- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05113121
Pupillin koon ja pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän silmämerkkien välinen korrelaatio
lauantai 9. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Pupillin koon ja silmän merkkien välinen korrelaatio pseudoeksfoliaatio-oireyhtymässä (PEX): kontralateralinen silmätutkimus.
Tutkia mahdollista korrelaatiota pupillin koon välillä sekä huoneen valossa että molempien silmien välisen laajentumisen jälkeen kahdenvälisessä pseudoeksfoliaatiossa silmänsisäisen paineen, linssin kirkkauden ja stabiiliuden, optisen levyn, näkömuutosten ja glaukooman muutosten välillä optisella koherenssitomografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle potilaalle.
Täydellinen preoperatiivinen oftalmologinen arviointi tehdään rakolampulla, pupillin kokoa tavallisessa huoneenvalossa (yleensä noin 2000 luksia) ja tropikamidilla 1 % laajennuksella.
IOP-perusmittaus Goldmannin applanaatiotonometrillä, UCDVA:lla (korjaamattoman etäisyyden näöntarkkuus) ja CDVA:lla (korjatun etäisyyden näöntarkkuus), linssin opasiteetti tai kirkkaus, vakaus tai subluksaatio.
sarveiskalvon endoteelisolujen määrä.
Silmänpohjan tutkimus 90D- tai 78D-linsseillä, Humphreyn näkökenttäanalyysi (24-2) ja optinen koherenttitomografia verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL) ja gangliosolukompleksin (GCC) avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, ikä: 18 vuotta ja vanhemmat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
aiempi silmäleikkaus tai silmävamma, joka vaikuttaa oppilaan. Mikä tahansa systeeminen tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa oppilaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio pupillien koon ja pseudoeksfoliaation vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Saman potilaan kussakin silmässä tutkimme korrelaatiota pupillin koon ja silmänpaineen, linssin tilan, sarveiskalvon endoteelimäärän ja glaukoomavaurion välillä, joita edustavat (näönlevyn muutokset (kuppien välinen suhde) ja OCT-muutokset (RNFL ja GCC)
|
2-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Rateb, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shazly TA, Farrag AN, Kamel A, Al-Hussaini AK. Prevalence of pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma in Upper Egypt. BMC Ophthalmol. 2011 Jun 27;11:18. doi: 10.1186/1471-2415-11-18.
- Plateroti P, Plateroti AM, Abdolrahimzadeh S, Scuderi G. Pseudoexfoliation Syndrome and Pseudoexfoliation Glaucoma: A Review of the Literature with Updates on Surgical Management. J Ophthalmol. 2015;2015:370371. doi: 10.1155/2015/370371. Epub 2015 Oct 29.
- Tekin K, Kiziltoprak H, Sekeroglu MA, Yetkin E, Bayraktar S, Yilmazbas P. Static and dynamic pupil characteristics in pseudoexfoliation syndrome and glaucoma. Clin Exp Optom. 2020 May;103(3):332-338. doi: 10.1111/cxo.12945. Epub 2019 Jul 30.
- Akman A, Yilmaz G, Oto S, Akova YA. Comparison of various pupil dilatation methods for phacoemulsification in eyes with a small pupil secondary to pseudoexfoliation. Ophthalmology. 2004 Sep;111(9):1693-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.02.008.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEXPUPIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD voidaan jakaa pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon aikakehys
tietojen valmistumisen jälkeen ja viiden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Se lähetetään pyynnöstä sähköpostitse
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .