- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05113121
Корреляция между размером зрачка и глазными признаками псевдоэксфолиативного синдрома
9 апреля 2022 г. обновлено: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Корреляция между размером зрачка и глазными признаками при псевдоэксфолиативном синдроме (PEX): исследование контралатерального глаза.
Изучить возможную корреляцию между размером зрачка как при комнатном свете, так и после расширения обоих глаз при двусторонней псевдоэксфолиации с внутриглазным давлением, прозрачностью и стабильностью хрусталика, диском зрительного нерва, зрительными изменениями и изменениями глаукомы с помощью оптической когерентной томографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Для каждого пациента.
Полная предоперационная офтальмологическая оценка проводится с использованием щелевой лампы, размера зрачка при обычном комнатном освещении (обычно около 2000 люкс) и последующем расширении с помощью 1% тропикамида.
базовое измерение ВГД с использованием аппланационного тонометра Гольдмана, UCDVA (нескорректированная острота зрения вдаль) и CDVA (корригированная острота зрения вдаль), помутнение или прозрачность хрусталика, стабильность или подвывих.
количество эндотелиальных клеток роговицы.
Исследование глазного дна с использованием линз 90D или 78D, анализ поля зрения Хамфри (24-2) и оптическая когерентная томография слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) и комплекса ганглиозных клеток (GCC).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, возраст: 18 лет и старше
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с псевдоэксфолиативным синдромом
Критерий исключения:
предшествующая глазная операция или глазная травма, затрагивающая зрачок. Любое системное или неврологическое заболевание, поражающее зрачок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между размером зрачка и выраженностью псевдоэксфолиации
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
в каждом глазу одного и того же пациента мы изучаем взаимосвязь между размером зрачка с внутриглазным давлением, состоянием хрусталика, количеством эндотелия роговицы и глаукоматозным повреждением, представленным (изменениями диска зрительного нерва (соотношение чашки и диска) и изменениями ОКТ (RNFL и GCC)
|
2-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud Rateb, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shazly TA, Farrag AN, Kamel A, Al-Hussaini AK. Prevalence of pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma in Upper Egypt. BMC Ophthalmol. 2011 Jun 27;11:18. doi: 10.1186/1471-2415-11-18.
- Plateroti P, Plateroti AM, Abdolrahimzadeh S, Scuderi G. Pseudoexfoliation Syndrome and Pseudoexfoliation Glaucoma: A Review of the Literature with Updates on Surgical Management. J Ophthalmol. 2015;2015:370371. doi: 10.1155/2015/370371. Epub 2015 Oct 29.
- Tekin K, Kiziltoprak H, Sekeroglu MA, Yetkin E, Bayraktar S, Yilmazbas P. Static and dynamic pupil characteristics in pseudoexfoliation syndrome and glaucoma. Clin Exp Optom. 2020 May;103(3):332-338. doi: 10.1111/cxo.12945. Epub 2019 Jul 30.
- Akman A, Yilmaz G, Oto S, Akova YA. Comparison of various pupil dilatation methods for phacoemulsification in eyes with a small pupil secondary to pseudoexfoliation. Ophthalmology. 2004 Sep;111(9):1693-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.02.008.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEXPUPIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD может быть предоставлен по запросу после завершения исследования
Сроки обмена IPD
после завершения данных и в течение пяти лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Это будет по запросу по электронной почте
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Псевдоэксфолиативный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль