Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem pupilstørrelse og øjentegn på pseudoeksfoliationssyndrom

9. april 2022 opdateret af: Mahmoud F. Rateb, Assiut University

Korrelation mellem pupilstørrelse og øjentegn ved pseudoeksfoliationssyndrom (PEX): en kontralateral øjenundersøgelse.

At studere mulig sammenhæng mellem pupillens størrelse i både rumlys og efter udvidelse mellem begge øjne ved bilateral pseudoexfoliation med intraokulært tryk, linsens klarhed og stabilitet, Optisk disk, Visuelle ændringer og glaukomændringer ved optisk kohærenstomografi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For hver patient. Fuld præoperativ oftalmologisk vurdering vil blive udført ved hjælp af spaltelampe, pupillens størrelse i almindeligt rumlys (normalt omkring 2000 Lux) og postdilatation med tropicamid 1%. baseline IOP-måling ved hjælp af Goldmann applanationstonometer, UCDVA (Uncorrected Distance Visual Acuity) og CDVA (Corrected Distance visual acuity), linseopacificering eller klarhed, stabilitet eller subluksation. antal af endotelceller i hornhinden. Fundusundersøgelse ved brug af 90 D eller 78D linser, Humphrey synsfelt (24-2) analyse og optisk kohærens tomografi på retinal nervefiberlag (RNFL) og ganglioncellekompleks.(GCC)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, alder: 18 år og ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter med pseudoexfoliation syndrom

Ekskluderingskriterier:

tidligere øjenkirurgi eller øjentraume, der påvirker pupillen. Enhver systemisk eller neurologisk sygdom, der påvirker pupillen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem pupilstørrelse og sværhedsgraden af ​​pseudoeksfoliering
Tidsramme: 2-3 måneder
i hvert øje hos den samme patient studerer vi sammenhæng mellem pupilstørrelse med ntraokulært tryk, linsestatus, hornhinde-endotelantal og glaukomskade repræsenteret ved (optiske diskændringer (kop til disk-forhold) og OCT-ændringer (RNFL og GCC)
2-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Rateb, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEXPUPIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles efter anmodning efter afslutning af forskningen

IPD-delingstidsramme

efter færdiggørelse af data og i fem år.

IPD-delingsadgangskriterier

Det vil være efter anmodning via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pseudoeksfolieringssyndrom

Abonner