- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05113121
Korelacja między wielkością źrenicy a objawami ocznymi zespołu pseudoeksfoliacji
9 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Korelacja między rozmiarem źrenicy a objawami ocznymi w zespole pseudoeksfoliacji (PEX): badanie oka kontralateralnego.
Zbadanie możliwej korelacji między wielkością źrenicy zarówno w świetle pokojowym, jak i po rozszerzeniu między obojgiem oczu w obustronnej pseudoeksfoliacji z ciśnieniem wewnątrzgałkowym, przejrzystością i stabilnością soczewki, tarczą nerwu wzrokowego, zmianami wizualnymi i zmianami jaskry za pomocą optycznej koherentnej tomografii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dla każdego pacjenta.
Pełna przedoperacyjna ocena okulistyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu lampy szczelinowej, rozmiaru źrenicy w normalnym świetle pokojowym (zwykle około 2000 luksów) i po rozszerzeniu tropikamidem 1%.
podstawowy pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru aplanacyjnego Goldmanna, UCDVA (ostrość wzroku przy dali nieskorygowanej) i CDVA (ostrość wzroku przy dali skorygowanej), zmętnienie lub przejrzystość soczewki, stabilność lub podwichnięcie.
liczba komórek śródbłonka rogówki.
Badanie dna oka przy użyciu soczewek 90 D lub 78D, analiza pola widzenia Humphreya (24-2) oraz optyczna koherentna tomografia warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) i kompleksu komórek zwojowych (GCC)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku: 18 lat i starsi
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci z zespołem pseudoeksfoliacji
Kryteria wyłączenia:
poprzednia operacja oka lub uraz oka wpływający na źrenicę. Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa lub neurologiczna wpływająca na źrenicę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między wielkością źrenicy a nasileniem pseudoeksfoliacji
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
|
w każdym oku tego samego pacjenta badamy korelację między wielkością źrenicy a ciśnieniem śródgałkowym, stanem soczewki, liczbą śródbłonka rogówki i uszkodzeniem jaskry reprezentowanym przez (zmiany tarczy nerwu wzrokowego (stosunek panewki do tarczy) oraz zmiany OCT (RNFL i GCC)
|
2-3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud Rateb, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shazly TA, Farrag AN, Kamel A, Al-Hussaini AK. Prevalence of pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma in Upper Egypt. BMC Ophthalmol. 2011 Jun 27;11:18. doi: 10.1186/1471-2415-11-18.
- Plateroti P, Plateroti AM, Abdolrahimzadeh S, Scuderi G. Pseudoexfoliation Syndrome and Pseudoexfoliation Glaucoma: A Review of the Literature with Updates on Surgical Management. J Ophthalmol. 2015;2015:370371. doi: 10.1155/2015/370371. Epub 2015 Oct 29.
- Tekin K, Kiziltoprak H, Sekeroglu MA, Yetkin E, Bayraktar S, Yilmazbas P. Static and dynamic pupil characteristics in pseudoexfoliation syndrome and glaucoma. Clin Exp Optom. 2020 May;103(3):332-338. doi: 10.1111/cxo.12945. Epub 2019 Jul 30.
- Akman A, Yilmaz G, Oto S, Akova YA. Comparison of various pupil dilatation methods for phacoemulsification in eyes with a small pupil secondary to pseudoexfoliation. Ophthalmology. 2004 Sep;111(9):1693-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.02.008.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEXPUPIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD można udostępnić na żądanie po zakończeniu badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
po uzupełnieniu danych i przez pięć lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Będzie to na żądanie za pośrednictwem poczty elektronicznej
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom pseudoeksfoliacji
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone