Correlación entre el tamaño de la pupila y los signos oculares del síndrome de pseudoexfoliación
9 de abril de 2022 actualizado por: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Correlación entre el tamaño de la pupila y los signos oculares en el síndrome de pseudoexfoliación (PEX): un estudio del ojo contralateral.
Estudiar la posible correlación entre el tamaño de la pupila a la luz de la habitación y después de la dilatación entre ambos ojos en pseudoexfoliación bilateral con presión intraocular, claridad y estabilidad de la lente, disco óptico, cambios visuales y cambios en el glaucoma por tomografía de coherencia óptica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para cada paciente.
Se realizará una evaluación oftalmológica preoperatoria completa utilizando lámpara de hendidura, tamaño de la pupila con luz ambiente normal (normalmente alrededor de 2000 Lux) y posdilatación con tropicamida al 1%.
Medición de la PIO inicial con el tonómetro de aplanación de Goldmann, UCDVA (agudeza visual a distancia no corregida) y CDVA (agudeza visual a distancia corregida), opacificación o claridad del cristalino, estabilidad o subluxación.
recuento de células endoteliales de la córnea.
Examen de fondo de ojo con lentes 90 D o 78D, análisis del campo visual Humphrey (24-2) y tomografía de coherencia óptica en la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) y el complejo de células ganglionares (GCC)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos, edad: 18 años y mayores
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con síndrome de pseudoexfoliación
Criterio de exclusión:
Cirugía ocular previa o traumatismo ocular que afecte a la pupila. Cualquier enfermedad sistémica o neurológica que afecte a la pupila.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre el tamaño de la pupila y la gravedad de la pseudoexfoliación
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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en cada ojo del mismo paciente estudiamos la correlación entre el tamaño de la pupila con la presión intraocular, el estado del cristalino, el conteo del endotelio corneal y el daño glaucomatoso representado por (cambios del disco óptico (relación copa a disco) y cambios OCT (RNFL y GCC)
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2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Rateb, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shazly TA, Farrag AN, Kamel A, Al-Hussaini AK. Prevalence of pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma in Upper Egypt. BMC Ophthalmol. 2011 Jun 27;11:18. doi: 10.1186/1471-2415-11-18.
- Plateroti P, Plateroti AM, Abdolrahimzadeh S, Scuderi G. Pseudoexfoliation Syndrome and Pseudoexfoliation Glaucoma: A Review of the Literature with Updates on Surgical Management. J Ophthalmol. 2015;2015:370371. doi: 10.1155/2015/370371. Epub 2015 Oct 29.
- Tekin K, Kiziltoprak H, Sekeroglu MA, Yetkin E, Bayraktar S, Yilmazbas P. Static and dynamic pupil characteristics in pseudoexfoliation syndrome and glaucoma. Clin Exp Optom. 2020 May;103(3):332-338. doi: 10.1111/cxo.12945. Epub 2019 Jul 30.
- Akman A, Yilmaz G, Oto S, Akova YA. Comparison of various pupil dilatation methods for phacoemulsification in eyes with a small pupil secondary to pseudoexfoliation. Ophthalmology. 2004 Sep;111(9):1693-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.02.008.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEXPUPIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD se puede compartir a pedido después de completar la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
después de la finalización de los datos y durante cinco años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Será previa solicitud a través de correo electrónico.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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