrey-gezichtsveldanalyse (24-2) en optische coherentietomografie op retinale zenuwvezellaag (RNFL) en ganglioncelcomplex (GCC).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten, leeftijd: 18 jaar en ouder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten met het pseudo-exfoliatiesyndroom
Uitsluitingscriteria:
eerdere oogchirurgie of oogtrauma waarbij de pupil is aangetast. Elke systemische of neurologische ziekte die de leerling treft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen pupilgrootte en ernst van pseudo-exfoliatie
Tijdsspanne: 2-3 maanden
|
in elk oog van dezelfde patiënt bestuderen we de correlatie tussen pupilgrootte met oogdruk, lensstatus, cornea-endotheliaal aantal en glaucomateuze schade weergegeven door (optische schijfveranderingen (beker tot schijfverhouding) en OCT-veranderingen (RNFL en GCC)
|
2-3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud Rateb, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shazly TA, Farrag AN, Kamel A, Al-Hussaini AK. Prevalence of pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma in Upper Egypt. BMC Ophthalmol. 2011 Jun 27;11:18. doi: 10.1186/1471-2415-11-18.
- Plateroti P, Plateroti AM, Abdolrahimzadeh S, Scuderi G. Pseudoexfoliation Syndrome and Pseudoexfoliation Glaucoma: A Review of the Literature with Updates on Surgical Management. J Ophthalmol. 2015;2015:370371. doi: 10.1155/2015/370371. Epub 2015 Oct 29.
- Tekin K, Kiziltoprak H, Sekeroglu MA, Yetkin E, Bayraktar S, Yilmazbas P. Static and dynamic pupil characteristics in pseudoexfoliation syndrome and glaucoma. Clin Exp Optom. 2020 May;103(3):332-338. doi: 10.1111/cxo.12945. Epub 2019 Jul 30.
- Akman A, Yilmaz G, Oto S, Akova YA. Comparison of various pupil dilatation methods for phacoemulsification in eyes with a small pupil secondary to pseudoexfoliation. Ophthalmology. 2004 Sep;111(9):1693-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.02.008.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEXPUPIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD kan op verzoek worden gedeeld na afronding van het onderzoek
IPD-tijdsbestek voor delen
na voltooiing van de gegevens en gedurende vijf jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Het zal op verzoek via e-mail zijn
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .